Тиаприд таблетки 100мг 20 шт. Озон в Шуе
Действующее вещество Тиаприд:
Производитель:
Условия отпуска Тиаприд:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Только для взрослых и детей старше 6 лет.
Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если позволяет состояние пациента, лечение следует начинать с низкой дозы, затем постепенно повышая ее.
Суточная доза препарата делится на 2–3 приема.
Ажитация и агрессивные состояния при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста
Препарат назначают в дозе 200–300 мг в сутки. Курс лечения — не более 4‑х недель.
У пациентов пожилого возраста доза 200–300 мг в сутки должна достигаться постепенно. Лечение следует начинать с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем доза может постепенно увеличиваться на 50–100 мг каждые 2–3 дня. Средняя доза, применяемая у пациентов пожилого возраста, составляет 200 мг в сутки, а максимальная доза — 300 мг в сутки.
Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдрома Жиля де ла Туретта
Для взрослых суточная доза составляет 300–800 мг в сутки.
Лечение следует начинать с очень низкой дозы — 25 мг в сутки, с ее последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы.
Для детей старше 6 лет суточная доза обычно составляет 100–150 мг (3–6 мг/кг массы тела). Максимальная суточная доза — 300 мг.
У взрослых и детей продолжительность лечения определяется врачом в каждом конкретном случае и зависит от клинического течения заболевания.
Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6 лет
Доза составляет 100–150 мг в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выведение тиаприда коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин дозу следует снижать на 25%, при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу следует уменьшить в 4 раза, по сравнению с дозами при нормальной функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат незначительно метаболизируется в организме, однако при нарушениях функции печени препарат следует применять с осторожностью.
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество:
Тиаприда гидрохлорид — 111,10 мг, в пересчете на тиаприд — 100,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101 Премиум) — 37,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 18,00 мг, кроскармеллоза натрия — 5,40 мг, магния стеарат — 2,70 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,70 мг, повидон‑25 — 2,40 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
У взрослых
Краткосрочный курс лечения (не более 4 недель) ажитации и агрессивных состояний:
- у пожилых пациентов;
- у пациентов с алкогольной зависимостью при недостаточной эффективности или непереносимости бензодиазепинов.
У взрослых и детей старше 6 лет
Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдрома Жиля де ла Туретта.
У детей старше 6 лет
Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тиаприду или другим вспомогательным веществам препарата;
- диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы;
- феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому;
- детский возраст до 6 лет (риск развития удушья при попадании таблетки в дыхательные пути);
- период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием каберголина, хинаголида (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Не рекомендуется применение препарата при болезни Паркинсона (кроме случаев настоятельной необходимости применения тиаприда) (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
С осторожностью
- У пациентов с предрасполагающими факторами для развития аритмий (с брадикардией менее 55 ударов в минуту; с электролитными нарушениями, в частности, с гипокалиемией, гипомагниемией; с врожденным удлинением интервала QT; с сопутствующей терапией препаратами, способными вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), электролитные нарушения, замедлять внутрисердечную проводимость или удлинять интервал QT), так как тиаприд может удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);
- у пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, ропинирол, селегилин), если есть настоятельная необходимость в применении тиаприда (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);
- у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (из-за возможности усиления ишемических расстройств при снижении артериального давления);
- у пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития снижения уровня сознания, комы, ортостатической гипотензии);
- у пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел «Особые указания»);
- у пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел «Особые указания»);
- у пациентов с почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»);
- у пациентов с нарушениями функции печени (см. раздел «Способ применения и дозы»);
- у пациентов с эпилепсией (нейролептики могут снижать порог судорожной активности, хотя этот эффект у тиаприда не изучался);
- у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»);
- у пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе семейном анамнезе) рак молочной железы (см. раздел «Особые указания»);
- у детей (недостаточно данных о применении препарата у этой категории пациентов);
- у подростков в период полового созревания (из-за возможности развития нежелательных эффектов со стороны эндокринной системы) (см. раздел «Побочное действие»);
- во время беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- при одновременном применении лекарственных средств, содержащих этанол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Имеются очень ограниченные данные по применению тиаприда у беременных женщин.
Тиаприд проходит через плаценту. Применение препарата не рекомендуется при беременности и у женщин репродуктивного возраста, не использующих эффективных способов контрацепции.
Новорожденные, которые во время третьего триместра беременности подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая тиаприд, имеют риск развития у них после рождения нежелательных реакций, включая экстрапирамидный синдром или синдром «отмены», которые могут варьировать по тяжести и продолжительности (см. раздел «Побочное действие»). Сообщалось о развитии психомоторного возбуждения, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресс‑синдрома или затруднений при кормлении. Поэтому такие новорожденные должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
Кроме этого, у таких новорожденных теоретически возможно развитие вздутия живота и задержки отхождения мекония, тахикардии, гипервозбудимости, особенно при одновременном приеме матерью во время беременности М‑холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов.
Инъекционные препараты нейролептиков, применяемые в экстренных ситуациях, могут вызвать у беременных женщин снижение артериального давления.
Период грудного вскармливания
Исследования на животных показали, что тиаприд проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли тиаприд в грудное молоко человека, но риск воздействия на ребенка не исключается. При применении препарата грудное вскармливание противопоказано.
Фертильность
У животных отмечалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами тиаприда (эффект, опосредованный пролактином).
Данные доклинических исследований
В исследованиях на животных (грызуны) тиаприд не продемонстрировал прямого или косвенного тератогенного или эмбриотоксического действия. Исследования на кроликах продемонстрировали эмбриотоксические эффекты тиаприда в самых высоких дозах (80 и 160 мг/кг массы тела/сутки).
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций (HP) представлена в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение/вертиго, головная боль.
Паркинсонизм и связанные с ним симптомы (экстрапирамидные симптомы): тремор, мышечный гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация. Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме М‑холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов.
Нечасто: акатизия, мышечная дистония (спазм, кривошея, окулогирный криз, тризм). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме М‑холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов.
Судороги, обморок.
Редко: острая дискинезия, обычно подвергающаяся обратному развитию при одновременном приеме М‑холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов.
Поздняя дискинезия, характеризующаяся стереотипными непроизвольными движениями, главным образом, языка и/или мышц лица (как и при применении всех других нейролептиков, особенно после их применения в течение более 3‑х месяцев). Противопаркинсонические препараты при данном состоянии неэффективны или могут привести к усилению симптомов.
Злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально летальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков (см. раздел «Особые указания»).
Потеря сознания.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Часто: гиперпролактинемия, которая может приводить к развитию аменореи, галактореи, гинекомастии, увеличению молочных желез, появлению болей в молочных железах, оргазмической дисфункции (нарушению оргазма) и эректильной дисфункции. Эти симптомы обратимы после отмены препарата.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения психики
Часто: сомноленция/дремота, сонливость, бессонница, ажитация, индифферентность (безразличие).
Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны сердца
Редко: удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, которые могут приводить к фибрилляции желудочков или остановке сердца и внезапной смерти (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: снижение артериального давления, обычно в форме ортостатической гипотензии, тромбоз глубоких вен.
Редко: тромбоэмболия легочной артерии, иногда с летальным исходом (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: аспирационная пневмония, угнетение дыхания (при применении с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему [ЦНС]).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: запор.
Редко: кишечная непроходимость, илеус.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь, включая эритематозную сыпь, макуло-папулезную сыпь.
Редко: крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: рабдомиолиз, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Нечасто: аменорея, оргазмическая дисфункция.
Редко: увеличение молочных желез, боль в молочных железах, галакторея, гинекомастия, эректильная дисфункция.
Беременность, послеродовые и постнатальные состояния
Частота неизвестна: синдром «отмены» у новорожденных (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Общие расстройства
Часто: астения, чувство усталости.
Нечасто: увеличение массы тела.
Травмы, интоксикации и терапевтические манипуляции
Частота неизвестна: падения, особенно у пожилых пациентов.
Передозировка
Данные о передозировке тиаприда ограничены.
Симптомы
Избыточная седация, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, артериальная гипотензия, экстрапирамидная симптоматика.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическая и дезинтоксикационная терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT и развития желудочковых нарушений ритма), до полного исчезновения симптомов интоксикации. При появлении тяжелых экстрапирамидных симптомов — применение антихолинергических средств.
Поскольку тиаприд слабо подвергается диализу, для его удаления из организма не рекомендуется применять гемодиализ (см. раздел «Фармакокинетика»).
Специфического антидота нет.
Имелись сообщения о летальных исходах при передозировке, главным образом, при комбинации тиаприда с другими психотропными средствами.