Бетмига таблетки 50 мг 30 шт. в Южноуральске

Этот товар купили 2535 раз
ИН 0
Рецептурный препарат
изображение
Увеличить
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться
Нет в наличии в вашем городе
Посмотрите другие формы выпуска бетмига в наличии или аналоги. Вы можете оставить номер телефона, и мы пришлем вам смс, когда товар появится в наличии.
Товар в наличии в других городах
В 24 аптеках Челябинска от 2042 ₽
В 1 аптеке Еманжелинска от 2106 ₽
В 12 аптеках Магнитогорска от 2106 ₽
В 1 аптеке Месягутово от 2120 ₽
В 1 аптеке Арамиля от 2167 ₽

Форма выпуска:

таблетки пролонгированные
Все формы выпуска Бетмига (1)

Действующее вещество Бетмига:

Мирабегрон

Производитель:

Авара Фармасьютикал Текнолоджис Инк.

Условия отпуска Бетмига:

Требуется рецепт!

Страна:

США/Нидерланды

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Бетмига:
все товары
Способ применения и дозировкаСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПрименение при беременности и лактацииПобочное действиеПередозировкаОсобые указанияУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеВладелец регистрационного удостоверенияСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/ПсихотропныйОписание лекарственной формыФорма выпускаСертификаты

Способ применения и дозировка

Взрослые (≥18 лет), в т. ч. пожилые

По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

В следующей таблице приведены рекомендованные ежедневные дозы для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, при наличии или отсутствии ингибиторов изофермента CYP3A.

 

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A

Без ингибитора

С ингибитором

Почечная недостаточность (1)

легкая степень

50 мг

25мг

средняя степень

50 мг

25 мг

тяжелая степень

25 мг

25 мг

Печеночная недостаточность (2)

легкая степень

50 мг

25 мг

средняя степень

25 мг

Не рекомендуется

1 Легкая степень: рСКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2; средняя степень тяжести: рСКФ 30–59 мл/мин/1,73 м2; тяжелая степень: рСКФ 15–29 мл/мин/1,73 м2.

2 Легкая степень: класс A по шкале Чайлда‑Пью; средняя степень тяжести: класс B по шкале Чайлда‑Пью.

Состав

Одна таблетка 25 мг содержит:

Ядро:

Действующее вещество:

25,0 мг — мирабегрона;

Вспомогательные вещества:

Макрогол 2000000 — 70,0 мг, макрогол 8000 — 144,6 мг, гипролоза — 7,5 мг, бутилгидрокситолуол — 0,4 мг, магния стеарат — 2,5 мг;

Состав пленочной оболочки:

Опадрай 03F43159 (гипромеллоза 2910 6 мПасек — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 14,440%, краситель железа оксид красный — 3,000%) — 7,5 мг.

Одна таблетка 50 мг содержит:

Ядро:

Действующее вещество:

50,0 мг мирабегрона;

Вспомогательные вещества:

Макрогол 2000000 — 70,0 мг, макрогол 8000 — 119,6 мг, гипролоза — 7,5 мг, бутилгидрокситолуол — 0,4 мг, магния стеарат — 2,5 мг;

Состав пленочной оболочки:

Опадрай 03F42192 (гипромеллоза 2910 6 мПасек — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,440%) — 7,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию

Показания

Симптоматическое лечение недержания мочи, учащенного мочеиспускания и/или ургентных позывов к мочеиспусканию, которые присутствуют у взрослых пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГМП).

Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

-        возраст менее 18 лет в виду отсутствия данных по эффективности и безопасности;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2 или пациенты, которым показано проведение гемодиализа);

-        тяжелая стадия почечной недостаточности (рСКФ 15–29 мл/мин/1,73 м2) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A;

-        тяжелая стадия печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлда‑Пью);

-        тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая как систолическое давление ≥180 мм рт. ст. и/или диастолическое давление ≥110 мм рт. ст.;

-        умеренная стадия печеночной недостаточности (класс B по шкале Чайлда‑Пью) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A.

С осторожностью

Пациенты с почечной недостаточностью

Применение препарата Бетмига не изучалось у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (СКФ <15 мл/мин/1,73 м2 или необходимость в гемодиализе), в связи с чем данный препарат не рекомендован к применению у данной популяции пациентов. Данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограниченны (СКФ 15–29 мл/мин/1,73 м2); на основании результатов фармакокинетического исследования в данной популяции рекомендовано снижение дозы до 25 мг. Лекарственный препарат Бетмига не рекомендован к применению у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (СКФ от 15 до 29 мл/мин/1,73 м2), одновременно применяющих мощные ингибиторы CYP3A (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Применение препарата Бетмига не изучалось у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс C по шкале Чайлд‑Пью), в связи с чем он не рекомендован к применению у данной популяции пациентов. Лекарственный препарат Бетмига не рекомендован к применению у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс C по шкале Чайлд‑Пью), одновременно применяющих мощные ингибиторы CYP3A (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с артериальной гипертензией

Мирабегрон способен повышать артериальное давление. Артериальное давление следует измерять перед началом и периодически во время лечения мирабегроном, особенно у пациентов с артериальной гипертензией.

Данные относительно применения препарата Бетмига у пациентов с артериальной гипертензией 2 стадии (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт. ст.) ограничены.

Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT

Мирабегрон в терапевтических дозах не продемонстрировал клинически значимого удлинения интервала QT в рамках проведенных исследований. Однако поскольку пациенты, принимающие препараты, которые могут провоцировать удлинение интервала QT, не принимали участие в указанных исследованиях с применением мирабегрона, то и влияние на такие категории пациентов не известно. Этой категории пациентов необходимо принимать мирабегрон с осторожностью.

Пациенты с инфравезикальной обструкцией и пациенты, принимающие М‑холиноблокаторы для лечения ГМП

Во время пострегистрационного наблюдения применения мирабегрона у пациентов с инфравезикальной обструкцией (ИВО) и у пациентов, принимающих М‑холиноблокаторы для лечения ГМП, были отмечены случаи задержки мочи. Контролируемое клиническое исследование безопасности у пациентов с ИВО не обнаружило увеличения случаев задержки мочи у пациентов, получавших препарат Бетмига, тем не менее, применение препарата Бетмига должно осуществляться с осторожностью для пациентов с клинически значимой ИВО.

Препарат Бетмига также должен применяться с осторожностью пациентами, уже принимающими М‑холиноблокаторы для лечения ГМП.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Количество данных о применении мирабегрона у беременных женщин ограничено. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность мирабегрона. Препарат Бетмига противопоказан для применения во время беременности. Не рекомендуется применять препарат Бетмига женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом и не использующим средства контрацепции.

Период грудного вскармливания

У грызунов мирабегрон выделяется с грудным молоком, следовательно, у человека также существует риск попадания препарата в грудное молоко. Исследования по изучению влияния мирабегрона на продукцию грудного молока, выделения мирабегрона с грудным молоком и воздействия на ребенка отсутствуют. Препарат Бетмига противопоказан для применения в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями, зафиксированными в ходе 12‑недельных двойных слепых, плацебо‑контролируемых исследований 3 фазы у пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, являются тахикардия и инфекции мочевых путей. У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота тахикардии достигала 1,2%. У 0,1% пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, развитие тахикардии послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании. У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота развития инфекций мочевых путей достигала 2,9%. Развитие инфекций мочевых путей не послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании ни у одного из пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг. Серьезные нежелательные реакции включали в себя фибрилляцию предсердий (0,2%).

В ходе долгосрочного (1 год) исследования с активным контролем (препарат контроля — М‑холиноблокатор) были зафиксированы побочные реакции, сходные по виду и частоте с реакциями, зафиксированными во время 12‑недельных двойных слепых плацебо‑контролируемых исследований 3 фазы.

Таблица с данными о побочных реакциях

В следующей таблице представлены побочные реакции, зарегистрированные во время лечения мирабегроном в рамках трех 12‑недельных двойных слепых плацебо‑контролируемых исследований 3 фазы.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≤1/10), часто (≤1/100–<1/10), нечасто (≤1/1000–<1/100), редко (≤1/10000–<1/1000), очень редко (≤1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных). В рамках каждой группы реакции перечислены по мере снижения степени серьезности.

Системы органов

Часто

(≤1/100<1/10)

Нечасто

(≤1/1000<1/100)

Редко (≤1/10000<1/1000)

Очень редко (≤1/10000)

Неизвестно

Инфекции и инвазии

Инфекция мочевыводящих путей

Вагинальная

инфекция

Цистит

 

 

 

Нарушения со стороны органа зрения

 

 

Отек век

 

 

Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы

Тахикардия

Ощущение сердцебиения

Фибрилляция предсердий

 

 

 

Нарушения психики

 

 

 

 

Бессонница*

Спутанное сознание*

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение*

Головная боль*

 

 

 

 

Нарушения со стороны сосудов

 

 

 

Гипертонический

криз*

 

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

Тошнота*

Запор*

Диарея*

Диспепсия

Гастрит

Отек губ

 

 

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

 

 

Задержка мочи*

 

 

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

 

Крапивница

Сыпь

Макулезная сыпь

Папулезная сыпь

Зуд

Лейкоцито-кластический

васкулит

Пурпура

Ангионевротический отек*

 

 

Нарушения со стороны костно‑мышечной системы и соединительной ткани

 

Припухание

суставов

 

 

 

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

 

Вульвовагинальный зуд

 

 

 

Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях

 

Повышение артериального давления

Повышение активности гамма‑глутамилтранс-феразы

Повышение

активности аспартатамино-трансфераза

Повышение

активности аланинамино-трансферазы

 

 

 

* Обнаружено во время пострегистрационного применения.

Передозировка

При однократном назначении мирабегрона здоровым добровольцам использовали дозы вплоть до 400 мг. При использовании такого уровня доз зафиксированы нежелательные явления в виде учащенного сердцебиения (у 1 из 6 добровольцев) и увеличения частоты пульса более 100 уд/мин (у 3 из 6 добровольцев). При многократном (в течение 10 дней) применении препарата в суточных дозах до 300 мг у здоровых добровольцев зафиксировано увеличение частоты пульса и повышение систолического артериального давления.

При передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль частоты пульса, артериального давления и ЭКГ.

Особые указания

Пациенты с артериальной гипертензией

Препарат Бетмига может повышать артериальное давление.

Рекомендуется измерять артериальное давление до начала лечения и периодически во время лечения препаратом Бетмига, особенно у пациентов, страдающих артериальной гипертонией. Поскольку исследований с препаратом Бетмига у пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление ≥180 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт. ст.), не проводилось, поэтому препарат не рекомендован к применению у этой категории пациентов.

Имеются только ограниченные данные относительно применения препарата Бетмига у пациентов, страдающих гипертензией 2 стадии (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт. ст.).

Фертильность

В исследованиях на животных влияния мирабегрона на фертильность в нелетальных дозах не выявлено. Не установлено, влияет ли мирабегрон на фертильность у человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Бетмига не оказывает клинически значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(004117)-(РГ-RU) (04.09.2024) - Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) - действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Таблетка 25 мг

Овальная двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, коричневого цвета, имеющая гравировку «325» и графическое изображение логотипа компании «Астеллас» на одной стороне, ядро белого или почти белого цвета.

Таблетка 50 мг

Овальная двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета, имеющая гравировку «355» и графическое изображение логотипа компании «Астеллас» на одной стороне, ядро белого или почти белого цвета.

Форма выпуска

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аптеки в вашем городе 4 аптеки
Живика — 2 аптеки
Магнит — 2 аптеки

Кратко о товаре Бетмига таблетки 50 мг 30 шт. в Южноуральске

Купить Бетмига таблетки 50 мг 30 шт. в Южноуральске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Бетмига таблетки 50 мг 30 шт. в Южноуральске
Инструкция по применению для Бетмига таблетки 50 мг 30 шт.
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру