Паклитаксел-Тева концентрат для пригот. раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл флакон в Владимире

Этот товар купили 1 раз
ИН 0
Рецептурный препарат
Паклитаксел-Тева концентрат для пригот. раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл флакон
Увеличить
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться
Нет в наличии в вашем городе
Посмотрите другие формы выпуска паклитаксел в наличии или аналоги. Вы можете оставить номер телефона, и мы пришлем вам смс, когда товар появится в наличии.
Товар в наличии в других городах
В 6 аптеках Москвы от 6700 ₽
В 1 аптеке Химок от 9011 ₽

Форма выпуска:

концентрат
Все формы выпуска Паклитаксел (3)

Действующее вещество Паклитаксел:

Паклитаксел

Производитель:

Фармахеми Б.В.

Условия отпуска Паклитаксел:

Требуется рецепт!

Страна:

Нидерланды

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Паклитаксел:
все товары
Раздел:
Онкология
Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеВладелец регистрационного удостоверенияСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/Психотропный

Способ применения и дозировка

В/в, инфузионно. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Для предупреждения тяжелых реакций гиперчувствительности всем пациентам необходимо провести премедикацию с применением ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов H1 - и Н2 -гистаминовых рецепторов. Таблица 1 Рекомендуемый режим премедикации Лекарственный препарат Доза, мг Способ применения Дексаметазон 20* Внутрь, приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел-Тева или в/в за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева Дифенгидрамин** 50 В/в, за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева Циметидин/ранитидин 300/50 В/в, за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева * 8–20 мг для пациентов с саркомой Капоши. ** Или его эквивалент, например, хлорфенирамин 10 мг в/в. Рак яичников Терапия первой линии В дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 нед или в дозе 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 нед. Терапия второй линии Монотерапия: в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии 1 раз в 3 нед. Рак молочной железы: адъювантная терапия После стандартного комбинированного лечения проводятся 4 курса терапии препаратом Паклитаксел-Тева в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед. Терапия первой линии Монотерапия: в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед. В комбинации с доксорубицином: через 24 ч после введения доксорубицина — в дозе 220 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед. В комбинации с трастузумабом: на следующий день после введения первой дозы трастузумаба — в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед, при хорошей переносимости трастузумаба — сразу же после введения последующих доз трастузумаба. Терапия второй линии В дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед. Немелкоклеточный рак легкого В дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 нед или в дозе 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 нед. Саркома Капоши у пациентов со СПИДом Терапия второй линии Рекомендуемая доза 135 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед или 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед. В зависимости от выраженности иммуносупрессии у пациентов со СПИДом, рекомендуется введение препарата Паклитаксел-Тева только в случае, если абсолютное количество нейтрофилов (АКН) не менее 1000/мкл крови и количество тромбоцитов не менее 75000/мкл крови. Пациентам с выраженной нейтропенией (АКН менее 500/мкл крови в течение 7 дней и более) или с тяжелой формой периферической полиневропатии, или с мукозитом (III степень тяжести или выше) при последующих курсах рекомендуется снижение дозы на 25% до 75 мг/м2 . Необходимо рассмотреть возможность проведения мобилизации периферических стволовых клеток крови введением гранулоцитарного колониестимулирующего фактора. Дозирование при лечении рака молочной железы, рака яичников, немелкоклеточного рака легких Введение препарата Паклитаксел-Тева не следует повторять до тех пор, пока АКН не достигнет по крайней мере 1500/мкл крови, а количество тромбоцитов — 100000/мкл крови. Пациентам, у которых после введения препарата Паклитаксел-Тева наблюдалась выраженная нейтропения (АКН менее 500/мкл крови в течение 7 дней или более длительное время) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Паклитаксел-Тева следует снизить на 20% (при терапии немелкоклеточного рака легкого и терапии первой линии рака яичников) или на 25% (при лечении рака молочной железы и рака яичников). У пациентов с мукозитом (II степени тяжести или выше) рекомендуется снижение дозы на 25%. Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности миелосупрессия III–IV степени) рекомендуется коррекция дозы. Состояние пациентов необходимо тщательно контролировать. Таблица 2 Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушением функции печени Степень печеночной недостаточности Доза* препарата Паклитаксел-Тева, мг/м2 Активность «печеночных» ферментов  — Концентрация билирубина в сыворотке крови, мкмоль/л 24-часовая инфузия <2×ВГН и ≤26 135 2–<10×ВГН и ≤26 100 <10×ВГН и 28–129 50 ≥10×ВГН или >129 Не рекомендуется 3-часовая инфузия <10×ВГН и ≤22×ВГН 175 <10×ВГН и 22–35×ВГН 135 <10×ВГН и 35–86×ВГН 90 ≥10×ВГН или >86×ВГН Не рекомендуется * Рекомендуемые дозы для первого курса терапии; коррекция дозы при последующих курсах должна основываться на индивидуальной переносимости препарата. Пациенты с нарушением функции почек Недостаточно данных о проявлении токсического действия препарата Паклитаксел-Тева у пациентов с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется. Правила приготовления раствора для инфузий Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется. При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-Тева следует использовать оборудование, которое не содержит детали из ПВХ. Пластификатор диэтилгексилфталат (ДЭГФ/DEHP) содержащийся в пластифицированном ПВХ может высвобождаться при воздействии макроголаглицерилрицинилолеата, который является вспомогательным компонентом препарата. Препарат Паклитаксел-Тева следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкн). Если невскрытые флаконы помещаются в холодильник, может образоваться осадок, который вновь растворяется при незначительном перемешивании (или без перемешивания) по достижении комнатной температуры. Качество продукта при этом не ухудшается. Если раствор остается мутным или отмечается наличие нерастворимого осадка, флакон следует уничтожить.

Описание

Противоопухолевое средство, алкалоид.

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 1 мл паклитаксел 6 мг вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинилолеат, лимонная кислота безводная, этанол абсолютный   во флаконах по 5, 16,7, 25 или 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакотерапевтическая группа

0050 Противоопухолевые средства растительного происхождения

Показания

рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после хирургического вмешательства (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата); рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы (после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии); немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином); саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к паклитакселу или другим составным частям препарата (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу); исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с сóлидными опухолями; исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом; беременность; период кормления грудью; детский возраст (безопасность и эффективность не установлены). С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ИБС, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмия.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); крайне редко (<1/10000). Со стороны органов кроветворения: очень часто — выраженная нейтропения, выраженная лейкопения, тромбоцитопения, анемия; часто — фебрильная нейтропения; иногда — выраженная анемия; очень редко — острый миелобластный лейкоз, миелодиспластический синдром. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8–11-й день, нормализация наступает на 22-й день. Со стороны иммунной системы: очень часто — реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в основном кожными высыпаниями и приливами крови к лицу; иногда — гиперчувствительность замедленного типа, выраженные реакции гиперчувствительности, требующие дополнительного лечения (например снижение АД, ангионевротический отек, респираторный дистресс-синдром, генерализованная крапивница); редко — анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок, включая летальные случаи. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине. Со стороны нервной системы : очень часто — периферическая нейропатия (главным образом парестезии), сонливость; часто — тяжелая нейропатия (главным образом периферическая), головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, нарушение мышления, депрессия, гипокинезия, нарушение походки, гипестезия, изменение вкуса, головная боль; редко — периферическая моторная нейропатия (приводящая к дистальной слабости); очень редко — судорожные припадки типа grand mal , атаксия, острая энцефалопатия, спутанность сознания, поражение зрительного нерва, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией. Со стороны органов чувств: часто — звон в ушах; иногда: сухость глаз, амблиопия, дефекты поля зрения; очень редко — расстройства зрения (мерцающая скотома) — в частности у пациентов, получающих дозы, превышающие рекомендованные, — снижение остроты зрения, конъюнктивит, повышенное слезотечение, снижение слуха по нейросенсорному типу, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — снижение АД, часто — тахикардия, сердцебиение, брадикардия, обморок, вазодилатация (приливы); иногда — кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, желудочковая бигеминия, AV блокада, инфаркт миокарда, тромбофлебит, повышение АД, тромбоз венозных сосудов; редко — нарушение ритма, изменения на ЭКГ; очень редко — шок. Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, носовое кровотечение; редко — интерстициальная пневмония, фиброз легких; очень редко — кашель, легочная гипертензия, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, мукозит, запор, стоматит, боль в животе; часто — сухость во рту, изъязвления слизистой полости рта, мелена, диспепсия; очень редко — анорексия, острый панкреатит, эзофагит, асцит; имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите; увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще — ACT), ЩФ и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии. Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — алопеция; часто — обратимые изменения кожи, сухость кожных покровов, эксфолиативный дерматит, псориаз, сыпь, акне, умеренно выраженные нарушения ногтевой пластины; иногда — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа; редко — эритема; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, онихолизис. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто —артралгия или миалгия; часто — боль в костях, судороги в ногах, миастения, боль в спине. Местные реакции: часто — умеренно выраженные явления в месте инъекции (болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки). Прочие: очень часто — астения, отеки (включая периферические и отеки лица), снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии); часто — гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, подъем температуры; иногда — дегидратация, снижение или повышение массы тела, тяжелые инфекции, септический шок.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

2 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Содержит спирт

Да

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аптеки в вашем городе 65 аптек
ВИТА — 15 аптек
АптекаПлюс — 11 аптек
Алоэ — 10 аптек
Будь Здоров! — 9 аптек

Кратко о товаре Паклитаксел-Тева концентрат для пригот. раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл флакон в Владимире

Купить Паклитаксел-Тева концентрат для пригот. раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл флакон в Владимире можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Паклитаксел-Тева концентрат для пригот. раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл флакон в Владимире
Инструкция по применению для Паклитаксел-Тева концентрат для пригот. раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл флакон

Цены на Паклитаксел в других городах

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру