Следующие нежелательные лекарственные реакции основаны на постмаркетинговых данных и перечислены в таблице согласно классификации органов и систем MedDRA и в соответствии с частотой возникновения.

Частота побочных эффектов определена в соответствии со следующими категориями:

- очень часто: (≥1/10);

- часто: (≥1/100 до <1/10);

- нечасто: (≥1/1000 до <1/100);

- редко: (≥1/10000 до <1/1000);

- очень редко: (<1/10000);

- неизвестно: неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Классы органов и систем	Побочный эффект	Частота
Инфекции и инвазии	Инфекции¹	Часто
Пневмонии²	Нечасто
Сепсис¹	Нечасто
Септический шок	Очень редко
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы)	Вторичные опухоли⁴	Редко
Острая лейкемия	Редко
Миелодиспластический синдром	Редко
Рак мочевого пузыря	Редко
Рак уретры	Редко
Синдром лизиса опухоли	Очень редко
Лимфомы	Неизвестно
Прогрессирование основных злокачественных заболеваний	Неизвестно
Саркомы	Неизвестно
Почечно-клеточный рак	Неизвестно
Переходно-клеточный рак почечной лоханки	Неизвестно
Рак щитовидной железы	Неизвестно
Канцерогенные эффекты у потомства	Неизвестно
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Миелосупрессия	Очень часто
Лейкопения	Очень часто
Нейтропения	Очень часто
Тромбоцитопения	Очень часто
Агранулоцитоз	Очень часто
Анемия	Очень часто
Панцитопения	Очень часто
Снижение гемоглобина	Очень часто
Фебрильная нейтропения	Часто
Нейтропеническая лихорадка	Часто
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание	Очень редко
Гемолитико-уремический синдром	Очень редко
Гранулоцитопения	Неизвестно
Лимфопения	Неизвестно
Нарушения со стороны иммунной системы	Иммуносупрессия	Очень часто
Реакции гиперчувствительности	Нечасто
Анафилактический шок	Очень редко
Анафилактические/анафилактоидные реакции²	Очень редко
Эндокринные нарушения	Синдром неадекватной секреции АДГ (НСАДГ)	Очень редко
Водная интоксикация	Неизвестно
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Анорексия	Часто
Дегидратация	Редко
Гипонатриемия	Очень редко
Задержка жидкости	Очень редко
Изменения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение)	Неизвестно
Психические нарушения	Нарушения сознания	Очень редко
Нарушения со стороны нервной системы	Периферическая нефропатия	Нечасто
Полинейропатия	Нечасто
Невралгия	Нечасто
Головокружение	Редко
Судороги	Очень редко
Энцефалопатия	Очень редко
Парестезия	Очень редко
Изменения вкусовой чувствительности	Очень редко
Нейротоксичность	Неизвестно
Дисгевзия	Неизвестно
Гипогевзия	Неизвестно
Почечная энцефалопатия	Неизвестно
Синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии	Неизвестно
Миелопатия	Неизвестно
Дизестезия	Неизвестно
Гипестезия	Неизвестно
Тремор	Неизвестно
Паросмия	Неизвестно
Нарушения со стороны органа зрения	Расплывчатость зрения	Редко
Зрительные нарушения	Очень редко
Конъюнктивит	Очень редко
Отек вен	Очень редко
Усиление слезоотделения	Неизвестно
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта	Глухота	Нечасто
Шум в ушах	Неизвестно
Ослабление слуха	Неизвестно
Нарушения со стороны сердца	Кардиомиопатия	Нечасто
Миокардит	Нечасто
Сердечная недостаточность (включая отдельные случаи с летальным исходом)	Нечасто
Тахикардия	Нечасто
Аритмия	Редко
Желудочковая аритмия (в том числе желудочковая тахикардия и желудочковая фибрилляция)	Редко
Наджелудочковая аритмия	Редко
Фибрилляция предсердий	Очень редко
Остановка сердца	Очень редко
Инфаркт миокарда	Очень редко
Перикардит	Очень редко
Кардиогенный шок	Неизвестно
Перикардиальный выпот/тампонада сердца	Неизвестно
Кровоизлияние в миокард	Неизвестно
Левожелудочковая недостаточность	Неизвестно
Брадикардия	Неизвестно
Сердечная аритмия	Неизвестно
Удлинение интервала QT на ЭКГ	Неизвестно
Уменьшение сердечного выброса	Неизвестно
Кардит	Неизвестно
Учащенное сердцебиение	Неизвестно
Нарушения со стороны сосудов	Ощущение тепла	Нечасто
Снижение артериального давления	Нечасто
Тромбоэмболия	Очень редко
Гипертензия	Очень редко
Гипотензия	Очень редко
Легочная эмболия	Неизвестно
Венозный тромбоз	Неизвестно
Васкулит	Неизвестно
Периферическая ишемия	Неизвестно
Гиперемия	Неизвестно
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Пневмонит⁴	Редко
Острый респираторный синдром	Неизвестно
Хронический интерстициальный легочный фиброз	Неизвестно
Отек легких	Неизвестно
Легочная гипертензия	Неизвестно
Бронхоспазм	Неизвестно
Одышка	Неизвестно
Гипоксия	Неизвестно
Кашель	Неизвестно
Неустановленные нарушения функции легких	Неизвестно
Заложенность носа	Неизвестно
Дискомфорт в носовой полости	Неизвестно
Боль в ротоглотке	Неизвестно
Выделения из носа	Неизвестно
Чиханье	Неизвестно
Веноокклюзионная болезнь легких	Неизвестно
Облитерирующий бронхиолит	Неизвестно
Внутрибольничная пневмония	Неизвестно
Аллергический альвеолит	Неизвестно
Плевральный выпот	Неизвестно
Остановка дыхания	Неизвестно
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Стоматит	Часто
Диарея	Часто
Рвота	Часто
Запор	Часто
Тошнота	Часто
Геморрагический энтероколит	Очень редко
Острый панкреатит	Очень редко
Асцит	Очень редко
Изъявление слизистой оболочки	Очень редко
Желудочно-кишечное кровотечение	Очень редко
Боли в животе	Неизвестно
Воспаление околоушных желез	Неизвестно
Колит	Неизвестно
Энтерит	Неизвестно
Аппендицит	Неизвестно
Тифлит	Неизвестно
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Нарушение функции печени	Часто
Веноокклюзионная болезнь печени⁴	Редко
Повышение содержания билирубина в крови	Редко
Повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ГГТ, щелочная фосфатаза)	Редко
Активизация вирусного гепатита	Очень редко
Увеличение печени	Очень редко
Желтуха	Очень редко
Гепатит	Неизвестно
Холестатический гепатит	Неизвестно
Цитолитический гепатит	Неизвестно
Холестаз	Неизвестно
Почечная энцефалопатия	Неизвестно
Гепатотоксичность с печеночной недостаточностью	Неизвестно
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Алопеция	Очень часто
Экзантема	Редко
Дерматит	Редко
Изменение цвета кожи ладоней, ступней и ногтей	Редко
Синдром Стивенса‑Джонсона	Очень редко
Токсический эпидермальный некролиз	Очень редко
Многоформная эритема	Очень редко
Лучевое поражение кожи	Неизвестно
Лучевой ожог	Неизвестно
Зуд (включая зудящее воспаление)	Неизвестно
Покраснение кожи	Неизвестно
Токсическая сыпь	Неизвестно
Синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии	Неизвестно
Крапивница	Неизвестно
Образование волдырей	Неизвестно
Покраснение кожи	Неизвестно
Отек лица	Неизвестно
Гипергидроз	Неизвестно
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани	Рабдомиолиз	Неизвестно
Склеродермия	Неизвестно
Мышечные судороги	Неизвестно
Миалгия	Неизвестно
Артралгия	Неизвестно
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы	Цистит	Очень часто
Микрогематурия	Очень часто
Геморрагический цистит (в том числе отдельные случаи с летальным исходом)	Часто
Макрогематурия	Часто
Субуротелиальное кровотечение	Очень редко
Отек стенки мочевого пузыря	Очень редко
Интерстициальное воспаление с фиброзом и склерозом мочевого пузыря	Очень редко
Почечная недостаточность	Очень редко
Повышение уровня креатинина	Очень редко
Канальцевый некроз	Очень редко
Заболевание почечных канальцев	Неизвестно
Токсическая нефропатия	Неизвестно
Геморрагический уретрит	Неизвестно
Язвенный цистит	Неизвестно
Контрактура мочевого пузыря	Неизвестно
Нефрогенный несахарный диабет	Неизвестно
Атипичные клетки эпителия мочевого пузыря	Неизвестно
Увеличение крови в моче	Неизвестно
Нарушение функции почек	Неизвестно
Беременность, послеродовой период и перинатальное состояние	Преждевременные роды	Неизвестно
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы	Нарушение сперматогенеза	Часто
Нарушение овуляции	Нечасто
Аменорея⁵	Редко
Азооспермия⁵	Редко
Олигоспермия⁵	Редко
Нарушение функции яичников	Неизвестно
Бесплодие	Неизвестно
Недостаточность функции яичников	Неизвестно
Дискомфорт при овуляции	Неизвестно
Олигоменорея	Неизвестно
Атрофия яичек	Неизвестно
Уменьшение содержания эстрогена в крови	Неизвестно
Повышение содержания гонадотропина в крови	Неизвестно
Наследственные, семейные и генетические нарушения	Внутриутробная гибель плода	Неизвестно
Деформации плода	Неизвестно
Задержка роста плода	Неизвестно
Фетотоксичность (в том числе миелосупрессия/гастроэнтерит)	Неизвестно
Общие реакции и нарушения в месте введения	Лихорадка	Очень часто
Озноб	Часто
Астения	Часто
Усталость	Часто
Дискомфорт	Часто
Воспаление слизистых оболочек	Часто
Боль в грудной клетке	Редко
Головная боль	Очень редко
Боли	Очень редко
Полиорганная недостаточность	Очень редко
Флебит	Очень редко
Отек	Неизвестно
Гриппоподобные реакции	Неизвестно
Общая психическая лабильность	Неизвестно
Медленное заживление ран	Неизвестно
Реакции в месте введения (тромбоз, некроз, воспаление, боль, опухоль, покраснение кожи)	Неизвестно
Результаты исследований	Гиперурикемия, обусловленная синдромом лизиса опухоли	Очень редко
Повышение содержания ЛДГ в крови	Неизвестно
Повышение содержания C‑реактивного белка	Неизвестно

¹ Включая реактивацию других латентных бактериальных, грибковых, вирусных, протозойных, и паразитарных инфекций; включая вирусный гепатит, туберкулез, JC‑вирус с прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (в том числе с летальными исходами), Pneumocystis jiroveci, Herpes zoster, Strongyloides, сепсис и септический шок (в том числе с летальными исходами).

² Включая летальные исходы.

³ Включая острую миелоидную лейкемию и острую промиелоцитарную лейкемию.

⁴ При высокодозной терапии: очень часто.

⁵ Стойкое проявление.

Аналоги Циклофоцил порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг