Темпалгин таблетки 20 шт. в Сланцах

Внутрь. Таблетки принимают после еды, запивая водой.

Дозировка

Доза зависит от выраженности боли, и от индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослые

Обычная доза — по 1 таблетке 1–3 раза в день. Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.

При стоматологических процедурах: по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства.

Дети старше 15‑летнего возраста

По 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Пожилые люди и ослабленные пациенты

Доза должна быть уменьшена у пожилых людей и у ослабленных пациентов, поскольку выведение продуктов распада метамизола может быть замедлено.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку скорость выведения снижается у пациентов с нарушениями функции почек, следует избегать повторных высоких доз. Снижение дозы не требуется только при кратковременном применении. Нет никакого опыта с долгосрочным применением.

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку скорость выведения снижается у пациентов с нарушениями функции печени, следует избегать повторных высоких доз.

Продолжительность лечения

Лечение препаратом Темпалгин^® не должно длиться более 3–5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг; триацетонамин-4‑толуолсульфонат — 20,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал пшеничный (95,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (75,0 мг), повидон K25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магния стеарат (10,0 мг).

Пленочное покрытие: Опадрай II зеленый 85F21526 (23,0 мг):

–        Поливиниловый спирт частично гидролизованный — 9,2 мг;

–        Макрогол 3350 — 4,646 мг;

–        Титана диоксид (E171) — 4,37 мг;

–        Тальк — 3,404 мг;

–        Хинолиновый желтый (E104) алюминиевый лак — 1,035 мг;

–        Бриллиантовый голубой (E133) FCF алюминиевый лак — 0,345 мг.

Для непродолжительного симптоматического лечения от слабо до умеренно выраженных болей при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические процедуры, миалгии, невралгии, боль в суставе (артралгии).

–        Повышенная чувствительность к метамизолу натрия, триацетонамин-4 толуолсульфонату или любому из вспомогательных веществ.

–        Повышенная чувствительность к другим пиразолоновым препаратам.

–        Нарушение обмена порфирина и билирубина (острая печеночная порфирия).

–        Анемия вследствие недостаточности глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза).

–        Тяжелые заболевания печени или почек.

–        Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения.

–        Гипотензия со значениями артериального давления ниже 100 мм рт.ст.

–        Беременность и период грудного вскармливания.

–        Дети младше 15‑летнего возраста.

С осторожностью

Заболевания почек (тубулоинтерстициальный нефрит (пиелонефрит), гломерулонефрит — в том числе в анамнезе), умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), предрасположенность к пониженному артериальному давлению, алкоголизм.

Беременность

Имеются только ограниченные данные об использовании метамизола у беременных женщин.

На основании опубликованных данных, у беременных женщин, подвергшихся воздействию метамизола на протяжении первого триместра (n = 568), не идентифицированы доказательства тератогенного или эмбриотоксического действия. Не рекомендуется применение метамизола в течение первого и второго триместра. Применение метамизола в третьем триместре связывают с фетотоксичностью (почечная недостаточность и сужение артериального протока), поэтому использование метамизола противопоказано в течение третьего триместра беременности. В случае непреднамеренного применения метамизола в течение третьего триместра, следует контролировать амниотическую жидкость и артериальный проток с помощью ультразвука и эхокардиографии.

Метамизол проникает через плацентарный барьер.

У животных метамизол индуцировал репродуктивную токсичность, но не обладал тератогенностью.

Данных об использовании триацетонамин-4‑толуолсульфоната у беременных женщин нет, поэтому прием препарата противопоказан беременным женщинам в связи с наличием в составе препарата триацетонамин-4‑толуолсульфоната.

Грудное вскармливание

Специальных исследований о возможности применения триацетонамин-4‑толуолсульфонат в период грудного вскармливания не проведено.

Продукты распада метамизола попадают в значительных количествах в грудное молоко, и нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, поэтому следует избегать повторного приема метамизола на протяжении периода кормления грудью. В случае однократного применения метамизола, кормящим женщинам рекомендуется собирать и выбрасывать грудное молоко в течение 48 часов после приема дозы.

Возможные побочные действия при применении препарата Темпалгин^® чаще всего обусловлены метамизолом натрия:

Прекратите применение Темпалгин^® и немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас наступит развитие некоторых из следующих симптомов:

–        Тошнота или рвота, повышенная температура, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый кал, пожелтение кожи или белой части глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут являться признаками поражения печени.

–        Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и индуцированную лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть жизнеугрожающими или фатальными, регистрировались при лечении метамизолом. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и следить за ними. Если появляются признаки и симптомы, указывающие на эти реакции, лечение метамизолом следует отменить и ни в коем случае не начинать его повторно.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, зуд, жжение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), бронхоспазм, астматический приступ (у пациентов с аспириновой астмой), кардиогенный шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и (с неизвестной частотой) индуцированную лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS) при применении метамизола.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма (тахикардия), цианоз, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением), отдышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боли и дискомфорт в животе; изъязвление слизистой оболочки ЖКТ и кровотечение из ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: медикаментозное поражение печени, в том числе острый гепатит, желтуха, повышение уровней печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), холестаз, желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит.

Из‑за повышенного риска агранулоцитоза при более длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу.

Симптомы

Со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, рвота кровью, дегтеобразный стул.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы — меньероподобный синдром, шум в ушах, сонливость, остановка дыхания, кома со снижением артериального давления, тонико-клонические судороги.

Со стороны системы кроветворения — агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез.

Со стороны обмена веществ — метаболический алкалоз.

Со стороны мочевыделительной системы — олигурия до анурии.

Токсико-аллергические реакции — буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда кореподобная или тифозная сыпь.

Прочие — у некоторых пациентов может развиться токсико-аллергический шок.

Лечение

Промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, гемодиализ или форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введете диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лечение препаратом Темпалгин^® (из‑за содержания метамизола натрия) проводится только в течение короткого периода времени, когда нет другого альтернативного метода лечения.

Темпалгин^® необходимо назначать с осторожностью пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями, пациентам с гиперчувствительностью к анальгезирующим и противоревматическим лекарственным препаратам (непереносимость анальгетиков), к другим лекарственным средствам или пищевым продуктам из‑за повышенного риска аллергических реакций при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин^® следует проводить с особой осторожностью у пациентов со сниженным артериальным давлением, дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск побочных действий.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с поражениями печени или почек.

Лекарственно-индуцированное поражение печени

Сообщают о случаях острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного типа, у пациентов, леченных метамизолом, с началом от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включают повышение уровня ферментов печени в сыворотке с или без желтухи, часто в контексте других реакций гиперчувствительности к лекарственному препарату (например, кожная сыпь, дискразии крови, повышенная температура и эозинофилия) или сопутствуются характеристиками аутоиммунного гепатита. У большинства пациентов наступает восстановление после прекращения лечения метамизолом; несмотря на это, в отдельных случаях имеются сообщения о прогрессии до острой печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени.

Механизм индуцированного метамизолом поражения печени не выяснен полностью, но данные показывают иммунно-аллергический механизм.

Пациентов следует инструктировать связаться со своим врачом в случае появления симптомов, предполагающих поражение печени. У таких пациентов применение метамизола следует прекратить и оценить функцию печени.

Метамизол не следует вводить повторно пациентам с эпизодом поражения печени во время лечения метамизолом, у которых не установлена другая причина поражения печени.

Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией. Одна таблетка содержит не более 9,5 микрограмма глютена. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не следует принимать этот препарат.

Этот лекарственный препарат содержит 32,7 мг натрия в таблетке, что эквивалентно 1,6% рекомендуемой максимальной суточной дозы — 2 г натрия для взрослых.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с наличием в составе препарата анксиолитического средства (триацетонамин-4‑толуолсульфонат) в период лечения необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, на поперечном разрезе почти белого цвета.