Азитрокс порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 20 мл в Выксе
Самовывоз в Выксе бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Азитрокс:
Производитель:
Условия отпуска Азитрокс:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.
Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Детям старше 6 месяцев
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
Масса тела пациента |
Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием |
|
Суспензия 100 мг/5 мл |
Суспензия 200 мг/5 мл |
|
5 кг |
2,5 мл (50 мг) |
|
6 кг |
3 мл (60 мг) |
1,5 мл (60 мг) |
7 кг |
3,5 мл (70 мг) |
1,8 мл (70 мг) |
8 кг |
4 мл (80 мг) |
2 мл (80 мг) |
9 кг |
4,5 мл (90 мг) |
2,3 мл (90 мг) |
10-14 кг |
5 мл (100 мг) |
2,5 мл (100 мг) |
15–24 кг |
|
5 мл (200 мг) |
25–34 кг |
|
7,5 мл (300 мг) |
35–44 кг |
|
10 мл (400 мг) |
Более 45 кг (назначают дозы для взрослых) |
|
12,5 мл (500 мг) |
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Азитрокс® применяют в дозе 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы — erythema migrans): один раз в сутки: в 1‑ый день — в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2‑го по 5‑ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза — 60 мг/кг массы тела.
1-й день |
||
Масса тела пациента |
Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием |
|
Суспензия 100 мг/5 мл |
Суспензия 200 мг/5 мл |
|
5 кг |
5 мл (100 мг) |
|
6 кг |
6 мл (120 мг) |
3 мл (120 мг) |
7 кг |
7 мл (140 мг) |
3,5 мл (140 мг) |
8 кг |
8 мл (160 мг) |
4 мл (160 мг) |
9 кг |
9 мл (180 мг) |
4,5 мл (180 мг) |
10–14 кг |
10 мл (200 мг) |
5 мл (200 мг) |
15–24 кг |
|
10 мл (400 мг) |
25–34 кг |
|
15 мл (600 мг) |
35–44 кг |
|
20 мл (800 мг) |
Более 45 кг (назначают дозы для взрослых) |
|
25 мл (1,0 г) |
Со 2-го по 5-ый день |
||
|
Суспензия 100 мг/5 мл |
Суспензия 200 мг/5 мл |
5 кг |
2,5 мл (50 мг) |
|
6 кг |
3 мл (60 мг) |
1,5 мл (60 мг) |
7 кг |
3,5 мл (70 мг) |
1,8 мл (70 мг) |
8 кг |
4 мл (80 мг) |
2 мл (80 мг) |
9 кг |
4,5 мл (90 мг) |
2,3 мл (90 мг) |
10–14 кг |
5 мл (100 мг) |
2,5 мл (100 мг) |
15–24 кг |
|
5 мл (200 мг) |
25–34 кг |
|
7,5 мл (300 мг) |
35–44 кг |
|
10 мл (400 мг) |
Более 45 кг (назначают дозы для взрослых) |
|
12,5 мл (500 мг) |
Взрослые
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР‑органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):
500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием |
|
Суспензия 200 мг/5 мл |
12,5 мл (500 мг) |
При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы — erythema migrans):
1,0 г в первый день, затем по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза 3,0 г).
|
Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием |
Суспензия 200 мг/5 мл |
|
1-ый день |
25 мл (1,0 г) |
Со 2-го по 5-ый день |
12,5 мл (500 мг) |
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов со скоростью клубочковой фильтрации 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты
При применении у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитрокс® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
Состав
Состав на один флакон:
Дозировка для приготовленной суспензии |
100 мг/5 мл |
200 мг/5 мл |
Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин |
419,3 мг 400 мг |
838,6 мг 800 мг |
Вспомогательные вещества: |
|
|
Сахароза (сахар) |
14948,7 мг |
14529,4 мг |
Натрия карбонат (натрий углекислый безводный) |
238,5 мг |
238,5 мг |
Камедь ксантановая (ксантановая смола) |
21,7 мг |
21,7 мг |
Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) |
25,4 мг |
25,4 мг |
Ароматизатор «Банан» |
119,2 мг |
119,2 мг |
Ароматизатор «Вишня» |
71,5 мг |
71,5 мг |
Ароматизатор «Ваниль» |
55,7 мг |
55,7 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
· Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
· Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
· Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
· Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам (в том числе к эритромицину, кетолидам) или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд-Пью); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.
С осторожностью
При нарушении функции печени легкой и умеренной степени тяжести; терминальной почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин); с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, при клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, циклоспорина, беременность, миастения, сахарный диабет.
Применение при беременности и лактации
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; частота неизвестна — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна — псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; частота неизвестна — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна — нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; частота неизвестна — понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП); частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; частота неизвестна — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто — отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Передозировка
При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея.
Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.
Особые указания
При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5 мл).
В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч. Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
Препарат Азитрокс® следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Препарат Азитрокс® следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.
При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Азитрокс® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитрокс® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Препарат Азитрокс® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
При длительном приеме препарата Азитрокс® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.
Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитрокс® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Азитрокс® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
Так же, как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.
При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При возникновении побочных реакций со стороны ЦНС пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Условия хранения
Срок годности
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Описание лекарственной формы
Кристаллический или гранулированный порошок белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета или светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии. Однородная суспензия от белого или светло-серого с желтоватым или кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.