Способ применения и дозировка
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая и не раздавливая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать лекарство во время еды или после еды, для снижения частоты побочных эффектов.
Всегда следует применять препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений необходимо посоветоваться с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые. Рекомендованная максимальная суточная доза препарата Ацеклагин® составляет 200 мг, т.е. не более 1 табл./сут.
Дети и подростки. Прием препарата Ацеклагин® детям и подросткам младше 18 лет противопоказан.
Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени. Снижение дозы не требуется, но следует в качестве меры предосторожности регулярно проверять свое здоровье (показатели крови, функцию печени и почек).
Если пациент забыл принять препарат Ацеклагин®, не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Продолжительность лечения определяет врач. Если пациент досрочно прекратил курс лечения, симптомы могут вернуться.
Состав
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ацеклофенак | 200 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; повидон K30; кроскармеллоза натрия; натрия стеарилфумарат; полоксамер 407; гипромеллоза; карбомер 941 | |
| оболочка пленочная: опадрай белый ОY-С-7000 А (гипромеллоза 5сР (Е 464); титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза 10сР, диэтилфталат) | |
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения)
Показания
- Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей, для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита. - Симптоматическая терапия, уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. - Дисменорея.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или вспомогательным компонентам препарата; - бронхоспазм, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма); - эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона); - желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; - тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и /или артерий головного мозга; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - тяжёлая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной стадии; - тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия; - нарушения кроветворения и коагуляции; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная и печеночная и сердечная недостаточность, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.
Побочное действие
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Частота развития нежелательных явлений классифицирована следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение функций костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения. нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия, увеличение массы тела. Со стороны психики: очень редко - депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса) . Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго. шум в ушах. Со стороны сердца: редко - сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение. Со стороны сосудов: редко - повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко - гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающееся потливостью), васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» ферментов: очень редко - повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы. Со стороны кожи и подкожной кчетчатки: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность. Системные нарушения и осложнения в месте введения: очень редко - отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей. Если пациент отметил ухудшение какого-либо из перечисленных нежелательных явлений или возникновение нежелательного явления, не указанного в этой инструкции, ему следует связаться с лечащим врачом.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000240)-(РГ-RU) (03.03.2023) - Тева (Израиль) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет
