Способ применения и дозировка
Внутривенно или внутримышечно. Внутривенно препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 часов между введениями препарата. ВЗРОСЛЫЕ Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты - рекомендуемая однократная доза 10 мг. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией - рекомендуемая однократная доза 10 мг вводится до трех раз в сутки. Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта - рекомендовано внутривенное болюсное медленное введение 10-20 мг за 10 мин до начала исследования. Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг. Срок введения препарата в виде инъекции должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь. ДЕТИ в возрасте от 1 года до 18 лет. Рекомендовано внутривенное болюсное медленное введение. Дозу рассчитывают исходя из расчета 0,10-0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг массы тела. Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня. Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией - 5 дней. У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %. У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50 %.
Состав
Состав (на 1 мл): действующее вещество: Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид - 5,00 мг; вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат - 0,10 мг, Натрия сульфит безводный - 0,125 мг, Натрия хлорид - 9,00 мг, Натрия ацетата тригидрат - 0,54 мг, Уксусная кислота - 0,00066 мл, Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Показания
Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта. Дети в возрасте от 1 года до 18 лет. Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду или любому из компонентов препарата; - Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск; - Подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; - Поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе; - Эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); - Болезнь Паркинсона; - Одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов; - Метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе; - Пролактинома или пролактинозависимая опухоль; - Детский возраст до 1 года; - Период грудного вскармливания; - Беременность (III триместр). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При применении у пожилых пациентов, нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушение водно-электролитного баланса, брадикардия, при приеме других препаратов, удлиняющих интервал QT, артериальная гипертензия, сопутствующие неврологические заболевания, при приеме препаратов, воздействующих на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести; беременность (I-II триместры).
Побочное действие
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - 1/1000 - 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1 10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны запор, диарея, тошнота; редко - сухость во рту. Со стороны центральной нервной системы: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), нечасто - дистония, нарушения сознания, редко - судороги (особенно у больных эпилепсией), частота неизвестна - поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, во время или после длительного лечения (особенно у пожилых пациентов), нейролептический злокачественный синдром. При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии. Психические нарушения: часто - депрессия; нечасто - галлюцинации; редко - спутанность сознания. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: в начале лечения возможен агранулоцитоз; частота неизвестна - метгемоглобинемия, которая может быть связанна с дефицитом фермента НАДН-цитохрома-b5-редуктазы, особенно у новорожденных; сульфгемоглобинемия, обусловленная серосодержащими вещетвами в составе препарата (в основном, при сопутствующем применении высоких доз лекарственных средств, содержащих серу); лейкопения, нейтропения. Со стороны сердца: редко - брадикардия; частота неизвестна - остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией; атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла (особенно при внутривенном введении), удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт» (torsade de pointes). Со стороны сосудов: часто - гипотензия, особенно при внутривенном введении; частота неизвестна - кардиогенный шок, обморок после инъекции, острая артериальная гипертензия у пациентов с феохромоцитомой. Со стороны эндокринной системы*: нечасто - аменорея, гиперпролактинемия; редко - галакторея; частота неизвестна - гинекомастия. * Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия). Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок); Аллергические реакции: редко - крапивница, макулопапулезная сыпь. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия, недержание мочи. Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм. Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата метоклопрамида: экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особый указания»); сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет