Темозоломид инструкция по применению

• Темозоломид — это противоопухолевый препарат для лечения злокачественных опухолей мозга и меланомы.
• Механизм действия основан на алкилировании ДНК опухолевых клеток, что приводит к их гибели.
• Препарат принимают перорально натощак, строго по схеме, назначенной врачом.
• Лечение требует регулярного контроля показателей крови из-за риска развития миелосупрессии.
• Препарат противопоказан при беременности, кормлении грудью и выраженном угнетении костномозгового кроветворения.
• Аналоги: Темодал, Темомид, Темозолекс, Темцитал.
• Терапия Темозоломидом должна проводиться исключительно под наблюдением врача-онколога.

В мире онкологии существуют препараты, которые открывают новые возможности в борьбе с серьезными заболеваниями. Одним из таких средств является Темозоломид — противоопухолевый препарат, показавший свою эффективность в лечении злокачественных опухолей головного мозга. Это рецептурный препарат, который назначается строго по рекомендации врача-онколога после тщательного обследования пациента.

В статье рассказываем, что входит в состав препарата, от чего и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. А также приводим торговые названия препаратов-аналогов, которыми можно заменить Темозоломид.

Информация носит исключительно справочно-ознакомительный характер, не заменяет консультацию врача и не может быть использована в качестве руководства к действию.

Препараты с торговым наименованием Темозоломид выпускают в России и Великобритании. Это капсулы для приема внутрь с одноименным действующим веществом — темозоломид. Также это и международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства.

Капсулы выпускаются в различных дозировках — 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг и 250 мг, что позволяет врачам точно подбирать дозировку для каждого пациента.

Вспомогательные компоненты различаются в зависимости от дозировки капсул и включают лактозу, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, винную и стеариновую кислоту.

Темозоломид оказывает противоопухолевое действие и назначается в терапии злокачественных опухолей головного мозга и меланомы.

Препарат относится к алкилирующим противоопухолевым средствам. Алкилирующие препараты — это лекарства, которые присоединяют алкильные группы к определенным участкам ДНК раковых клеток, что нарушает ее структуру и препятствует нормальной репликации и транскрипции ДНК. В результате клетка не может правильно делиться и в конечном итоге погибает.

Отметим, что Темозоломид не является гормональным средством или антибиотиком — это цитостатический препарат с избирательным действием на быстро делящиеся клетки.

Согласно официальной инструкции, Темозоломид применяется при:

• впервые выявленной мультиформной глиобластоме в комбинации с лучевой терапией с последующей монотерапией (лечение проводят после операции, чтобы предупредить рецидив и уничтожить невидимые метастазы);
• рецидиве или прогрессировании злокачественной глиомы (мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы — перерождении клеток глиальной ткани);
• распространенной метастазирующей злокачественной меланоме (раке кожи) в качестве терапии первой линии.

Препарат имеет строгие противопоказания:

• повышенная чувствительность к темозоломиду, дакарбазину или другим компонентам препарата;
• выраженная миелосупрессия (угнетение костномозгового кроветворения);
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (для мультиформной глиобластомы) или до 18 лет (для меланомы).

С осторожностью назначают пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы, дефицит лактазы), пожилым людям старше 70 лет, а также при тяжелых нарушениях функции почек или печени.

Во время курсового лечения, а также в течение полугода после окончания приема препарата мужчинам и женщинам необходимо предохраняться от зачатия.

Способ применения. Капсулы принимают перорально (через рот). Их нельзя вскрывать или разжевывать, а следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Если капсула повреждена, нельзя допускать попадания порошка на кожу, в глаза или нос. Если все-таки порошок случайно попал в глаза или нос, то необходимо тщательно промыть их водой.

До еды или после? Препарат принимают натощак, до еды — не менее чем за один час до приема пищи. Это улучшает всасывание действующего вещества.

Схема приема и дозировка зависит от диагноза и назначается врачом:

• при впервые выявленной глиобластоме лечение начинают с ежедневного приема 75 мг/м² в течение 42 дней одновременно с лучевой терапией, затем после перерыва проводят 6 курсов адъювантной терапии по 150–200 мг/м² в сутки в течение 5 дней с перерывами на 23 дня;
• при рецидивирующей глиоме или меланоме стандартная дозировка составляет 150–200 мг/м² в сутки в течение 5 дней каждые 28 дней.

Через сколько действует? Препарат начинает действовать практически сразу после всасывания — максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5–1,5 часа после приема.

Сколько дней принимать? Продолжительность лечения определяет врач. Адъювантная терапия при глиобластоме составляет до 6 циклов, а при рецидивирующих заболеваниях лечение может продолжаться до 2 лет (максимальный срок лечения препаратом).

Срок годности и хранение. Срок годности препарата — 2 или 3 года в зависимости от производителя. Условия хранения — в защищенном от света месте при температуре не выше 25–30 °C. Обязательное требование: вне зоны доступа детей.

Как и многие противоопухолевые препараты, Темозоломид имеет побочные эффекты:

• со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, лейкопения;
• со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, запор, анорексия;
• общие расстройства: очень часто — повышенная утомляемость;
• со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, судороги.

Передозировка усиливает гематологическую токсичность. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое с тщательным гематологическим контролем.

Алкоголь во время лечения не рекомендуется, поскольку может усиливать токсические свойства препарата и ухудшать общее состояние пациента.

Темозоломид можно заменить аналогами с тем же МНН (действующим веществом). В ГРЛС зарегистрированы следующие препараты:

• Темодал — оригинальный препарат;
• Темомид;
• Темозолекс;
• Темцитал.

К аналогам по механизму действия относятся другие алкилирующие средства (ломустин, кармустин). Решение о том, можно ли заменить Темозоломид другим препаратом, принимает исключительно лечащий врач-онколог.