Способ применения и дозировка
Внутрь. Препарат следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени. Взрослые. Для симптоматического лечения тревоги: от 50 до 100 мг в сутки (от 2 до 4 таблеток) вечером перед сном, если тревога проявляется главным образом бессонницей. Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения: от 25 до 100 мг (от 1 до 4 таблеток) в сутки. Для премедикации в хирургической практике: однократно от 25 до 100 мг (от 1 до 4 таблеток) на ночь, перед хирургическим вмешательством. Максимальная суточная доза препарата составляет 100 мг. Дети. Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения: В возрасте старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): от 25 до 100 мг (от 1 до 4 таблеток) в сутки. В возрасте от 9 до 12 лет (с массой тела от 28 до 40 кг): от 25 до 75 мг (от 1 до 3 таблеток) в сутки. В возрасте от 7 до 9 лет (с массой тела от 23 до 28 кг): от 25 до 50 мг (от 1 до 2 таблеток) в сутки. В возрасте от 4 до 7 лет (с массой тела от 17 до 23 кг): от 25 до 37,5* мг (от 1 до 1,5* таблеток) в сутки. В возрасте от 3 до 4 лет (с массой тела от 12.5 до 17 кг): от 12,5* до 25 мг (от 1/2* до 1 таблетки) в сутки. Доза определяется с учетом массы тела из расчета 1 мг/кг/сут до максимальной 2 мг/кг/сут, в разделенных дозах. Для детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг/сут. Для детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг в сутки. Для премедикации: 1 мг/кг* на ночь, перед анестезией. *При необходимости применения препарата в указанной дозе, в связи с отсутствием риски на таблетке и невозможностью обеспечить указанный режим дозирования, следует применять препарат гидроксизина другого производителя. Врач определяет продолжительность лечения с учетом симптомов и назначает максимально низкую поддерживающую дозу препарата. Поскольку реакции на прием гидроксизина отличаются крайней изменчивостью, рекомендуется начинать лечение с низких доз препарата и постепенно повышать до оптимальной дозы, регулируя ее в соответствии с ответом пациента на терапию. Особые группы пациентов. Применение у пациентов пожилого возраста. В пожилом возрасте максимальная суточная доза составляет 50 мг. Пациенты с нарушением функции почек. Если есть потребность в достижении временного эффекта, дозу можно уменьшить наполовину. Это также применимо для пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции печени. При лечении пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижать суточную дозу препарата на 33 %.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: гидроксизина гидрохлорид - 25.00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 54.20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 48.85 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,30 мг, магния стеарат - 0,65 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай белый (20А280013) - 4,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 33,75 %, гидроксипропилцеллюлоза - 33,75 %, тальк - 20,00 %, титана диоксид - 12.50 %].
Фармакотерапевтическая группа
анксиолитическое средство (транквилизатор).
Показания
- Симптоматическое лечение тревоги у взрослых. - В качестве седативного средства в период премедикации, перед хирургическими операциями. - Симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину; - порфирия; - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав таблеток входит лактозы моногидрат); - врожденное или приобретенное удлинение интервала QT. в том числе в анамнезе; - факторы риска развития удлинения интервала QT, в том числе при наличии сердечно-сосудистых заболеваний; выраженного электролитного дисбаланса (гипокалиемии, гипомагниемии); случаев внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе; выра-женной брадикардии; сопутствующем применении лекарственных средств, известных таким эффектом, как удлинение интервала QT и/или вызывающих развитие желудочковой тахикардии по типу «пируэт»; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 3 лет. С осторожностью: При миастении; снижении моторики желудочно-кишечного тракта; гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами; при глаукоме; деменции; склонности к судорожным припадкам; при склонности к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия); у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию; у пациентов пожилого возраста; при нарушении функции почек и/или печени.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность: очень редко - анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - головная боль, заторможенность; нечасто - головокружение, бессонница, тремор; редко - судороги, дискинезия. Нарушения психики: нечасто - возбуждение, спутанность сознания; редко - галлюцинации, дезориентация. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение аккомодации, нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия; частота неизвестна - удлинение QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия по типу «пируэт». Нарушения со стороны сосудов: редко - снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту; нечасто - тошнота; редко - рвота, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушения функциональных проб печени; частота неизвестна - гепатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - задержка мочеиспускания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд, сыпь (эритематозная, макуло-папулезная), крапивница, дерматит; очень редко - ангионевротический отек, повышенное потоотделение, фиксированная лекарственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - утомляемость; редко - гипертермия, недомогание. Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме цетиризина - основного метаболита гидроксизина: тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отеки, повышение массы тела и могут наблюдаться при приеме гидроксизина. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-тили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-005924 (01.11.2023) - Фармпроект АО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет