Гемзар лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г флакон 1 шт. в Сыктывкаре

Этот товар купили 25 раз
ИН 0
Оригинал
Рецептурный препарат
Гемзар лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г флакон 1 шт.
Увеличить
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться
Нет в наличии в вашем городе
Оставьте номер телефона, и мы пришлем вам смс, когда товар появится в наличии
Посмотрите другие формы выпуска гемзар в наличии. Вы можете оставить номер телефона, и мы пришлем вам смс, когда товар появится в наличии.

Фасовка:

1 шт.
Нет в наличии

Форма выпуска:

лиофилизат (порошок)
Все формы выпуска Гемзар

Действующее вещество Гемзар:

Гемцитабин

Производитель:

Eli Lilly

Условия отпуска Гемзар:

Требуется рецепт!

Страна:

Франция

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Гемзар:
все товары
Раздел:
Онкология
Способ применения и дозировкаСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/ПсихотропныйСертификаты

Способ применения и дозировка

Гемцитабин вводится внутривенно капельно в течение 30 минут. Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга, вызванного препаратом, необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу. Немелкоклеточный рак легкого (местнораспространенный или метастатический), первая линия терапии. Монотерапия: Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8, и 15 дни каждого 28‑дневного цикла. Комбинированная терапия с цисплатином: Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации. Комбинированная терапия с карбоплатином: Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 или 1200 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводится из расчета AUC (площадь под кривой «концентрация-время») 5,0 мг/мл/мин в 1 день цикла после инфузии гемцитабина. Рак молочной железы (нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический). Комбинированная терапия с паклитакселом: В качестве терапии первой линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной и/или адъювантной терапии, включающей антрациклины, при отсутствии противопоказаний к ним. Паклитаксел вводится в дозе 175 мг/м2 внутривенно капельно в течение 3 часов в 1 день 21-дневного цикла с последующим введением гемцитабина. Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла. Перед началом комбинированной терапии (гемцитабин + паклитаксел) абсолютное число гранулоцитов в крови у пациентов должно быть не менее 1500/мкл. Уротелиальный рак (рак мочевого пузыря (местнораспространенный, метастатический и поверхностный), почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала). Монотерапия: Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28‑дневного цикла. Комбинированная терапия с цисплатином: Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла. Клинические исследования показали, что при дозе цисплатина 100 мг/м2 наблюдается более выраженная миелосупрессия. Эпителиальный рак яичников (местнораспространенный или метастатический, резистентный к производным платины). Монотерапия: Рекомендованная доза препарата — 800–1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Комбинированная терапия с карбоплатином: Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 , в 1 и 8 день в сочетании с карбоплатином из расчета AUC 4,0 мг/мл/мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла. Рак поджелудочной железы (местнораспространенный или метастатический, в т.ч. резистентный к терапии фторурацилом). Монотерапия: Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 один раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Рак шейки матки (местнораспространенный или метастатический). Комбинированная терапия с цисплатином: При местнораспространенном раке при последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации с последующим введением гемцитабина. Гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21‑дневного цикла. При местнораспространенном раке при одновременной химиолучевой терапии цисплатин вводится в дозе 40 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения цисплатина) введением гемцитабина. Гемцитабин вводится 1 раз в неделю за 1–2 часа до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м2 . Рак желчевыводящих путей Комбинированная терапия с цисплатином: Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации с последующим введением гемцитабина. Гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла. Коррекция дозы В случае развития гематологической токсичности доза гемцитабина может быть уменьшена, либо его введение отложено в соответствии со следующими схемами: А.  Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при уротелиальном раке, немелкоклеточном раке легкого, раке поджелудочной железы в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином. Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при уротелиальном раке, немелкоклеточном раке легкого, раке поджелудочной железы в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином Абсолютное количество гранулоцитов (×109 /л) Количество тромбоцитов (×109 /л) % от  предыдущей дозы >1 и >100 100 0,5–1 или 50–100 75 <0,5 или <50 Отложить введение Б.   Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке молочной железы в комбинации с паклитакселом. Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке молочной железы в комбинации с паклитакселом Абсолютное количество гранулоцитов (×109 /л) Количество тромбоцитов (×109 /л) % от  предыдущей дозы ≥1,2 и >75 100 1–<1,2 или 50–75 75 0,7–<1 и ≥50 50 <0,7 или <50 Отложить введение В.  Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке яичников в комбинации с карбоплатином. Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при раке яичников в комбинации с карбоплатином Абсолютное количество гранулоцитов (×109 /л) Количество тромбоцитов (×109 /л) % от  предыдущей дозы >1,5 и ≥100 100 1–1,5 или 75–100 50 <1 или <75 Отложить введение Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить регулярное обследование пациента и контролировать функцию печени и почек. В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато. Введение препарата должно быть отложено до тех пор, пока, по мнению врача, токсичность не разрешится. Особые группы пациентов Пожилые пациенты: Нет данных, позволяющих предположить, что у пожилых пациентов необходимо корректировать дозу. Пациенты с нарушением функции печени и почек: Применять гемцитабин у пациентов с печеночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек следует с осторожностью, так как достаточных данных по применению препарата у этой категории пациентов нет. Почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина. Дети: Гемцитабин изучался в ограниченных исследованиях I и II фазы у детей с различными типами новообразований. Данных этих исследований недостаточно для доказательства эффективности и безопасности применения гемцитабина у детей. Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий В качестве растворителя используется только 0,9% раствор натрия хлорида без консервантов. Для приготовления концентрата содержимое флакона 200 мг растворяют в не менее, чем 5 мл, и 1 г — в не менее, чем 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным. Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. Растворы, приготовленные с концентрацией выше, чем 40 мг/мл, могут сопровождаться неполным растворением. Приготовленный концентрат гемцитабина, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в количестве, достаточном для 30-минутной внутривенной инфузии. Перед парентеральным введением необходимо визуально контролировать приготовленный раствор на наличие механических примесей и изменение цвета.

Состав

В одном флаконе содержится: Для дозировки 200 мг: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 228 мг, эквивалентный 200 мг гемцитабина; Вспомогательные вещества: Маннитол — 200 мг, натрия ацетат — 12,5 мг, хлористоводородная кислота — для доведения pH до 2,8–3,1, натрия гидроксид — для доведения pH до 2,8–3,1. Для дозировки 1 г: Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 1140 мг, эквивалентный 1 г гемцитабина; Вспомогательные вещества: Маннитол — 1000 мг, натрия ацетат — 62,5 мг, хлористоводородная кислота — для доведения pH до 2,8–3,1, натрия гидроксид — для доведения pH до 2,8–3,1.

Фармакотерапевтическая группа

0020 Антиметаболиты

Показания

-     Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином или карбоплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2. -     Нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению. -     Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала). -     Местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе производных платины. -     Местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы. -     Местнораспространенный или метастатический рак шейки матки. -     Рак желчевыводящих путей. Показана эффективность гемцитабина при распространенном мелкоклеточном раке легкого и распространенном рефрактерном раке яичка.

Противопоказания

-     Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата. -     Беременность и период кормления грудью. -     Возраст до 18 лет. С осторожностью При нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе в анамнезе).

Побочное действие

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%). Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто — анемия, лейкопения и тромбоцитопения; часто — фебрильная нейтропения; очень редко — тромбоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактическая реакция. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница, сонливость; нечасто — нарушение мозгового кровообращения; очень редко — синдром обратимой задней энцефалопатии. Нарушения со стороны сердца: нечасто — сердечная недостаточность; аритмия, преимущественно суправентрикулярная; редко — инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: очень часто — отеки, периферические отеки; редко — снижение артериального давления, васкулит периферических сосудов, гангрена; очень редко — синдром повышенной проницаемости капилляров. Нарушения со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка; часто — кашель, ринит; нечасто — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит; редко — отек легких, респираторный дистресс-синдром взрослых. Нарушения со стороны системы желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» ферментов аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и щелочной фосфатазы; часто — диарея, стоматит, язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, запор, повышение концентрации билирубина; нечасто — гепатотоксичность тяжелой степени, включая печеночную недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом; редко — повышение концентрации гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ); очень редко — ишемический колит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — аллергические кожные высыпания легкой степени, сопровождающиеся зудом; алопеция (обычно минимальная потеря волос); часто — зуд, потливость; редко — язвы, образование везикул, шелушение, кожные реакции тяжелой степени, включая десквамацию и буллезное поражение кожи; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто — протеинурия легкой степени и гематурия; нечасто — почечная недостаточность; редко — повышение концентрации креатинина, мочевины и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) при гемолитико-уремическом синдроме. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине, миалгия. Прочие: очень часто — гриппоподобный синдром. Также были зарегистрированы случаи недомогания, потливость; часто — повышение температуры тела, астения, озноб; редко — реакции в месте инъекции преимущественно легкой степени. Гиперчувствительность: анафилактоидные реакции регистрировались очень редко. Лучевая токсичность регистрировалась редко (см. Взаимодействие с другими видами терапии). Применение гемцитабина в комбинации с паклитакселом при раке молочной железы Нежелательные явления III степени тяжести Гематологическая токсичность: Анемия — 5,7%, тромбоцитопения — 5,3%, нейтропения — 31,3%. Негематологическая токсичность: Фебрильная нейтропения — 4,6%, повышенная утомляемость — 5,7%, диарея — 3,1%, моторная нейропатия — 2,3%, сенсорная нейропатия — 5,3%. Нежелательные явления IV степени тяжести Гематологическая токсичность: Анемия — 1,1%, тромбоцитопения — 0,4%, нейтропения — 17,2%, (нейтропения IV степени длительностью более 7 дней была зарегистрирована у 12,6% пациентов). Негематологическая токсичность: Фебрильная нейтропения — 0,4%, повышенная утомляемость — 0,8%, моторная нейропатия — 0,4%, сенсорная нейропатия — 0,4%. Применение гемцитабина в комбинации с цисплатином при раке мочевого пузыря Нежелательные явления III степени тяжести Гематологическая токсичность: Анемия — 24%, тромбоцитопения — 29%. Негематологическая токсичность: Тошнота и рвота — 22%, диарея — 3%, инфекция — 2%, стоматит — 1%. Нежелательные явления IV степени тяжести Гематологическая токсичность: Анемия — 4%, тромбоцитопения — 29%. Негематологическая токсичность: Инфекция — 1%. Применение гемцитабина в комбинации с карбоплатином при раке яичников Нежелательные явления III степени тяжести Гематологическая токсичность: Анемия — 22,3%, нейтропения — 41,7%, тромбоцитопения — 30,3%, лейкопения — 48,0%. Негематологическая токсичность: Кровотечение — 1,8%, фебрильная нейтропения — 1,1%. Нежелательные явления IV степени тяжести Гематологическая токсичность: Анемия — 5,1%, нейтропения — 28,6%, тромбоцитопения — 4,6%, лейкопения — 5,1%. Негематологическая токсичность: Инфекция без нейтропении — 0,6%.

Условия хранения

При температуре 15–30 °C

Срок годности

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аптеки в вашем городе 74 аптеки
Будь Здоров! — 31 аптека
Планета Здоровья — 20 аптек
АптекаПлюс — 9 аптек
ЗдравСити — 7 аптек

Кратко о товаре Гемзар лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г флакон 1 шт. в Сыктывкаре

Купить Гемзар лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г флакон 1 шт. в Сыктывкаре можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Гемзар лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г флакон 1 шт. в Сыктывкаре
Инструкция по применению для Гемзар лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г флакон 1 шт.
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру