Наиболее
часто встречающимися нежелательными реакциями при применении фоллитропина альфа
являются головная боль, кисты яичника и реакции в месте введения препарата
(боль, эритема, гематома, отек и/или раздражение в месте инъекции). Возможные
нежелательные реакции представлены с указанием частоты их возникновения
согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
<1/10), не часто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и
<1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота
нежелательных реакций в каждой группе указана в порядке убывания.
Применение у женщин
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко
— реакции гиперчувствительности от легкой и средней степени (например,
покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затруднение дыхания) до
тяжелой степени (включая анафилактические реакции и шок).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная
боль.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко —
тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Очень редко
— у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение
заболевания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — боли в
животе, тяжесть, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка,
вздутие живота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Очень часто
— кисты яичников; часто — синдром
гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести (включая
сопутствующую симптоматику); нечасто
— тяжелая форма СГЯ (включая сопутствующую симптоматику); редко — осложнение тяжелой формы СГЯ (см.
раздел «Особые указания»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень часто
— реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль,
покраснение, гематома, отек).
Применение у мужчин
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко
— реакции гиперчувствительности от легкой и средней степени (например,
покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затруднение дыхания) до
тяжелой степени (включая анафилактические реакции и шок).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Очень редко
— у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение
заболевания.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани:
Часто — появление
угрей (акне).
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы:
Часто — гинекомастия,
варикоцеле.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень часто
— реакция легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль,
покраснение, гематома, отек и/или раздражение в месте введения).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто — увеличение
массы тела.
При
появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше,
необходимо сообщить об этом лечащему врачу.