Лидокаин-Асепт спрей для местного и наружного применения 10% 50 мл флакон 1 шт. в Вытегре

Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок, на шток насоса надевают насадку‑распылитель, конец которой подводят к месту применения, и нажимают сверху вниз на головку насадки, удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1–3 доз; возможно применение 15–20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).

Общие указания по дозировке для отдельных показаний

Стоматология — 1–4 дозы, оториноларингология — 1–4 дозы, эндоскопические и инструментальные исследования — 2–3 дозы, акушерство — 15–20 доз, гинекология — 4–5 доз, дерматология — 1–3 дозы.

Дозировка для детей

Необходимое количество 1–2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении), предварительно пропитав препаратом ватный тампон.

Состав на 1 мл

Действующие вещества:

Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) — 0,1 г, хлоргексидина биглюконата раствор 20% в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 0,0005 г.

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый) 96% — 0,484 мл, пропиленгликоль — 0,1 мл, левоментол — 0,005 г, натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0, вода очищенная до 1 мл.

Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:

-        в стоматологии — для местного обезболивания и обеззараживания области укола перед местной анестезией; в случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей; при наложении швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, парадонтопатий; при удалении зубного камня; при экстирпации увеличенного межзубного сосочка; при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;

-        при рентгенографическом обследовании — для устранения тошноты и глоточного рефлекса;

-        в оториноларингологии — проведение коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений; операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; устранение глоточного рефлекса и обезболивание и обеззараживание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии); анестезия слизистой перед промыванием гайморовой пазухи;

-        при инструментальных и эндоскопических исследованиях — перед введением зонда через рот или нос (в т.ч. дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;

-        в акушерстве и гинекологии — эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; обработка нитевого нагноения;

-        в качестве анальгезирующего (обезболивающего) и обеззараживающего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные), укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах);

-        поверхностное обезболивание и обеззараживание кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.

-        повышенная чувствительность к лидокаину, хлоргексидину или другим компонентам препарата;

-        синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;

-        атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков);

-        кардиогенный шок;

-        выраженные нарушения функции печени;

-        тяжелая миастения;

-        наличие в анамнезе эпилептиформных судорог;

-        местная анестезия перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

-        местная инфекция в области применения;

-        травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения;

-        острые заболевания;

-        ослабленные больные;

-        младший детский возраст (до 3 лет);

-        пожилой возраст;

-        беременность, период грудного вскармливания.

Результаты контролируемых клинических исследований у беременных отсутствуют. При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения препарат можно применять во время беременности. Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.

В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема, отек, нарушение чувствительности.

Аллергические реакции: возможен аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Применение препарата следует прекратить при возникновении любой аллергической реакции. Частота системных реакций после применения спрея Лидокаин Асепт чрезвычайно мала, т.к. наносится небольшое количество активных веществ, которые могут попасть в кровоток.

В случае нанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости препарата могут наблюдаться нижеследующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, угнетение функции миокарда.

Прочие: уретрит (после местного нанесения).

Симптомы:

Повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, клонико-тонические судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.

Лечение:

При появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) переводят больного в горизонтальное положение и начинают ингаляцию кислорода; при психомоторном возбуждении — внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама, при судорогах — в/в введение 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии — атропин (0,5–1 мг внутривенно), симпатомиметические средства (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ не эффективен.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

Следует избегать попадания препарата в глаза и дыхательные пути (риск аспирации).

Требует особой осторожности нанесение в область задней стенки глотки.

Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.

В случае применения спрея при хирургических операциях в глотке или носоглотке следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевый рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глоточный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.

Более низкие дозы следует применять у пожилых и ослабленных пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей — в соответствии с возрастом и общим состоянием. У детей в возрасте до 2‑х лет Лидокаин Асепт спрей рекомендуется наносить ватным тампоном, смоченным в препарате.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта этилового и ментола.