Способ применения и дозировка
Внутрь . Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию. Рекомендуемая доза — 1 табл. (70 мг) 1 раз в неделю, запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других ЛС. Запивают препарат только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут снижать биодоступность препарата Теванат® . Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать. После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели. Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Почечная недостаточность. При Cl креатинина >35 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Описание
Препарат останавливающий разрушение костной ткани.
Состав
Таблетки 1 табл. активное вещество: натрия алендронат моногидрат 11,6 мг (соответствует 10 мг алендроновой кислоты) вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная; гидроксипропилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; натрия стеарила фумарат активное вещество: натрия алендронат моногидрат 81,2 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты) вспомогательные вещества: МКЦ; натрия кроскармеллоза; магния стеарат в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера (таблетки 10 мг) или в блистере 4 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера (таблетки 70 мг).
Фармакотерапевтическая группа
0090 Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Показания
Постменопаузальный остеопороз (снижение риска развития компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедренной кости).
Противопоказания
повышенная чувствительность к алендроновой кислоте и другим компонентам препарата; гипокальциемия; состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода); неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение по меньшей мере 30 мин; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <35 мл/мин); тяжелые нарушения минерального обмена; детский возраст; беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. дисфагия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, пищевод Барретта, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), гиповитаминоз D.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%). Со стороны ЖКТ: часто — боли в животе, диспепсия, кислая отрыжка, диарея, запор, дисфагия, метеоризм, гастрит, язвенная болезнь желудка, изъязвление слизистой оболочки пищевода; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия слизистой оболочки пищевода, язвенная болезнь желудка (в т.ч. осложненная кровотечением (мелена); редко — стриктура пищевода, изъязвление слизистой оболочки ротоглотки, перфорация пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (связь с алендроновой кислотой не установлена). Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в костях, мышцах, суставах, судороги; редко — остеонекроз челюсти (в основном у онкологических пациентов, принимавших бисфосфонаты, однако подобные случаи отмечались и у пациентов, находящихся на терапии по поводу остеопороза); неизвестная частота — стресс-перелом проксимального отдела бедренной кости, связанный или не связанный с травмой. Со стороны обмена веществ: редко — симптоматическая гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия. Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны органов чувств: редко — увеит, склерит, эписклерит. Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд, эритема; редко — сыпь, связанная с фотосенсибилизацией, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Прочие: редко — преходящие симптомы, сходные с симптомами в острой фазе заболевания (миалгия, недомогание и редко лихорадка), обычно в начале лечения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль
Наркотический/Психотропный
Нет