Метронидазол раствор для инфузий 0,5% флакон 100 мл 35 шт. в Строителе
Форма выпуска:
Дозировка:
Фасовка:
Действующее вещество Метронидазол:
Производитель:
Условия отпуска Метронидазол:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутривенно, капельно. Скорость введения 5 мл/мин.
Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема внутрь. По показаниям осуществляют переход на прием метронидазола внутрь в соответствующей лекарственной форме.
Лечение инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами.
Для взрослых и детей старше 12 лет.
Следующие схемы лечения:
1. В начальной дозе 500–1000 мг, затем по 500 мг каждые 8 ч.
2. В начальной дозе 15 мг/кг массы тела, поддерживающая доза 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 3 дней, затем в той же дозе через каждые 12 часов.
3. 500 мг каждые 8 часов.
Курс лечения 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени.
Максимальная суточная доза – 4 г.
Детям в возрасте до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 3 дней, затем в той же дозе каждые 12 часов. Курс лечения 7 дней.
Новорожденным с гестационным возрастом менее 40 недель необходимо проводить контроль концентрации метронидазола в плазме крови.
Для профилактики послеоперационных анаэробных осложнений.
Взрослым и детям старше 12 лет: 15 мг/кг массы тела в день в виде разовой дозы, инфузия должна быть завершена за 1 час до операции; в случае необходимости, через 6–8 и даже через 12–16 часов после операции можно ввести 7,5 мг/кг массы тела. Через 1–2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
Детям в возрасте до 12 лет: схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая доза – 7,5 мг/кг массы тела.
Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков.
Взрослым: 500 мг 3–4 раза в сутки.
Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori .
Взрослым: по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии.
В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства.
Взрослым: 160 мг/кг массы тела или 4–6 г/м2 поверхности тела за 0,5–1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1–2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая – 60 г.
Применение при нарушении функции почек: нарушение функции почек не оказывает существенного влияния па фармакокинетические показатели метронидазола, поэтому дозу препарата можно не менять. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.
Гемодиализ. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3-х часов), в некоторых случаях, может возникнуть необходимость дополнительного введения препарата.
При тяжелых заболеваниях печени: метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.
Пожилые пациенты: у пожилых пациентов фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в плазме крови.
Состав
Действующее вещество :
Метронидазол – 5 мг
Вспомогательные вещества :
Натрия хлорид – 9 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Метронидазол рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp . (в том числе Bacteroides fragilis , Bacteroides distasonis , Bacteroides ovatus , Bacteroides thetaiotaomicron , Bacteroides vulgatus ): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;
- инфекции, вызываемые видами Clostridium spp ., Peptococcus и Peptostreptococcus : инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori ;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
- лучевая терапия больных с опухолями – в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола, к другим компонентам препарата;
- органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- беременность II–III триместры (только по жизненным показаниям);
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет;
- острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).
Применение при беременности и лактации
Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в I триместр беременности. Применение препарата во II – III триместрах беременности возможно только в тех случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких к концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.
Побочное действие
Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA .
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/«обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость (для лекарственных форм для приема внутрь и парентерального применения), тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте введения).
Инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Передозировка
Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом тошноты, рвоты, и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.
Лечение: симптоматическая или поддерживающая терапия.
Специфический антидот отсутствует.