Способ применения и дозировка
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено! Внутримышечное введение препарата обычно осуществляется однократно в начале курса лечения, и лишь в исключительных случаях (при невозможности применения пероральных или ректальных лекарственных форм мелоксикама) может осуществляться на протяжении не более чем трех дней. При повторном применении препарата следует чередовать введение препарата в правую и левую ягодицы. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг (1/2 ампулы) или, максимально. 15 мг (1 ампула) 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7,5 мг (1/2 ампулы). Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг. У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7,5 мг (1/2 ампулы). У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. В случае одновременного применения мелоксикама в других лекарственных формах (таблетки, суппозитории, суспензии для приема внутрь) общая суточная доза активного вещества не должна превышать 15 мг. Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не изучен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Схема вскрытия пластиковой ампулы: см. схему на упаковке.
Состав
Состав на 1 мл: Активное вещество: Мелоксикам – 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Глицин (аминоуксусная кислота) – 5,00 мг, 1,2-пропиленгликоль – 64,00 мг, повидон – 60,00 мг, меглюмин ( N -метил- D -глюкамин) – 6,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) – 60,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 8,7, вода для инъекции – до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС
Показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом при невозможности применения пероральных или ректальных лекарственных форм мелоксикама. Мелоксикам способствует уменьшению боли на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет).
Противопоказания
Гиперчувствительность к мелоксикаму, гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или вспомогательным компонентам; Лечение болей в послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования; Декомпенсированная сердечная недостаточность; Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; Обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); Внутричерепное кровоизлияние, активное желудочно-кишечное кровотечение или иные кровотечения: Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; Тяжелая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия; Заболевания щитовидной железы; острый инфаркт миокарда; гипотония, гипертензия; острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт); Заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия); Беременность, период грудного вскармливания; Детский возраст до 18 лет. С осторожностью Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, бронхиальная астма, туберкулез, выраженный остеопороз, курение, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин). Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori , пожилой возраст, длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием следующих препаратов: антикоагулянтов (например, варфарин); антиагрегантов (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральных глюкокортикостероидов (например, преднизолон); селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом, рекомендованную врачом.
Побочное действие
Имеющиеся данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромбозов (например, при инфаркте миокарда или инсульте). Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости приведена согласно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) и имеет следующую градацию: часто – более 1%: нечасто – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: Часто – диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; Нечасто – преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, стоматит; колит, гастрит; Редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе скрытое); Очень редко – перфорация органов ЖКТ. Со стороны органов кроветворения: Нечасто – анемия; Редко – изменение формулы крови, в том числе лейкопения, тромбоцитопения; Очень редко – агранулоцитоз. Со стороны кожных покровов: Нечасто – зуд, кожная сыпь; ангионевротический отек; Редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; Очень редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема. Со стороны дыхательной системы: Очень редко – бронхоспазм. Со стороны центральной нервной системы: Часто – головная боль; Нечасто – вертиго, сонливость; головокружение; Очень редко – спутанность сознания, дезориентация. Со стороны органа зрения: Редко – конъюнктивит, нарушение зрения, включая нечеткость зрения. Со стороны психики: Редко – "кошмарные" сновидения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Часто – периферические отеки; Нечасто – повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица; Редко – ощущение сердцебиения. Со стороны мочевыделительной системы: Нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови, задержка натрия и воды, гиперкалиемия; Очень редко – острая почечная недостаточность; В редких случаях, НПВС может вызвать – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны иммунной системы: Нечасто – аллергические реакции (кроме анафилактических и анафилактоидных реакций); Частота неизвестна – анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции. Местные реакции: Часто – уплотнение и боль (в месте инъекции). Общие реакции: Нечасто – отеки, включая отеки нижних конечностей.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет