Исходя
из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что рабепразол обычно
хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или
умеренные, носят преходящий характер.
При
приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие
побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор,
сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Нежелательные
реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с
использованием следующей классификации частоты встречаемости:
очень
часто (≥1/10);
часто
(≥1/100 до <1/10);
нечасто
(≥1/1000 до <1/100);
редко
(≥1/10000 до <1/1000);
очень
редко (<1/10000), включая единичные случаи;
частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представляется возможным.
Нарушения
со стороны иммунной системы
Редко — острые
системные аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко —
тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко —
гипомагниемия.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Нечасто — повышение
активности печеночных ферментов;
Редко — гепатит,
желтуха, печеночная энцефалопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко — интерстициальный нефрит;
Частота неизвестна — риск развития острого
тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — буллезные
высыпания, крапивница;
Очень редко — мультиформная эритема, токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы
Редко — миалгия,
артралгия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Очень редко — гинекомастия.
Изменений
других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не
наблюдалось.
Согласно
данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы
(ИПП) возможно увеличение риска возникновения переломов, подострой кожной
красной волчанки и железистых полипов дна желудка (см. раздел «Особые
указания»). Редкие сообщения о печеночной энцефалопатии были получены у
пациентов с циррозом.