Мотилорус таблетки диспергируемые 10мг 30 шт. в Сызрани

Внутрь.

Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15–30 мин до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Диспергируемую таблетку можно проглотить целиком и запить водой, также можно растворить диспергируемую таблетку как минимум в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать полученную суспензию.  

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥35 кг и дети до 12 лет с массой тела ≥35 кг — 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 30 мг.

Максимальная продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней и определяется назначением лечащего врача.

Домперидон должен применяться в наименьшей эффективной дозировке. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозировку. У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см. «Передозировка»).

У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 нед. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 нед, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 нед. Если симптомы не исчезают в течение 4 нед, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Особые группы пациентов

Нарушения функции почек. Поскольку T_1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. «Фармакокинетика»).

Нарушения функции печени. Применение домперидона противопоказано у пациентов со средне тяжелой (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания»). У пациентов с легкой (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется (см. «Фармакокинетика»).

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

повышенная чувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;

нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTc, выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;

кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»);

одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир;

масса тела менее 35 кг;

фенилкетонурия;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг.

С осторожностью: нарушения функции почек; детский возраст; одновременное применение лекарственных препаратов, вызывающих брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицина, рокситромицина, апоморфина.

Применение препарата Мотилорус^® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сухость во рту, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным пострегистрационных клинических исследований

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто — повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность, беспокойство.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны ССС: очень редко — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость в полости рта, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд; нечасто — гиперчувствительность, крапивница.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации; нечасто — набухание и выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения психики: очень редко — ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность.

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у детей).

Со стороны ССС: очень редко: удлинение интервала QT; частота неизвестна — желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина в крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий и внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и пациентов, принимающих препарат в суточной дозе >30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Симптомы (встречаются чаще всего у младенцев и детей): повышенная возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка в течение 1 ч с момента приема препарата, прием активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

При совместном применении препарата Мотилорус^® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с домперидоном.

Препарат содержит лактозу и аспартам, пациентам с фенилкетонурией, а также с редко встречающейся наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Домперидон не рекомендуется применять для профилактики тошноты и рвоты после наркоза. При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Применение при заболеваниях почек. Так как очень небольшой процент домперидона выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении домперидона частота применения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Эффекты в отношении ССС. Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В период пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось удлинение интервала QT и возникновение полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. Применение домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, не рекомендовано у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипокалиемия и гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, или пациентов с заболеваниями сердца, такими как ХСН. Наличие у пациента электролитных нарушений и брадикардии может увеличить риск развития аритмии.

В некоторых исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и пациентов, принимающих препарат в суточных дозах >30 мг, а также у пациентов, принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы изофермента CYP3A4.

Домперидон противопоказан при совместном приеме с ЛС, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски и строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по применению апоморфина.

Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей. Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца.  В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети. Домперидон в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Таблетки диспергируемые: овальные двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с характерным запахом, с риской.