Левосимендан‑Дж
предназначен для применения только в условиях стационара, располагающего
необходимым оборудованием для соответствующего мониторинга показателей
гемодинамики и медицинским персоналом с опытом работы с кардиотоническими
лекарственными средствами.
Концентрат
препарата следует применять только в разведенном виде!
Способ введения:
внутривенно (возможно введение, как в центральные, так и в периферические
вены).
Раствор
препарата следует вводить немедленно после приготовления!
Приготовление раствора для инфузии
Левосимендан‑Дж
необходимо развести непосредственно перед введением следующим образом:
-
для
приготовления инфузионного раствора с
концентрацией 0,025 мг/мл следует смешать 5 мл
Левосимендана‑Дж (2,5 мг/мл концентрата для приготовления раствора
для инфузий) с 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы);
-
для
приготовления инфузионного раствора с
концентрацией 0,05 мг/мл следует смешать 10 мл
Левосимендана‑Дж (2,5 мг/мл концентрата для приготовления раствора
для инфузий) с 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).
Дозирование
Дозы
и длительность терапии устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния
пациента, а также его реакции на терапию.
Начальная/нагрузочная
доза составляет 6–12 мкг/кг и рекомендуется при длительности введения не
более 10 мин, затем переходят на длительное непрерывное введение со
скоростью 0,1 мкг/кг/мин.
У
пациентов, получающих сопутствующую терапию вазодилататорами и/или инотропными
средствами, рекомендуется более низкая нагрузочная доза — 6 мкг/кг.
Нагрузочная
доза 24 мкг/кг/мин обладает более выраженными гемодинамическими эффектами,
но при этом может увеличиваться частота преходящих побочных эффектов.
Реакцию
пациента на терапию следует оценивать при введении нагрузочной дозы или в течение
30–60 мин после начала введения или коррекции дозы или в зависимости от
клинической картины. При выраженных изменениях показателей гемодинамики
(выраженное снижение АД, тахикардия), скорость введения уменьшают до
0,05 мкг/кг/мин или прекращают инфузию. При хорошей переносимости
начальной дозы и необходимости в увеличении гемодинамического эффекта скорость
введения может быть увеличена до 0,2 мкг/кг/мин. Рекомендуемая
длительность инфузии — 24 ч.
Таблица 1. Скорости введения для начальной и
поддерживающей доз инфузионного раствора Левосимендана‑Дж с концентрацией
0,05 мг/мл
Масса тела (кг)
|
Скорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 мин (мл/ч)
|
Скорость непрерывной инфузии (мл/ч)
|
6 мкг/кг
|
12 мкг/кг
|
0,05 мкг/кг/мин
|
0,1 мкг/кг/мин
|
0,2 мкг/кг/мин
|
40
|
29
|
58
|
2
|
5
|
10
|
50
|
36
|
72
|
3
|
6
|
12
|
60
|
43
|
86
|
4
|
7
|
14
|
70
|
50
|
101
|
4
|
8
|
17
|
80
|
58
|
115
|
5
|
10
|
19
|
90
|
65
|
130
|
5
|
11
|
22
|
100
|
72
|
144
|
6
|
12
|
24
|
110
|
79
|
158
|
7
|
13
|
26
|
120
|
86
|
173
|
7
|
14
|
29
|
Таблица 2. Скорости введения для начальной и
поддерживающей доз инфузионного раствора Левосимендана‑Дж с концентрацией
0,025 мг/мл
Масса тела (кг)
|
Скорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 мин (мл/ч)
|
Скорость непрерывной инфузии (мл/ч)
|
6 мкг/кг
|
12 мкг/кг
|
0,05 мкг/кг/мин
|
0,1 мкг/кг/мин
|
0,2 мкг/кг/мин
|
40
|
58
|
115
|
5
|
10
|
19
|
50
|
72
|
144
|
6
|
12
|
24
|
60
|
86
|
173
|
7
|
14
|
29
|
70
|
101
|
202
|
8
|
17
|
34
|
80
|
115
|
230
|
10
|
19
|
38
|
90
|
130
|
259
|
11
|
22
|
43
|
100
|
144
|
288
|
12
|
24
|
48
|
110
|
158
|
317
|
13
|
26
|
53
|
120
|
173
|
346
|
14
|
29
|
58
|
При
завершении инфузий левосимендана не наблюдается синдрома «отмены» или каких‑либо
признаков привыкания к препарату.
Опыта
повторного назначения левосимендана не существует. Опыт одновременного
использования других инотропных средств (за исключением дигоксина) ограничен.
Применение препарата в особых группах пациентов
Пожилые пациенты
Корректировки
дозы для пожилых пациентов не требуется.
Нарушение функции почек
Левосимендан‑Дж
следует применять с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной почечной
недостаточностью. Его не следует вводить пациентам с тяжелыми нарушениями
функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (см. разделы
«Фармакокинетика», «Противопоказания», «Особые указания»).
Нарушение функции печени
Левосимендан‑Дж
следует применять с осторожностью у пациентов с легким (5–6 баллов по
шкале Чайлд‑Пью) или умеренными (7–9 баллов по шкале Чайлд‑Пью)
нарушением функции печени, однако коррекции дозы не требуется.
Левосимендан‑Дж
противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (>9 баллов
по шкале Чайлд‑Пью) (см. разделы «Фармакокинетика»,
«Противопоказания», «Особые указания»).
Совместимость
Одновременно
с Левосименданом‑Дж можно вводить:
-
фуросемид
10 мг/мл;
-
дигоксин
0,25 мг/мл;
-
нитроглицерин
0,1 мг/мл.