Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем
органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: «очень
часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100 <1/10);
«нечасто» (≥1/1000 <1/100);
«редко» (≥1/10000 <1/1000);
«очень редко» (<1/10000); «частота неизвестна» — не может быть оценена,
исходя из имеющихся данных.
Данные клинических исследований
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
— головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и снижение
чувствительности).
Нарушения со стороны сосудов
Часто
— преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто
— одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
— тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций
с приемом препарата не доказана).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Часто
— чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой
части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия.
Общие расстройства
Часто
— болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно
преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая
грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно
выраженные, преходящие).
Лабораторные и инструментальные данные
Очень
редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота
неизвестна — реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных
проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.
Нарушения со стороны нервной систем
Часто
— судорожные припадки (в ряде случаев у пациентов с судорожными приступами в анамнезе
или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у
части пациентов факторов риска не было
выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота
неизвестна: мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно
преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно
приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца
Частота
неизвестна — брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ признаки
транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт
миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Частота
неизвестна — снижение артериального давления, синдром Рейно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота
неизвестна — ишемический колит, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Частота
неизвестна — ригидность шеи, артралгия.
Нарушения психики
Частота
неизвестна — тревога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота
неизвестна — гипергидроз.
Некоторые
из симптомов, которые были описаны, как нежелательные явления могут быть
симптомами, ассоциированными с мигренью.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью
обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного
препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных
реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о
нежелательных реакциях.