Оралейр инструкция по применению

• Оралейр — это рецептурный препарат для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).
• Действующее вещество — стандартизированный экстракт пыльцы пяти луговых трав.
• Механизм действия заключается в выработке толерантности иммунной системы к аллергену при регулярном приеме таблеток под язык.
• Курс лечения длительный, начинается за 4 месяца до сезона цветения и рекомендуется к проведению не менее 3 лет для закрепления эффекта.
• Терапия имеет строгие противопоказания, включая тяжелую астму и прием бета-блокаторов, и должна назначаться и контролироваться врачом-аллергологом.
• Препарат зарегистрирован в ГРЛС (Государственном реестре лекарственных средств) и имеет установленные срок годности и условия хранения.
• Аналогом является препарат Алюсталь для подкожного введения, но заменить средства может только врач-аллерголог.

Для миллионов людей по всему миру приход весны и лета ассоциируется не с радостью, а с постоянным чиханием, зудом и насморком. Если эти симптомы вам знакомы, возможно, вы страдаете от поллиноза — аллергии на пыльцу растений.

В России сезон аллергии с каждым годом начинается все раньше и проходит интенсивнее: в 2025 году в Центральной России береза зацвела на месяц раньше обычного из-за аномально теплой зимы, а концентрация пыльцы в Москве достигала экстремальных значений, превышающих норму в 3–6 раз.

Помимо лекарственных средств, облегчающих течение аллергии, пациентам назначают АСИТ — аллерген-специфическую иммунотерапию. Например, для пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце луговых трав применяют Оралейр. В статье рассказываем, что входит в состав препарата, от чего и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет.

Препарат Оралейр выпускается во Франции и представляет собой таблетки для рассасывания под языком:

• действующее вещество: экстракт аллергена из смеси пыльцы пяти луговых трав в равных пропорциях — ежи сборной, колоска душистого обыкновенного, плевела многолетнего, мятлика лугового и тимофеевки луговой;
• дозировка: таблетки выпускаются в двух вариантах — 100 ИР и 300 ИР (ИР — индекс реактивности, биологическая единица стандартизации, разработанная компанией-производителем);
• вспомогательные компоненты: для придания таблетке формы и стабильности состава используется микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния и лактоза.

Оралейр официально зарегистрирован как лекарственный препарат в Государственном реестре лекарственных средств и имеет международное непатентованное наименование (МНН) «аллергены трав пыльцевые». Это рецептурный препарат, который назначается врачом-аллергологом и отпускается из аптек по рецепту.

Оралейр — это не просто симптоматическое средство, а препарат для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), которая блокирует развитие аллергической реакции на конкретный аллерген за счет формирования «привыкания» и «терпимости» к нему организма.

Механизм действия препарата заключается в перепрограммировании иммунной системы. У людей, страдающих поллинозом, иммунитет ошибочно воспринимает безобидную пыльцу как угрозу и запускает иммунный ответ с выбросом гистамина, что и вызывает симптомы аллергии. Оралейр содержит точно стандартизированные дозы аллергенов. При регулярном приеме организм постепенно привыкает к ним и перестает бурно реагировать. Это приводит к выработке толерантности к пыльце трав.

Свойства лекарства основаны на принципе «лечить подобное подобным». В отличие от антигистаминных препаратов, которые лишь временно блокируют развитие аллергической реакции, Оралейр действует на иммунологические механизмы, лежащие в основе болезни.

Согласно официальной инструкции, Оралейр показан для лечения аллергического ринита (с конъюнктивитом или без него), вызванного чувствительностью к пыльце трав подсемейства мятликовых:

• тимофеевка луговая;
• колосок душистый обыкновенный;
• ежа сборная;
• овсянница;
• бухарник шерстистый;
• плевел многолетний;
• мятлик луговой;
• ячмень;
• овес посевной;
• рожь посевная;
• пшеница обыкновенная.

Препарат применяется у взрослых и детей старше 5 лет. Для назначения терапии необходимо подтверждение диагноза с помощью положительной кожной пробы или анализа крови на специфический иммуноглобулин Е (IgE) к одному из видов пыльцы перечисленных трав.

Как и любой лекарственный препарат, Оралейр имеет ряд строгих противопоказаний:

• гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ в составе;
• тяжелая, неконтролируемая бронхиальная астма;
• терапия бета-адреноблокаторами (используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
• активные аутоиммунные заболевания, иммунодефициты;
• тяжелые воспалительные заболевания слизистой полости рта;
• начало терапии во время беременности и грудного вскармливания;
• наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если беременность наступила во время курсовой терапии, то препарат следует продолжать принимать при необходимости и под контролем врача. Решение о возможности продолжения приема препарата в период грудного вскармливания принимается врачом индивидуально, исходя из соотношения пользы и риска.

Перед началом лечения обязательна консультация со специалистом для постановки точного диагноза и составления индивидуального плана терапии.

Способ применения: таблетку помещают под язык и держат до полного растворения (не менее 1 минуты), не разжевывая и не проглатывая. После этого проглатывают. В течение последующих 5 минут не рекомендуется есть или пить. Первую таблетку необходимо принимать под наблюдением врача, который должен следить за состоянием пациента 30 минут после приема.

До еды или после? Производитель рекомендует принимать препарат натощак в течение дня.

Схема приема и дозировка. Лечение состоит из двух фаз:

• начальная терапия длится 3 дня: в 1-й день принимают 1 таблетку 100 ИР, во 2-й — 2 таблетки 100 ИР одновременно, в 3-й день — 1 таблетку 300 ИР;
• поддерживающая терапия: ежедневный прием 300 ИР в сутки до конца сезона пыления.

Сколько дней принимать? Терапию начинают примерно за 4 месяца до ожидаемого начала сезона пыления и продолжают до его окончания. Для достижения стойкого долгосрочного эффекта международные рекомендации предписывают проводить АСИТ не менее 3 лет подряд.

Через сколько действует? Первые улучшения могут быть заметны уже в первый сезон терапии, однако максимальный эффект развивается в течение последующих лет терапии. Если в течение первого сезона цветения лечение не привело к улучшению, продолжать его не имеет смысла.

Срок годности и хранение: срок годности препарата — 3 года. Хранить таблетки следует при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Обязательное условие — вне зоны доступа детей.

Терапия средством Оралейр переносится, как правило, хорошо, но возможны побочные эффекты, связанные с местным раздражением в ротовой полости. Эти симптомы обычно временны и проходят по мере адаптации организма:

• очень часто: зуд во рту;
• часто: раздражение горла, отек рта, губ или языка, зуд ушей.

Случаев передозировки не зарегистрировано, но превышение назначенной дозы увеличивает риск тяжелых местных или системных аллергических реакций.

Совместимость с алкоголем

Прямых исследований не проводилось, однако врачи обычно рекомендуют воздерживаться от употребления алкоголя, особенно в начале лечения, так как спиртные напитки потенциально могут усиливать побочные эффекты или усугублять симптомы аллергии.