Способ применения и дозировка
Внутрь, за 30 мин до еды. Для лечения новой короновирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусом SARS- CoV-2, рекомендуется следующий режим дозирования: - для пациентов с массой тела 75 кг по 1800 мг (9 таблеток) 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг (4 таблетки) 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии. Прием препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики. Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).
Состав
действующее вещество: фавипиравир - 200,0 мг; вспомогательные вещества: повидон КЗО, кремния диоксид коллоидный, кросповидон XL-10, натрия стеарилфумарат; готовая пленочная оболочка VIVACOAT-PC-3P-193, Orange: гипромеллоза 15, гипромеллоза 6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
Фармакотерапевтическая группа
противовирусные средства системного действия; другие противовирусные средства
Показания
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата Фавибирин. Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд- Пью). Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ 30 мл/мин).
Побочное действие
В клиническом исследовании препарата Фавибирин у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) нежелательные реакции наблюдались у 7 пациентов из 79 (8,86 %) в группе исследуемого препарата, в том числе: тошнота (у 1 пациента (1,27 %)), повышение уровня ACT (у 3 пациентов (3,80 %)), повышения уровня АЛТ (у 6 пациентов (7,59 %)), изжога (у 1 пациента (1,27 %)). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в КИ у пациентов с гриппозной инфекцией (данные анализа в совокупности популяции, объединенной для оценки безопасности), представлены в таблице 1. Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: нейтропения, лейкопения; редко: лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: сыпь; редко: экзема, зуд. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: гиперурикемия, гипертриглицеридемия; нечасто: глюкозурия; редко: гипокалиемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: часто: диарея; нечасто: тошнота, рвота, боль в животе; редко: дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности АЛТ, повышение активности ACT, повышение активности гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ); редко: повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение концентрации билирубина в крови. Другие: редко: аномальное поведение, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004104)-(РГ-RU) (21.12.2023) - Фармасинтез АО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет