Семавик Некст раствор для подкожного введения 2,4 мг/доза (3,2 мг/мл) 3 мл шприц-ручка 1 шт. + иглы 4 шт. в Шаркане

Режим дозирования:

• Назначается один раз в неделю в одно и то же время суток.
• Рекомендованная начальная доза — 2,4 мг.
• При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 4,5 мг и затем до 6 мг.

Место инъекции:

• Предплечья, бедра, живот или ягодицы.
• Место введения меняется каждый раз, чтобы избежать раздражения кожи.

Подготовка к введению:

• Выньте шприц-ручку из холодильника заранее, чтобы лекарство нагрелось до комнатной температуры.
• Протрите область дезинфицирующим средством.
• Шприц-ручка оснащена иглой и автоматически вводит необходимую дозу.

Каждый мл раствора содержит 3,2 мг семаглутида. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 9,6 мг семаглутида в 3 мл раствора (4 дозы по 2,4 мг).

Прочими ингредиентами являются: динатрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородной кислота раствор 10% или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций.

Семавик Некст предназначен для применения у взрослых пациентов возрастом от 18 лет и старше в следующих случаях:

Цель применения: дополнительно к низкокалорийному рациону и физическим упражнениям для снижения и поддержания массы тела.

• Ожирение:

Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30   кг / м 2 ≥30кг/м

• Избыточная масса тела:

IMT ≥ 27   кг / м 2 ≥27кг/м 2 , но < 30   кг / м 2 <30кг/м 2 при наличии хотя бы одной сопутствующей патологии, ассоциированной с весом:

-Дисгликемия (преддиабет или СД2).

-Артериальная гипертензия.

-Дислипидемия.

-Обструктивное апноэ сна.

-Сердечно-сосудистые заболевания.

• Сердечно-сосудистый риск:

Установленные сердечно-сосудистые заболевания плюс ожирение или избыточная масса тела.

Препарат Семавик® Некст не следует применять, если у вас имеются следующие состояния:

• Гиперчувствительность к основному действующему веществу (семаглутид) или какому-либо другому компоненту препарата.
• История медуллярного рака щитовидной железы, включая семейный анамнез такого заболевания. Синдром множественной эндокринной неоплазии (МЭН) 2-го типа.
• Сахарный диабет 1-го типа или наличие диабетического кетоацидоза.
• Тяжелая степень печеночной недостаточности.
• Терминальная стадия почечной недостаточности (уровень клиренса креатинина (КК) менее 15 мл/мин).
• Четвертый функциональный класс хронической сердечной недостаточности (NYHA IV стадии).

При наличии любого из вышеуказанных противопоказаний необходимо отказаться от применения препарата и обсудить альтернативные методы лечения с вашим врачом.

Следующие неблагоприятные реакции были зарегистрированы в клинических испытаниях препарата Семавик Некст и классифицируются по частоте возникновения и органным системам:

Чаще всего наблюдаются (≥1/10):

• Диарея
• Тошнота
• Запор
• Боль в верхней части живота
• Чувство дискомфорта в кишечнике
• Головная боль
• Сонливость
• Усталость
• Судороги в мышцах
• Симптомы простуды (насморк, заложенность носа)

Часто встречаются (≥1/100, <1/10):

• Рвота
• Горечь во рту
• Потеря аппетита
• Озноб
• Расстройство стула
• Изменение вкуса
• Аллергические реакции (сыпь, покраснения кожи)
• Нарушения зрения (затуманивание, сухость глаз)
• Психоэмоциональные нарушения (раздражительность, беспокойство)

Встречаются редко (≥1/1000, <1/100):

• Снижение аппетита вплоть до анорексии
• Галлюцинации
• Обострения депрессии
• Проблемы с памятью
• Неврологические симптомы (парестезии, головокружения)
• Задержка жидкости в организме
• Мышечная слабость
• Появление камней в почках
• Перфорация кишечника

Очень редко (≤1/10000):

• Анафилактические реакции
• Развитие диабета (у предрасположенных лиц)
• Инфаркт миокарда
• Повреждения поджелудочной железы
• Аппендицит
• Резкое падение артериального давления
• Опухоли щитовидной железы (медуллярный рак)