При применении препарата Сатерекс^® в качестве монотерапии или в комбинации с метформином большинство нежелательных явлений (НЯ) были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой НЯ и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Для оценки частоты встречаемости НЯ использовались следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000).

При применении гозоглиптина в дозах 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки частота отмены терапии в связи с развитием НЯ составила 1,3%. Согласно результатам проведенных клинических исследований, частота эпизодов симптоматической гипогликемии у пациентов, получавших гозоглиптин, не превышала 1% и, как правило, была связана с нарушениями режима питания и повышенными физическими нагрузками. В группах применения гозоглиптина не отмечалось случаев развития гипогликемии тяжелой степени.

При применении препарата Сатерекс^® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии

На фоне монотерапии гозоглиптином связанные или возможно связанные НЯ отмечались у 2,7% пациентов. Тяжелых НЯ в ходе клинических исследований зарегистрировано не было.

Наблюдались следующие НЯ:

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — аллергический дерматит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто — головокружение, головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто — запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, ACT).

Общие расстройства и нарушения вместе введения

Нечасто — астения, чувство усталости.

При комбинации препарата Сатерекс^® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки с метформином

На фоне комбинированной терапии с метформином с не модифицированным высвобождением (1000–2000 мг/сутки) связанные или возможно связанные с приемом препарата НЯ наблюдались у 3,3% пациентов.

Наблюдались следующие НЯ:

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто — головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто — диарея, диспепсия, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря

Нечасто — холецистит, стеатоз, повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, ACT), повышение билирубина, полип желчного пузыря.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Общие расстройства и нарушения вместе введения

Нечасто — периферические отеки, боль в спине.

Аналоги Сатерекс таблетки 30 мг 28 шт.