Гелофузин раствор для инфузий 4% 500 мл флакон 10 шт. в Шахунье
Фасовка:
Действующее вещество Гелофузин:
Производитель:
Условия отпуска Гелофузин:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Гелофузин вводится внутривенно.
Общая доза, длительность и скорость введения зависят от индивидуальных потребностей с учетом результатов контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые, при необходимости, должны быть скорректированы.
Для обнаружения, по возможности на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций первые 20–30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением.
Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов
Показания |
Усредненная дозировка |
Профилактика гиповолемии и гипотензии. Лечение легкой гиповолемии (например, при умеренной крово- и плазмопотере) |
500–1000 мл |
Лечение тяжелой гиповолемии |
1000–2000 мл |
В экстренных, угрожающих жизни ситуациях |
500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров кровообращения, инфузия должна осуществляться в количестве, эквивалентном объемному дефициту. |
Экстракорпоральное кровообращение |
в зависимости от используемой системы кровообращения, но обычно от 500 до 1500 мл |
Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени рекомендуется подбор дозировки в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом необходимо учитывать результаты клинико-химических исследований.
Максимальная суточная доза
Практически зависит от степени достигнутой гемодилюции. Падение гематокрита ниже 25% (у пациентов с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью — 30%) требует переливания эритроцитарной массы или цельной крови, после чего введение Гелофузина можно продолжить.
При массивных кровопотерях, в случае необходимости, возможно переливание до 10–15 л раствора в сутки (при соблюдении указанных выше условий).
Максимальная скорость инфузии
Максимальная скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики, периферической микроциркуляции и диуреза.
Состав
1000 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Сукцинилированный желатин 40,00 г
(средняя молекулярная масса Mn 23200 дальтон)
Натрия хлорид 7,01 г
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид 1,36 г
Вода для инъекций до 1000 мл
Концентрация электролитов:
Натрий 154 ммоль/л
Хлориды 120 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 274 мОсм/л
pH 7,1–7,7
Фармакотерапевтическая группа
Показания
В качестве коллоидного плазмозамещающего средства в следующих случаях:
‒ профилактика и лечение абсолютной и относительной гиповолемии (например, вследствие геморрагического или травматического шока, пери-операционной потери крови, ожогов, сепсиса);
‒ профилактика гипотензии (например, в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии);
‒ гемодилюция;
‒ экстракорпоральное кровообращение (аппарат сердце-легкие, гемодиализ).
Противопоказания
Гелофузин не следует применять в следующих случаях:
‒ известная гиперчувствительность к желатину;
‒ гиперволемия;
‒ гипергидратация;
‒ тяжелая сердечная недостаточность;
‒ серьезное нарушение свертываемости крови.
С осторожностью
Гелофузин следует применять с осторожностью в следующих случаях:
‒ гипернатриемия, так как с Гелофузином дополнительно вводятся ионы натрия;
‒ состояние дегидратации, так как в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса;
‒ при заболеваниях, связанных с нарушением системы коагуляции, в связи с тем, что введение Гелофузина приведет к разбавлению факторов свертывания крови;
‒ почечная недостаточность, поскольку обычный путь выведения может быть нарушен;
хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению.
Применение в педиатрии
Никакой информации, касающейся применения Гелофузина у детей в возрасте до одного года не имеется.
Применение при беременности и лактации
Отсутствуют подтверждения каких-либо эмбриотоксических воздействий Гелофузина.
Поскольку опасность аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций не может быть полностью исключена, он должен назначаться при беременности только тогда, когда возможная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные по проникновению Гелофузина в материнское молоко.
Побочное действие
В результате инфузий Гелофузина, как и любых других плазмозамещающих растворов, возможны аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции. Проявляются такие реакции в виде кожных высыпаний (крапивница, покраснения в области лица и шеи). В редких случаях может возникать резкое падение артериального давления, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности. В этих случаях инфузия должна быть немедленно прекращена.
Неизвестны тесты для своевременного выявления пациентов, склонных к анафилактоидным или анафилактическим реакциям, также как невозможно предсказать и течение таких реакций.
Аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции на раствор желатина могут быть как гистамин-опосредованными, так и гистамин-независимыми. Выделение гистамина может быть предотвращено с помощью применения комбинации блокаторов Н1 и Н2 рецепторов. Обоснованность профилактического использования кортикостероидов не была доказана.
Побочные эффекты могут появиться как у находящихся в сознании пациентов, так и у пациентов в состоянии наркоза. Однако, в острой фазе шока, вызванного объемной недостаточностью, аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции до сих пор не известны.
Экстренное лечение анафилактических/анафилактоидных реакций
Степень тяжести |
Проявление |
Клинические симптомы |
Необходимые мероприятия и терапия |
||||
1 а |
Локализованные кожные реакции |
Локализованная эритема |
Прекращение инфузии |
Н1/Н2- антигистаминные препараты |
|||
1 б |
Слабая системная реакция |
Парестезия, головная боль, прилив крови к лицу, крапивница, отек слизистых оболочек |
|
|
|
|
Н1/Н2- антигистаминные препараты |
2. |
Сердечно-сосудистая реакция
Легочная реакция
Желудочно-кишечная реакция |
Тахикардия, падение артериального давления Одышка, кашель
Тошнота, рвота |
Оксигено-терапия |
Инфузия кристал-лоидов |
Катехоламины (дозировку и способ введения см. в правой колонке) |
|
1. Адреналин, напр., ингаляционно 0,5–1,0 мл 2. Адреналин 1:10.000 медл. в.в. 3. Кортикостероиды в.в.соотв. 4. Н1/Н2- антигистаминные препараты. |
3. |
Выраженная системная реакция |
Шок и тяжелая артериальная гипотензия
Тяжелая одышка и бронхоспазм |
Эндо-трахеальная интубация |
Инфузия коллоидных растворов (в том числе человеческий альбумин) |
|
|
1. Катехоламины, напр 1мл адреналина, 1:10000 медл. в.в., повторять при необходимости до общей дозы 10 мл 2. В случае тяжелого бронхоспазма теофиллин в.в. 3. Кортикостероиды в.в.соотв. 4. Н1/Н2-антигистаминные препараты при необходимости |
4. |
Системная реакция, опасная для жизни |
Остановка дыхания и сердца |
|
|
|
Сердечно-легочная реанимация |
• Основное жизнеобеспечение • Жизнеобеспечение при успехе: катехоламины, напр. 10 мл адреналина 1:10000 в.в., повторить при необходимости • При необходимости другие препараты, такие как норадреналин, допамин, добутамин • Натрия бикарбонат |
Передозировка
Симптомы:
Основной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузки.
Лечение:
Введение препарата следует немедленно прекратить и назначить, при необходимости, диуретики.