Частота
развития нежелательных явлений (НЯ) классифицирована согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: «очень часто»
(≥1/10), «часто» (≥1/100, <1/10), «нечасто» (≥1/1000,
<1/100), «редко» (≥1/10000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000),
«частота неизвестна» (частота не может быть определена на основе имеющихся
данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия,
эозинофилия, лейкопения, кровотечение из послеоперационной раны, носовое
кровотечение, ректальное кровотечение.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилаксия
или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь,
крапивница, кожный зуд, тахипноэ или диспноэ, отеки век, отек языка,
периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке,
свистящее дыхание).
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна:
гиперкалиемия, гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль,
головокружение, сонливость.
Редко: асептический
менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или
спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации,
депрессия, психоз.
Частота неизвестна:
нарушение вкуса.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение
зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Редко: снижение слуха,
звон в ушах.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: повышение
артериального давления.
Редко: отек легких,
обморочные состояния.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко: бронхоспазм
или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Желудочно-кишечные нарушения
Часто (особенно у
пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно‑язвенные
поражения ЖКТ): гастралгия, диарея.
Нечасто: стоматит,
метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка.
Редко: тошнота,
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе с перфорацией и/или кровотечением
— абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота
по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога), острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко:
холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь
(включая макулопапуллезную сыпь), пурпура.
Редко: эксфолиативный
дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение
кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром
Стивенса‑Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: острая
почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико‑уремический
синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения,
пурпура), частое мочеиспускание, олигурия, полиурия, интерстициальный нефрит,
отеки почечного генеза.
Частота неизвестна:
задержка мочеиспускания.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто: отеки (лица,
голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела).
Нечасто: повышенная
потливость.
Редко: лихорадка.