Мелоксикам-Вертекс таблетки 7,5 мг 20 шт. в Омске

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью.

Кратность приема — один раз в сутки.

Ревматоидный артрит

15 мг в сутки. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Остеоартроз

7,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилит

15 мг в сутки. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг в сутки.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Подростки старше 12 лет

Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг массы тела. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

Так как потенциальный риск развития побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует применять минимально эффективную дозу минимальным из возможных курсов.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается наличие мраморности и небольших вкраплений.

Одна таблетка содержит:

Дозировка 7,5 мг

Действующее вещество: мелоксикам — 7,5 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 62,4 мг; натрия цитрат дигидрат — 7,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 7,2 мг; повидон К‑30 — 3,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг; кальция стеарат — 1,8 мг.

Дозировка 15 мг

Действующее вещество: мелоксикам — 15,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 176,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 124,8 мг; натрия цитрат дигидрат — 15,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 14,4 мг; повидон К‑30 — 7,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; кальция стеарат — 3,6 мг.

Симптоматическая терапия:

-        остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;

-        ревматоидный артрит;

-        анкилозирующий спондилит.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

-        Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

-        Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);

-        Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;

-        Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или подтвержденный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

-        Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;

-        Печеночная недостаточность тяжелой степени или заболевание печени в активной фазе;

-        Почечная недостаточность тяжелой степени у пациентов, не подвергающихся гемодиализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия;

-        Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

-        Терапия периоперационных болей после проведения аорто-коронарного шунтирования;

-        Детский возраст (до 12 лет);

-        Беременность;

-        Период грудного вскармливания.

С осторожностью

-        Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);

-        Наличие инфекции Helicobacter pylori;

-        Почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин);

-        Застойная сердечная недостаточность;

-        Ишемическая болезнь сердца;

-        Заболевания периферических артерий;

-        Цереброваскулярные заболевания;

-        Дислипидемия/гиперлипидемия;

-        Сахарный диабет;

-        Тяжелые соматические заболевания;

-        Сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

-        Длительное применение НПВП;

-        Курение;

-        Частое употребление алкоголя;

-        Пожилой возраст.

Беременность

Применение мелоксикама противопоказано во время беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и/или развитии плода. При применении после 20‑й недели беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать развитие маловодия и/или патологии почек у плода и новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша и развития сердечных пороков вследствие применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Период грудного вскармливания

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение мелоксикама в период кормления грудью противопоказано.

Фертильность

Мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, поэтому его применение не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто             >1/10;

часто                        от >1/100 до <1/10;

нечасто                    от >1/1000 до <1/100;

редко                       от >1/10000 до <1/1000;

очень редко             <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто — анемия;

Редко — изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа;

Частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Нарушения психики:

Часто — изменение настроения;

Частота неизвестна — спутанность сознания, дезориентация.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная боль;

Нечасто — головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко — конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто — вертиго;

Редко — шум в ушах.

Желудочно-кишечные нарушения:

Часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;

Нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;

Редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;

Очень редко — перфорация желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);

Очень редко — гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь;

Редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница;

Очень редко — буллезный дерматит, многоформная эритема;

Частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Нарушения со стороны сердца:

Редко — ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто — повышение артериального давления, «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи;

Очень редко — острая почечная недостаточность.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Симптомы

В тяжелых случаях: нарушение сознания, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, изменения артериального давления, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение

Симптоматическая терапия, промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля). Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови.