Лирика капсулы 300 мг 14 шт. в Перми

Внутрь независимо от приема пищи.

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.

Нейропатическая боль

Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3–7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия

Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия

Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 150 мг два раза в сутки (300 мг/сут). При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 225 мг два раза в сутки (450 мг/сут), а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут. Следует учитывать, что доза 600 мг/сут не дает дополнительных преимуществ, но хуже переносится.

Генерализованное тревожное расстройство

Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта через 7 дней увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии.

Отмена прегабалина

Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

У пациентов, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. После 4‑часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме крови снижаются примерно на 50%. Непосредственно после каждого 4‑часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение у детей до 12 лет и подростков (12–17 лет, включительно)

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых людей (старше 65 лет)

Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у пациентов с нарушением функции почек).

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Действующее вещество:

Прегабалин 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (35 мг/ 70 мг/ 8,25 мг/ 11 мг/ 16,5 мг/ 22 мг/ 33 мг), крахмал кукурузный (20 мг/ 40 мг/ 8,375 мг/ 11,17 мг/ 16,75 мг/ 22,34 мг/ 33,5 мг), тальк (20 мг/ 40 мг/ 8,375 мг/ 11,17 мг/ 16,75 мг/ 22,34 мг/ 33,5 мг).

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (для дозировки 100 мг — 0,500 мг (1,04%), для дозировки 200 мг — 0,201 мг (0,26%)), титана диоксид (0,557 мг (1,47%)/ 0,703 мг (1,46%)/ 0,557 мг (1,47%)/ 0,118 мг (0,25%)/ 0,894 мг (1,47%)/ 0,189 мг (0,25%)/ 1,407 мг (1,47%)), натрия лаурилсульфат (0,046 мг (0,12%) (max)/ 0,058 мг (0,12%) (max)/ 0,046 мг (0,12%) (max)/ 0,058 мг (0,12%) (max)/ 0,073 мг (0,12%) (max)/ 0,091 мг (0,12%) (max)/ 0,115 мг (0,12%) (max)), вода (3,306 мг (8,70%)/ 4,176 мг (8,70%)/ 3,306 мг (8,70%)/ 4,176 мг (8,70%)/ 5,307 мг (8,70%)/ 6,612 мг (8,70%)/ 8,352 мг (8,70%)), желатин (18,892 мг (49,72%) qsp до 100%/ 23,863 мг (49,71%) qsp до 100%/ 18,892 мг (49,72%) qsp до 100%/ 23,949 мг (49,89%) qsp до 100%/ 30,326 мг (49,71%) qsp до 100%/ 38,507 мг (50,67%) qsp до 100%/ 47,726 мг (49,71%) qsp до 100%).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (только для дозировки 75 мг — 0,264 мг (0,69%), для дозировки 100 мг — 0,333 мг (0,69%), для дозировки 200 мг — 0,134 мг (0,18%), для дозировки 300 мг — 0,667 мг (0,69%)), титана диоксид (0,371 мг (0,98%)/ 0,469 мг (0,98%)/ 0,062 мг (0,16%)/ 0,079 мг (0,16%)/ 0,596 мг (0,98%)/ 0,126 мг (0,17%)/ 0,157 мг (0,16%)), натрия лаурилсульфат (0,030 мг (0,08%) (max)/ 0,038 мг (0,08%) (max)/ 0,030 мг (0,08%) (max)/ 0,038 мг (0,08%) (max)/ 0,049 мг (0,08%) (max)/ 0,061 мг (0,08%) (max)/ 0,077 мг (0,08%) (max)), вода (2,204 мг (5,80%)/ 2,784 мг (5,80%)/ 2,204 мг (5,80%)/ 2,784 мг (5,80%)/ 3,538 мг (5,80%)/ 4,408 мг (5,80%)/ 5,568 мг (5,80%)), желатин (12,594 мг (33,14%) qsp до 100%/ 15,909 мг (33,14%) qsp до 100%/ 12,64 мг (33,26%) qsp до 100%/ 15,966 мг (33,26%) qsp до 100%/ 20,217 мг (33,14%) qsp до 100%/ 25,672 мг (33,78%) qsp до 100%/ 31,931 мг (33,26%) qsp до 100%).

Состав чернил: шеллак (24–27%), этанол (23–26%), изопропанол (0,5–3%), бутанол (0,5–3%), пропиленгликоль (3–7%), аммиака раствор концентрированный (1–2%), калия гидроксид (0,05–0,1%), вода очищенная (15–18%), краситель железа оксид черный (24–28%).

Нейропатическая боль

Лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия

В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство

Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия

Лечение фибромиалгии у взрослых.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

С осторожностью

Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и хроническая сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»).

Одновременное применение с опиоидами (см. раздел «Особые указания»).

В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Беременность

Имеются ограниченные данные о применении прегабалина у беременных женщин.

Данные, полученные в ходе наблюдательного исследования, которое включало более случаев 2700 беременности, во время которых отмечалось воздействие прегабалина, на основании данных, регулярно собираемых из административных и медицинских реестров Дании, Финляндии, Норвегии и Швеции, не указывают на существенное повышение риска серьезных врожденных пороков развития, неблагоприятных исходов родов или патологических исходов в отношении развития нервной системы в постнатальном периоде для беременностей, во время которых отмечалось воздействие прегабалина.

Тяжелые врожденные пороки развития

Скорректированные отношения распространенности и 95% доверительные интервалы (ДИ) в стандартном метаанализе для воздействия монотерапии прегабалином в первом триместре по сравнению с отсутствием воздействия противоэпилептических препаратов составляли 1,13 (0,96–1,33).

Исходы родов и исходы в отношении развития нервной системы в постнатальном периоде

Статистически значимые данные для мертворождения, низкой массы тела при рождении, преждевременных родов, малых размеров плода для гестационного возраста, низкой оценке по шкале Апгар и микроцефалии отсутствовали.

Для популяции пациентов детского возраста, подвергшейся внутриутробному воздействию, исследование не выявило повышенного риска развития синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), расстройств аутистического спектра (РАС) и нарушений умственного развития.

При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. Прегабалин не следует применять во время беременности, если польза для матери явно не превышает потенциальный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Лактация

Прегабалин выводится с грудным молоком. Так как безопасность применения прегабалина у новорожденных неизвестна, во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью. Следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию прегабалином, принимая во внимание необходимость терапии для матери и грудное вскармливание для новорожденного.

Фертильность

Клинических данных о влиянии прегабалина на фертильность женщин с сохраненной детородной функцией нет.

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из‑за нежелательных реакций составила 14 и 7%, соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Также отмечались нежелательные реакции, возникающие после отмены прегабалина: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, гипергидроз и диарея.

На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости.

В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам (СОК). Частота встречаемости этих нежелательных реакций определялась по количеству нежелательных явлений в массиве данных клинических исследований независимо от оценки причинно-следственной связи: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1,000, <1/100) и редкие (<1/1,000). Реакции, наблюдавшиеся во время пострегистрационного применения препарата, выделены курсивом.

Перечисленные нежелательные явления могут также быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

При передозировке препарата (до 15 г) других (не описанных выше) нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе пострегистрационного применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство, в редких случаях были зарегистрированы случаи комы. Также отмечались судороги.

Лечение:

Проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).