Марукса таблетки 10 мг 30 шт. в Уссурийске
Самовывоз в Уссурийске бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Марукса:
Производитель:
Условия отпуска Марукса:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, регулярно ухаживающее за пациентом, будет следить за приемом им лекарственного препарата. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
Следует регулярно оценивать переносимость и дозу препарата Марукса®, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата Марукса®.
Следует прекратить применение препарата Марукса®, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит терапии.
Внутрь, один раз в сутки и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.
С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг в неделю в течение первых 3‑х недель терапии. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
- 1‑я неделя (1–7 день): суточная доза — 5 мг (по 1/2 таблетки Марукса® 10 мг каждый день в течение 7 дней);
- 2‑я неделя (8–14 день): суточная доза — 10 мг (по 1 таблетке Марукса® 10 мг каждый день в течение 7 дней);
- 3‑я неделя (15–21 день): суточная доза — 15 мг (по 1½ таблетки Марукса® 10 мг каждый день в течение 7 дней);
- начиная с 4‑й недели: суточная доза — 20 мг (2 таблетки Марукса® 10 мг каждый день).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 50–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30–49 мл/мин) рекомендуемая доза — 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5–29 мл/мин) суточная доза должна составлять 10 мг.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени (класс A и B по классификации Чайлд‑Пью) коррекции дозы не требуется.
Состав
Состав на 1 таблетку:
Ядро:
Действующее вещество:
Мемантина гидрохлорид 10,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Оболочка пленочная:
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% водная дисперсия1, тальк, триацетин, симетикона эмульсия2.
1 30% водная дисперсия содержит, кроме метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера, также натрия лаурилсульфат и полисорбат‑80 как эмульгаторы.
2 Симетикона эмульсия содержит: диметикон, кремния диоксид коллоидный гидратированный, макрогола стеариловый эфир, водорода пероксид, сорбиновую кислоту, воду.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Лечение пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;
- печеночная недостаточность тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд‑Пью);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, т. к. в состав препарата Марукса® входит лактоза.
С осторожностью
Эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA‑рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени.
Применение при беременности и лактации
В связи с возможной задержкой внутриутробного развития препарат Марукса® не применяется при беременности.
Сведений о выделении мемантина с грудным молоком нет. Однако, учитывая липофильность мемантина, выделение возможно. Поэтому на время лечения препаратом Марукса® грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто |
≥1/10; |
- часто |
от ≥1/100 до <1/10; |
- нечасто |
от ≥1/1000 до <1/100; |
- редко |
от ≥1/10000 до <1/1000; |
- очень редко |
<1/10000; |
- частота неизвестна |
не может быть оценена на основе имеющихся данных. |
В клинических исследованиях, включавших 1784 пациента, получавших мемантин, и 1595 пациентов, получавших плацебо, общая частота развития побочных реакций не отличалась при приеме мемантина и плацебо. Как правило, они были от легкой до умеренной степени тяжести. Наиболее частыми побочными реакциями в группе мемантина по сравнению с плацебо были: головокружение (6,3% против 5,6% соответственно), головная боль (5,2% против 3,9% соответственно), запор (4,6% против 2,6% соответственно), сонливость (3,4% против 2,2% соответственно) и артериальная гипертензия (4,1% против 2,8% соответственно).
Побочные эффекты представлены в виде таблицы.
Системно-органный класс (классификация MedDRA) |
Частота встречаемости |
Нежелательная реакция |
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Нечасто |
Грибковые инфекции |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Частота неизвестна |
Агранулоцитоз, лейкопения крови и лимфатической системы (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Часто |
Гиперчувствительность к компонентам препарата |
Нарушения психики |
Часто |
Сонливость |
Нечасто |
Спутанность сознания |
|
Галлюцинации1 |
||
Частота неизвестна |
Психотические реакции |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Часто |
Головокружение, нарушение равновесия |
Нечасто |
Нарушение походки |
|
Очень редко |
Судороги |
|
Нарушения со стороны сердца |
Нечасто |
Сердечная недостаточность |
Нарушения со стороны сосудов |
Часто |
Повышение артериального давления |
Нечасто |
Венозный тромбоз/тромбоэмболия |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Часто |
Одышка |
Нарушения со стороны пищеварительной системы |
Часто |
Запор |
Нечасто |
Тошнота, рвота |
|
Частота неизвестна |
Панкреатит |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Часто |
Повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови |
Частота неизвестна |
Гепатит |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Частота неизвестна |
Острая почечная недостаточность |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Частота неизвестна |
Синдром Стивенса‑Джонсона |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Часто |
Головная боль |
Нечасто |
Утомляемость |
1 Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
При пострегистрационном применении сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия и аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы
Усиление выраженности побочных действий, таких как утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота.
В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений. В другом случае тяжелой передозировки (400 мг) пациент также выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания.
Лечение
В случае передозировки лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий, направленных на выведение активного вещества из желудка, например, промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза.
Особые указания
Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии.
Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA‑рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно, нежелательные реакции (в основном связанные с центральной нервной системой) могут возникать чаще и быть более выраженными.
Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.
Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III–IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано принимать данный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность управлять транспортными средствами, механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне. Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.