Вазатор таблетки 20 мг 30 шт. в Волгодонске
Действующее вещество Вазатор:
Производитель:
Условия отпуска Вазатор:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи.
Перед началом лечения препаратом Вазатор следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.
При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии.
Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС‑ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию.
Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг.
В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Вазатор необходимо каждые 2–4 недели контролировать концентрацию липидов плазмы крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Вазатор составляет 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигается максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может увеличена до максимальной — 80 мг в сутки, либо возможность сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений ХС‑ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.
Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии
Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Опыт применения дозы более 20 мг (соответствует дозе 0,5 мг/кг) ограничен.
Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от целей гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше.
Недостаточность функции печени
При недостаточности функции печени дозу препарата Вазатор необходимо снижать, при регулярном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Недостаточность функции почек
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.
Пожилые пациенты
Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата Вазатор у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Применение в комбинации с другими лекарственными средствами
При необходимости совместного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза препарата Вазатор не должна превышать 10 мг/сут. (см. раздел «Особые указания»).
Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита C (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит:
Активное вещество
Аторвастатин кальция — 10,34 мг, (с учетом избытка 3%) — 10,67 мг,
(в пересчете на аторвастатин) — 10 мг.
Вспомогательные вещества (ядро)
Целлюлоза микрокристаллическая — 54,40 мг, лактозы моногидрат — 54,95 мг, кальция карбонат — 5,00 мг, повидон — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг.
Оболочка
Гипромеллоза — 4,10 мг, макрогол 6000 — 1,20 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 1,20 мг, краситель железа оксид красный — 0,07 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, содержит:
Активное вещество
Аторвастатин кальция — 20,68 мг, (с учетом избытка 3%) — 21,34 мг,
(в пересчете на аторвастатин) — 20 мг.
Вспомогательные вещества(ядро)
Целлюлоза микрокристаллическая — 43,70 мг, лактозы моногидрат — 54,95 мг, кальция карбонат — 5,00 мг, повидон — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг.
Оболочка
Гипромеллоза — 4,10 мг, макрогол 6000 — 1,20 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 1,20 мг, краситель железа оксид желтый — 0,07 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Гиперхолестеринемия
– В качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, ХС/ЛПНП, аполипопротеина B и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированный (смешанный), гиперлипидемию (соответственно тип IIa или IIb (по классификации Фредриксона)), когда ответ на диету или другие немедикаментозные методы терапии недостаточны.
– Для снижения повышенного общего холестерина и ХС/ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам терапии (например, ЛПНП‑аферез) или если такие методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений
– Профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
– Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости реваскуляризации.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к аторвастатину и/или к любому из компонентов препарата.
– Активные заболевания печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы).
– Применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции.
– Одновременное применение с фузидовой кислотой.
– Возраст до 10 лет — для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.
– Возраст до 18 лет при применении по другим показателям (эффективность и безопасность применения не установлены).
– Беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).
– Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
У пациентов, злоупотребляющих алкоголем; у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени.
У пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоз, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, возраст старше 70 лет, ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (например, взаимодействие с другими лекарственными средствами)).
Применение при беременности и лактации
Вазатор противопоказан при беременности.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Применение Вазатора противопоказано у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.
Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) на плод внутриутробно. В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию. Вазатор противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей.
Побочное действие
Вазатор обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и проходящие.
Побочные реакции распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: часто — ≥1/100 до <1/10, нечасто — ≥1/1000 до <1/100, редко — ≥1/10000 до <1/1000, очень редко — <1/10000, неизвестно — невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Нарушение психики:
Нечасто — «кошмарные» сновидения, бессонница.
Неизвестно — депрессия.
Нарушение со стороны нервной системы:
Часто — головная боль.
Нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия.
Редко — периферическая нейропатия.
Неизвестно — потеря или снижение памяти.
Нарушение со стороны органа зрения:
Нечасто — возникновение «пелены» перед глазами.
Редко — нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтовые нарушения:
Нечасто — шум в ушах.
Очень редко — потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто — боль в горле, носовое кровотечение.
Неизвестно — единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).
Нарушения со стороны пищеварительного тракта:
Часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея.
Нечасто — рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто — гепатит.
Редко — холестаз.
Очень редко — вторичная печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — крапивница, кожный зуд, сыпь, алопеция.
Редко — ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Часто — миалгия, артралгии, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли.
Нечасто — боль в шее, мышечная слабость.
Редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия).
Неизвестно — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Нечасто — импотенция.
Очень редко — гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто — недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто — отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов (АСТ и АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК).
Нечасто — лейкоцитурия.
Неизвестно — повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто — аллергические реакции.
Очень редко — анафилаксия.
Нарушения со стороны обмена вещества и питания:
Часто — гипергликемия.
Нечасто — гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.
Неизвестно — сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы крови натощак ≥5,6 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).
Нарушения со стороны органов кроветворения:
Редко — тромбоцитопения.
Инфекции и инвазии:
Часто — назофарингит.
Дети
Побочные реакции, связанные с приемом препарата Вазатор по количеству, не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции.
Передозировка
Специфического антидота нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Следует проводить контроль функции печени и определение активности креатинфосфокиназы (КФК). Гемодиализ неэффективен.