Для
оценки частоты НЛР использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) (включая отдельные
сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту
встречаемости не представляется возможным). НЛР сгруппированы в соответствии с
системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой
деятельности MedDRA.
Перечисленные
ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который
входит в состав лекарственного препарата Ревалгин ТАБС®.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения;
Очень редко:
агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем
температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также
развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения, анемия
(гемолитическая анемия, апластическая анемия).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактический
шок, анафилактические или анафилактоидные реакции (особенно после
парентерального применения);
Очень редко:
приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), циркуляторный
шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна:
головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна:
парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: ощущение
сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: артериальная
гипотензия, гиперемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Частота неизвестна:
бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: рвота с
примесью крови, кишечные кровотечения.
Частота неизвестна:
сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна:
гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: фиксированная
лекарственная экзантема;
Редко: макулопапулезные
и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона,
ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: протеинурия,
олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный
цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек;
Частота неизвестна:
задержка мочи.