Карведилол-Акрихин таблетки 6,25 мг 30 шт. в Сертолово
Самовывоз в Сертолово бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Дозировка:
Фасовка:
Производитель:
Действующее вещество Карведилол:
Производитель:
Условия отпуска Карведилол:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия
Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения терапии, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема).
Ишемическая болезнь сердца
Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости впоследствии дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема.
Хроническая сердечная недостаточность
Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, следует скорректировать их дозы до начала лечения препаратом Карведилол‑Акрихин.
Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо переносится пациентом. Рекомендованная максимальная доза — 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела пациента менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг — рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.
Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, в некоторых случаях приходится уменьшить дозу препарата Карведилол‑Акрихин или временно отменить его.
Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает), а затем, при необходимости — дозу препарата Карведилол‑Акрихин. В такой ситуации дозу препарата Карведилол‑Акрихин не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не улучшатся.
Если лечение препаратом Карведилол‑Акрихин прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Если лечение препаратом Карведилол‑Акрихин прерывают более чем на 2 недели, то его назначение следует возобновлять в дозе 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Дозирование у особых групп пациентов
Нарушение функции почек
Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы препарата Карведилол‑Акрихин не требуется.
Нарушение функции печени
Карведилол‑Акрихин противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушения функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Данные, которые продиктовали бы необходимость коррекции дозы, отсутствуют.
Состав
Одна таблетка (6,25 мг) содержит:
Активное вещество:
Карведилол в пересчете на 100% вещество — 6,25 мг;
Вспомогательные вещества:
Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 81,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,9 мг, магния стеарат — 0,9 мг.
Одна таблетка (12,5 мг) содержит:
Активное вещество:
Карведилол в пересчете на 100% вещество — 12,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 95,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг.
Одна таблетка (25 мг) содержит:
Активное вещество:
Карведилол в пересчете на 100% вещество — 25 мг;
Вспомогательные вещества:
Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 190,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,2 мг, магния стеарат — 2,2 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками).
Ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда).
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к карведилолу или любому компоненту препарата;
- острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств;
- клинически значимое нарушение функции печени;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
- синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду);
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.);
- кардиогенный шок;
- феохромоцитома без одновременного применения альфа‑адреноблокаторов;
- анамнестические указания на бронхоспазм и бронхиальную астму;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), депрессии, миастении, гипогликемии, атриовентрикулярной блокаде I степени, тиреотоксикозе, при обширных хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии, стенокардии Принцметала, сахарном диабете, нарушениях периферического кровообращения, при подозрении на феохромоцитому, почечной недостаточности, псориазе, отягощенном аллергологическом анамнезе.
Применение при беременности и лактации
Исследования на животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Бета‑адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам. Кроме того, у плода и новорожденного могут возникать нежелательные реакции (в частности, гипогликемия и брадикардия, осложнения со стороны сердца и легких). Исследования на животных не выявили у карведилола тератогенного эффекта.
Достаточного опыта применения препарата Карведилол‑Акрихин у беременных нет. Карведилол не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза его применения у матери превышает потенциальный риск для плода.
В результате исследований был установлено, что у крыс карведилол и/или его метаболиты проникают в молоко тактирующих животных. В настоящий момент не установлено, проникает ли карведилол в грудное молоке у человека. Однако большинство бета‑адреноблокаторов липофильной структуры в различной степени проникают в грудное молоко. Таким образом, при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), включая единичные случаи. Частота нежелательных реакций, за исключением головокружения, нарушения зрения и брадикардии, не зависит от дозы препарата.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто — пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто — анемия;
Редко — тромбоцитопения;
Очень редко — лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко — реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто — увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом.
Нарушения психики
Часто — депрессия, подавленное настроение;
Нечасто — нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто — головокружение, головная боль;
Часто — синкопальные, пресинкопальные состояния;
Нечасто — парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто — нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, раздражение глаз.
Нарушения со стороны сердца
Очень часто — сердечная недостаточность;
Часто — брадикардия, гиперволемия, задержка жидкости;
Нечасто — атриовентрикулярная блокада, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов
Очень часто — выраженное снижение артериального давления;
Часто — постуральная гипотензия, нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто — одышка, отек легких, бронхоспазм у предрасположенных пациентов;
Редко — заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота, диарея, рвота, диспепсические расстройства, боль в животе;
Нечасто — запор;
Редко — сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто — боли в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто — почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек;
Редко — нарушения мочеиспускания.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто — нарушение потенции.
Общие расстройства и нарушения в места введения
Очень часто — астения (общая слабость);
Часто — отеки, болевой синдром.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко — повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), и гамма-глобулинтрансферазы.
Постмаркетинговые наблюдения
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: возможно развитие алопеции; серьезные кожные нежелательные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса‑Джонсона).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены препарата.
Передозировка
Симптомы
Выраженное снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца; возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, спутанность сознания и генерализованные судороги.
Лечение
Помимо мероприятий общего характера необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости — в отделении интенсивной терапии.
Пациента следует уложить на спину (с приподнятыми ногами). При брадикардии целесообразно введение атропина (по 0,5–2 мг внутривенно) и/или глюкагона (по 1–10 мг внутривенно струйно, затем по 2,5 мг в час в виде длительной инфузии). Для поддержания функции желудочка рекомендуется введение глюкагона внутривенно или симпатомиметиков (добутамин, эпинефрин (адреналин)) в различных дозах, в зависимости от массы тела и ответа на проводимую терапию, в условиях непрерывного контроля показателей кровообращения. При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. При бронхоспазме вводят бета‑адреномиметики в виде аэрозоля (при неэффективности — внутривенно) или аминофиллин внутривенно. При судорогах внутривенно медленно вводят диазепам или клоназепам.
Поскольку при тяжелой передозировке с симптоматикой шока возможно удлинение периода полувыведения карведилола и выведение препарата из депо, необходимо продолжать поддерживающую терапию достаточно длительное время. Продолжительность поддерживающей/дезинтоксикационной терапии зависит от степени тяжести передозировки, ее следует продолжать до стабилизации клинического состояния пациента.
Особые указания
Хроническая сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью в период подбора дозы препарата Карведилол‑Акрихин может отмечаться нарастание симптомов хронической сердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов необходимо увеличить дозу диуретиков и не повышать дозу препарата Карведилол‑Акрихин до стабилизации показателей гемодинамики.
Иногда бывает необходимо уменьшить дозу препарата Карведилол‑Акрихин или, в редких случаях, временно отменить препарат. Подобные эпизоды не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы препарата Карведилол‑Акрихин.
Карведилол‑Акрихин с осторожностью используют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление AV‑проводимости).
Функция почек при хронической сердечной недостаточности
При назначении препарата Карведилол‑Акрихин пациентам с сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата подбирают в зависимости от функционального состояния почек.
ХОБЛ
Пациентам с ХОБЛ (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающим пероральных или ингаляционных β2‑адреномиметиков, Карведилол‑Акрихин назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Карведилол‑Акрихин в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В начале приема и при увеличении дозы препарата Карведилол‑Акрихин этих пациентов нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма.
Сахарный диабет
Наличие у препарата бета‑адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.
С осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку он может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с сердечной недостаточностью и сахарным диабетом применение препарата Карведилол‑Акрихин может сопровождаться нарушениями гликемического контроля.
Заболевания периферических сосудов
Осторожность необходима при назначении препарата Карведилол‑Акрихин пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку бета‑адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.
Тиреотоксикоз
Как и другие бета‑адреноблокаторы, Карведилол‑Акрихин может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.
Общая анестезия и обширные хирургические вмешательства
Осторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов препарата Карведилол‑Акрихин и средств для общей анестезии.
Брадикардия
Карведилол‑Акрихин может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд/мин дозу препарата следует снизить.
Повышенная чувствительность
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Карведилол‑Акрихин пациентам с анамнестическими указаниями на тяжелые реакции повышенной чувствительности или проходящим курс десенсибилизации, поскольку бета‑адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.
Псориаз
Пациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострений течения псориаза при применении бета‑адреноблокаторов, Карведилол‑Акрихин можно назначать только после тщательного анализа возможной пользы и риска.
Одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК)
У пациентов, одновременно принимающих БМКК такие как верапамил или дилтиазем, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД.
Феохромоцитома
Пациентам с феохромоцитомой до начала применения любого бета‑адреноблокатора необходимо назначить альфа‑адреноблокатор. Хотя Карведилол‑Акрихин обладает как бета‑, так и альфа‑адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких пациентов нет, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому.
Стенокардия Принцметала
Неселективные бета‑адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принцметала. Опыта назначения препарата Карведилол‑Акрихин этим пациентам нет. Хотя его альфа‑адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать карведилол в таких случаях следует с осторожностью.
Контактные линзы
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.
Синдром «отмены»
Лечение препаратом Карведилол‑Акрихин проводится длительно. Его не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Карведилол‑Акрихин.
В период лечения исключается употребление алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Карведилол‑Акрихин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается легкая «мраморность».
Таблетки 6,25 мг — круглые плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Таблетки 12,5 мг — квадратные с округленными углами, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и гравировкой АЛ1 — на другой.
Таблетки 25 мг — овальные, двояковыпуклые с частичной насечкой на обеих сторонах и гравировкой АЛ2 — на одной стороне.