Частота нежелательных реакций представлена отдельно для лизиноприла и индапамида. Следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были зарегистрированы при изолированном применении лизиноприла и индапамида.

Связанные с индапамидом

Большая часть нежелательных реакций (лабораторные и клинические изменения) носят дозозависимый характер.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы: редко – астения, головная боль, парестезия, головокружение; частота неизвестна – обмороки.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, выраженная артериальная гипотензия; частота неизвестна – желудочковая тахикардия типа «пируэт» (жизнеугрожающее состояние) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – рвота; редко – тошнота, запор, сухость во рту; очень редко – панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – почечная недостаточность.

Hарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени; частота неизвестна – в случае печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии (см. «Противопоказания» и «Особые указания»); гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.

Часто – макулопапулёзная сыпь; нечасто – геморрагический васкулит; очень редко – ангионевротический отёк и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – возможно ухудшение состояния у пациентов с острой системной красной волчанкой. Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна – удлинение интервала QT на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»); повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы – у пациентов с подагрой и сахарным диабетом лечение тиазидными и тиазидоподобными диуретиками следует проводить с осторожностью; повышение активности «печеночных» ферментов.

В клинических исследованиях у 10% пациентов отмечалась гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) и у 4% пациентов – 3,2 ммоль/л через 4- 6 недель лечения. Через 12 недель содержание калия в плазме крови снижалось, в среднем, на 0,23 ммоль/л; очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимые для пациентов группы риска (см. «Особые указания»); гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, обезвоживанием и ортостатической гипотензией. Сопутствующее снижение хлоридов может привести к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако его частота и тяжесть незначительны.

Связанные с лизиноприлом

К наиболее распространенным нежелательным реакциям относятся головокружение, головная боль, утомляемость, диарея, сухой кашель и тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – снижение содержания гемоглобина и гематокрита; очень редко – лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия; частота неизвестна – эритроцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – кожная сыпь, зуд; редко – ангионевротический отёк лицевой области, ангионевротический отёк конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани; очень редко – интерстициальный ангионевротический отёк; частота неизвестна – лихорадка, положительный результат теста на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия, лейкоцитоз.

Нарушения психики: нечасто – эмоциональная лабильность; редко – спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – парестезии, сонливость; редко – астенический синдром; частота неизвестна – подергивание мышц конечностей и лица. Нарушения со стороны сердца: нечасто – боль в грудной клетке; редко – тахикардия, брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, нарушения атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: часто – выраженное снижение АД; редко – ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – бронхоспазм; частота неизвестна – одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диспепсия, дисгевзия, боль в животе; редко – сухость во рту; очень редко – панкреатит; частота неизвестна – снижение аппетита.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – печеночно- клеточная и холестатическая желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд; редко – крапивница, алопеция; очень редко – потливость; частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – миалгия, артралгия/артрит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – нарушение функции почек; редко – острая почечная недостаточность, уремия; очень редко – олигурия, анурия; частота неизвестна – протеинурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – снижение потенции.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – гиперкалиемия, гипонатриемия; редко – повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, повышение концентрации креатинина и мочевины.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Аналоги Диротон Плюс капсулы 1,5+20 мг 28 шт.