Нежелательные
реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,
<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно
определить исходя из доступных данных).
Клинические
исследования
Во время
проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12–71 лет с частотой
1% и более (часто ≥1/100, <1/10) встречались следующие побочные
эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто
(≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе.
Во время
проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет с
частотой 1% и более (часто ≥1/100, <1/10) встречались головная боль и
сонливость.
Пострегистрационные
исследования
Со стороны
иммунной системы:
Очень редко —
реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны
метаболизма и расстройств питания:
Частота
неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны
психики:
Очень редко —
агрессия, возбуждение;
Частота
неизвестна — тревога, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли.
Со стороны
нервной системы:
Очень редко —
судороги, головная боль, сонливость;
Частота
неизвестна — тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия,
головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны
органа слуха:
Частота
неизвестна — вертиго.
Со стороны
органа зрения:
Частота
неизвестна — нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия,
воспалительные проявления, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).
Со стороны
сердечно-сосудистой системы:
Очень редко —
ощущение сердцебиения;
Частота
неизвестна — стенокардия, тахикардия, тромбоз яремной вены.
Со стороны
дыхательной системы:
Частота
неизвестна — одышка, усиление симптомов ринита.
Со стороны
пищеварительной системы:
Очень редко —
тошнота, боль в животе, сухость во рту;
Частота
неизвестна — рвота, диарея.
Гепатобилиарные
расстройства:
Очень редко —
изменение функциональных проб печени;
Частота
неизвестна — гепатит.
Со стороны почек
и мочевыделительной системы:
Частота
неизвестна — дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи
и мягких тканей:
Очень редко —
ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница;
Частота
неизвестна — гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Со стороны
костно-мышечной системы:
Частота
неизвестна — боль в мышцах, артралгия.
Общие
расстройства:
Очень редко —
увеличение массы тела, усталость, астения;
Частота
неизвестна — периферические отеки.
Прочее:
Частота неизвестна
— перекрестная реактивность.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.