Для
оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии:
«часто» (≥1/100, <1/10); «нечасто» (≥1/1000, <1/100); «редко»
(≥1/10000, <1/1000); «очень редко» (<1/10000). HP сгруппированы в
соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для
нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:
Редко — анемия,
эозинофилия, геморрагии.
Очень редко
— тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение
времени кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — реакции
гиперчувствительности.
Очень редко
— анафилактоидные реакции.
Нарушения психики:
Редко — чувство
страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто —
головокружение.
Очень редко
— головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко — нечеткость
зрения.
Очень редко
— нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Очень редко
— вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто — повышение
артериального давления.
Редко — тахикардия,
ощущение сердцебиения, лабильность артериального давления, «приливы» крови к
коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Нечасто — одышка.
Очень редко
— обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — диарея,
тошнота, рвота.
Нечасто — запор,
метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация
желудка или двенадцатиперстной кишки.
Очень редко
— боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто — повышение
активности «печеночных» ферментов.
Очень редко
— гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы),
желтуха, холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — зуд, кожная
сыпь, повышенная потливость.
Редко — эритема,
дерматит.
Очень редко
— крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко — дизурия,
гематурия, задержка мочеиспускания.
Очень редко
— почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гиперкалиемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто —
периферические отеки.
Редко — недомогание,
астения.
Очень редко
— гипотермия.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью
обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного
препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о
нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы
сообщения о нежелательных реакциях.