Меманейрин капли для приема внутрь 10 мг/мл 50 мл в Сясьстрое

Препарат следует принимать внутрь, один раз в день всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Назначают по следующей схеме:

-        1‑ая неделя (1–7 день): суточная доза — 5 мг (2 капель);

-        2‑ая неделя (8–14 день): суточная доза — 10 мг (24 капли);

-        3‑ая неделя (15–21 день): суточная доза— 15 мг (36 капель);

-        начиная с 4‑й недели: суточная доза — 20 мг (48 капель).

Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг в сутки (48 капель).

Длительность лечения определяется выраженностью ответа пациента на терапию и переносимостью препарата.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы.

При неоднократном пропуске приема необходимой дозы препарата необходимо обратиться к врачу с целью адекватной коррекции терапии.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Безопасность и эффективность мемантина у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлены.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (50–80) мл/мин) изменение дозы не требуется.

Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (30–49) мл/мин) суточная доза составляет 10 мг (24 капли). В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения, дозу можно увеличить до 20 мг (48 капель) в сутки по стандартной схеме.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (5–29) мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг (24 капли).

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс A и B по шкале Чайлд‑Пью) коррекции дозы не требуется.

Возможные нежелательные реакции

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно клиническим проявлениям и частоте развития:

-        очень часто (более 1/10 назначений);

-        часто (более 1/100, но менее 1/10 назначений);

-        нечасто (более 1/1000, но менее 1/100 назначений);

-        редко (более 1/10000, но менее 1/1000 назначений);

-        очень редко (менее 1/10000 назначений);

-        частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставляется возможным).

¹ Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих нежелательных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса‑Джонса.

При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида.

На 1 мл:

Действующее вещество:

Мемантина гидрохлорид                — 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Калия сорбат                                    — 2,0 мг

Сорбитол                                          — 70,0 мг

Вода очищенная                              — до 1 мл

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

-        Повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;

-        печеночная недостаточность (класс C по классификации Чайлд‑Пью);

-        беременность;

-        грудное вскармливание;

-        детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

-        Тиреотоксикоз;

-        эпилепсия (в анамнезе);

-        одновременное применение антагонистов NMDA‑рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан);

-        наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных буферов растворов);

-        тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria);

-        инфаркт миокарда (в анамнезе);

-        сердечная недостаточность III–IV функциональный класс (по классификации NYHA);

-        неконтролируемая артериальная гипертензия;

-        почечная недостаточность;

-        печеночная недостаточность (класс A и B по классификации Чайлд‑Пью);

-        предрасположенностью к развитию судорог;

-        почечный канальцевый ацидоз.

Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Препарат Меманейрин противопоказан у беременных женщин. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах аналогичных терапевтическим у человека.

Сведений о выведении мемантина с грудным молоком нет. Однако, учитывая липофильность мемантина, выделение возможно. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Клинические данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Симптомы

При относительно больших передозировках (200 мг однократно и 105 мг в сутки в течение 3 дней) отмечались следующие симптомы: утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали.

В случаях передозировки в дозе 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация).

Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.

В другом случае тяжелой передозировки (400 мг), пациент так же выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания.

Лечение

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Следует воспользоваться стандартными лечебными мероприятиями для выведения активного вещества из желудка, например, промывание желудка, прием активированного угля; подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза.

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать мемантин в виде капель для приема внутрь.

Для пациентов с нарушениями функции глотания (дисфагия) мемантин назначают в форме капель для приема внутрь.

Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии. Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA‑рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно нежелательные реакции (в основном связанные с центральной нервной системой) могут возникать чаще и быть более выраженными.

Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus bacteria, требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III–IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.