В
клинических исследованиях деменции легкой и средней степени, включавших 1784
пациента, получивших мемантин, и 1595 пациентов, получивших плацебо, общая
частота нежелательных реакций при применении мемантина не отличалась от таковой
для плацебо; тяжесть нежелательных реакций, как правило, колебалась от легкой
до средней степени. Наиболее частными нежелательными реакциями с более частой,
чем группе плацебо частотой возникновения, были головокружение (6,3 и 5,6%
соответственно), головная боль (5,2 и 3,9%), запор (4,6 и 2,6%), сонливость
(3,4 и 2,2%) и артериальная гипертензия (4,1 и 2,8%). Представленный ниже
перечень нежелательных реакций включает опыт клинических исследований и
пострегистрационные данные. В каждой частотной группе нежелательные реакции
перечислены в порядке снижения степени их серьезности.
Инфекции и инвазии
Нечасто: грибковые
инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто:
гиперчувствительность к препарату.
Психические расстройства
Часто: сонливость;
Нечасто: спутанность
сознания, галлюцинации1;
Частота неизвестна:
психотические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушение
равновесия, головокружение;
Нечасто: нарушение
походки;
Очень редко:
судороги.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: сердечная
недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: повышение
артериального давления;
Нечасто: венозный
тромбоз/тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор;
Нечасто: рвота;
Частота неизвестна:
панкреатит2.
Нарушения печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение
биохимических показателей функции печени.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: головная боль;
Нечасто: утомляемость.
1
Галлюцинации наблюдались,
главным образом, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера.
2
В
пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения.
При
болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В
рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов,
принимавших мемантин. Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих
побочных реакций при применении мемантина в клинической практике (данные,
полученные после появления мемантина в продаже); частота развития не указана:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз,
лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая
пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы
Синдром
Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Острая
почечная недостаточность.