Макрогол Лекас порошок для приг. раствора для приема вн. пакет 10 г 20 шт. в Кемерово

Внутрь.

Дозировка 4,0 г

Содержимое одного пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакет в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакета в день).

-        с 6 месяцев до 1 года: 1 пакет в день.

-        с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетов в день.

-        с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетов в день.

Дозировка 10,0 г

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед применением.

Взрослым и детям с 8 лет — 1–2 пакета (10–20 г), предпочтительно, в виде однократного приема по утрам или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2‑х пакетов.

Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с возрастом пациента и клиническим ответом. Действие макрогола проявляется через 24–48 часов после приема.

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев. Если симптомы запора сохраняются, необходимо проверить основной диагноз и скорректировать лечение.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами, применяемый для лаважа кишечника.
Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство.
Форма выпуска и описание
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета.

Состав на один пакет

Действующее вещество:

Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) 4,0 г или 10,0 г.

Вспомогательное вещество:

Натрия сахаринат 0,0068 г или 0,017 г.

Слабительные средства

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет для дозировки 4,0 г.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше для дозировки 10,0 г.

-        Серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;

-        перфорация или риск перфорации отдела желудочно-кишечного тракта;

-        полная или частичная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз;

-        боли в животе неясной этиологии;

-        гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательному компоненту препарата;

-        дети младше 8 лет (для дозировки 10,0 г);

-        детский возраст младше 6 месяцев (для дозировки 4,0 г).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях: нарушение функции печени и почек, склонность к развитию нарушения водно-электролитного баланса, пациенты, принимающие диуретики, неврологические нарушения, нарушения двигательных функций, нарушение глотательного рефлекса, склонность к аспирации, язвенный колит, рефлюкс-эзофагит, детский возраст до 2‑х лет.

Беременность

Исследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.

Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию макрогола у беременных женщин.

Так как системное воздействие макрогола является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Макрогол можно принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не существует данных об экскреции макрогола в грудное молоко.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Макрогол можно принимать в период кормления грудью.

В группах, разделенных по частоте, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести, следующим образом (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Взрослые

Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении клинических исследований (включая 600 взрослых пациентов) и были собраны во время пострегистрационного применения. В основном, нежелательные реакции были легкими, имели транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта:

Системно-органный класс	Нежелательные реакции
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто	Вздутие живота
Боль в животе
Диарея
Тошнота
Нечасто	Рвота
Неотложный позыв на дефекацию
Недержание кала
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто	Расстройства электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна	Реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, эритема.

Педиатрическая популяция

Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пострегистрационного использования.

В целом нежелательные реакции были легкими и носили транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта.

Системно-органный класс	Нежелательная реакция
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто	Боль в животе
Диарея*
Нечасто	Рвота
Вздутие живота
Тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не известна	Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

* Диарея может вызвать раздражение и болезненные ощущения перианальной области.

Передозировка может вызвать диарею, абдоминальную боль и рвоту. Диарея из-за передозировки исчезает после уменьшения дозы или временного прекращения лечения.

Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.

При температуре не выше 25 °C

3 года

ЛП-№(004449)-(РГ-RU) (29.01.2024) - Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) - действует