Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл ампулы 5 шт. в Сириусе
Самовывоз в Сириусе бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Товар временно отсутствует в аптеках Сириуса, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 15.12.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Мовасин:
Производитель:
Условия отпуска Мовасин:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. раздел «Особые указания»),
У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2–3 дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Препарат нельзя вводить внутривенно.
Учитывая возможную несовместимость, Мовасин раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Мелоксикам — 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, глицин, гликофурфурол (тетрагликоль, гликофурол), полоксамер 188, меглюмин (меглумин), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:
– остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
– ревматоидном артрите;
– анкилозирующем спондилите;
– других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Препарат рекомендуется при невозможности применения мелоксикама в иных лекарственных формах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата.
– Гиперчувствительность (в том числе и к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из‑за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе).
– Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные.
– Воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения.
– Тяжелая печеночная недостаточность.
– Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность.
– Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).
– Активное заболевание печени.
– Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови.
– Возраст до 18 лет.
– Беременность.
– Период грудного вскармливания.
– Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.
– Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.
С осторожностью
– Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе (наличие инфекции Н. pylori).
– Хроническая сердечная недостаточность.
– Почечная недостаточность (клиренс креатинина 26–50 мл/мин).
– Ишемическая болезнь сердца.
– Цереброваскулярные заболевания.
– Дислипидемия/гиперлипидемия.
– Сахарный диабет.
– Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
– Заболевания периферических артерий.
– Длительное применение НПВП.
– Курение.
– Частое употребление алкоголя.
– Пожилые пациенты (старше 65 лет) (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела).
Применение при беременности и лактации
Применение препарата противопоказано во время беременности. Влияние задержки синтеза простагландинов на эмбриогенез во время первых двух триместров беременности не ясно. В последний триместр беременности механизм действия мелоксикама характеризуется торможением родовой деятельности, преждевременным закрытием Ductus arteriosus Botalli у плода, повышается предрасположенность к кровотечениям у матери и ребенка и повышается риск образования отеков у матери.
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение мелоксикама в период грудного вскармливания противопоказано.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может влиять на фертильность, и поэтому не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата.
Побочное действие
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1,000); очень редко (<1/10000); включая отдельные сообщения; частота не известна (невозможно оценить частоту на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто — анемия.
Редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.
Частота неизвестна — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения психики
Редко — изменение настроения*.
Частота неизвестна — спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головная боль.
Нечасто — головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто — вертиго.
Редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу.
Редко — сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота.
Нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка.
Редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит.
Очень редко — перфорация желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна — панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина).
Очень редко — гепатит*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь.
Редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница.
Очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема*.
Частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*.
Очень редко — острая почечная недостаточность*.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто — поздняя овуляция*.
Частота неизвестна — бесплодие у женщин*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто — боль и отек в месте введения.
Нечасто — отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия, летаргия, сонливость, изменение артериального давления, коматозное состояние, судороги, сердечно-сосудистый коллапс, остановка сердца, анафилактоидные реакции.
Лечение
Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из‑за высокой связи препарата с белками крови.
Особые указания
Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКХ, должны находиться под наблюдением врача. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат необходимо отменить.
Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у пациентов пожилого возраста.
При применении препарата могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлении со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата.
Препарат может повышать риск развития сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты и пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические препараты, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензин‑II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале лечения следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных препаратов. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При применении мелоксикама (так же, как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, препарат необходимо отменить и проводить дальнейшее наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП, мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, поэтому прием препарата не рекомендован женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена препарата.
У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с протезом тазобедренного сустава инъекции следует вводить в другую ягодицу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния мелоксикама на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось. Однако при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор желтого с зеленоватым оттенком цвета.