Фенкарол таблетки 50 мг 15 шт. в 2-й Западном

Внутрь, после еды.

Режим дозирования

Доза препарата и схема лечения не меняется при показаниях, указанных в инструкции. Выраженность аллергической реакции и побочных эффектов, индивидуальная чувствительность пациента, может оказывать влияние на выбор кратности применения препарата.

Взрослые. По 50 мг 1–4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Дети. Препарат Фенкарол не следует назначать детям от 3 до 18 лет в данной лекарственной форме в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Детям с 3 лет рекомендуется применение таблеток Фенкарол^® 10 или 25 мг.

Препарат Фенкарол^® не следует назначать детям с рождения до 3 лет вследствие того, что потенциальная польза не превышает вероятные риски (эффективность и безопасность не установлены).

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Хифенадин — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающее влияние на ЦНС.

Абсорбция. 45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. C_max активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч.

Распределение. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС).

Биотрансформация. Хифенадин метаболизируется в печени.

Элиминация. Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Фенкарол^® показан к применению у взрослых для лечения следующих заболеваний и состояний:

поллиноз;

острая и хроническая крапивница;

ангионевротический отек;

аллергический ринит;

дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд).

гиперчувствительность к хифенадина гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ препарата (см. «Состав»);

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: заболевания ЖКТ, печени и почек, тяжелые заболевания ССС.

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить (см. «Противопоказания»).

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — сухость во рту; редко — расстройство пищеварения (тошнота, рвота), которое обычно исчезает после снижения дозы или прекращения приема препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

e-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер.,2а

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

e-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспептические явления.

Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.

Хифенадин не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).

Слабовыраженный м-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.

Препарат Фенкарол^® содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Фенкарол^® может привести к повышенной сонливости, следовательно препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской.