Кеторолак применяют внутрь однократно в дозе 10 мг или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома по 10 мг до 4‑х раз в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
Состав на одну таблетку
Состав ядра:
Действующее вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (марка M102), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, лактозы моногидрат (сахар молочный).
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид (титана двуокись), пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000).
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания.
- Гиперчувствительность к кеторолаку или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);
- Крапивница, ринит, вызванные приемом НПВП (в анамнезе);
- Непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда;
- Гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины);
- Подтвержденная гиперкалиемия;
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
- Воспалительные заболевания кишечника;
- Гипокоагуляция (в т. ч. гемофилия);
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- Одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы‑2), солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин);
- Высокий риск развития кровотечения (в т. ч. после операций);
- Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него (ишемический, геморрагический инсульт);
- Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Детский и подростковый возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Беременность;
- Период лактации.
Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике из‑за высокого риска развития кровотечений.
Кеторолак не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из‑за высокого риска кровотечения.
Кеторолак не показан для лечения хронической боли.
С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме, холецистите, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), холестазе, активном гепатите, сепсисе, системной красной волчанке, полипах слизистой оболочки носа и носоглотки, пациентам в возрасте старше 65 лет.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Часто — 1/100 назначений (>1% и <10%), нечасто — 1/1000 назначений (>0,1% и <1%).
Аллергические реакции:
Нечасто — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Со стороны центральной нервной системы:
Часто — головная боль, головокружение, сонливость;
Редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.
Со стороны кожных покровов:
Нечасто — кожная сыпь, (включая макуло-папулезную сыпь), пурпура, эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы:
Нечасто — острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто — гастралгия, диарея, стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка;
Нечасто — снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т. ч. с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны системы свертывания крови:
Нечасто — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны дыхательной системы:
Нечасто — бронхоспазм или одышка, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны органов чувств:
Нечасто — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т. ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Часто — повышение артериального давления.
Со стороны системы гемостаза:
Нечасто — анемия, эозинофилия, лейкопения.
Прочие:
Часто — отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, увеличение массы тела, повышенное потоотделение;
Нечасто — отек языка, лихорадка.
Симптомы
Боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушения функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение
Промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии. Кеторолак не выводится в достаточной степени с помощью диализа.
Следует учитывать, что влияние препарата на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение 24–48 ч.
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости кеторолак можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации, поддержания анестезии.
При совместном приеме с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления.
Не использовать с парацетамолом более 2 дней.
Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.
Больным с нарушением свертывания крови препарат назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов; особенно это важно в послеоперационном периоде и требует тщательного контроля гемостаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Поскольку у значительной части больных при применении кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
