Сегидрин таблетки 60 мг 50 шт. в 2-й Западном

Препарат Сегидрин^® назначают внутрь за 1–2 часа до или через 1–2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза — 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу препарата снижают до 2 таблеток в день. Доза препарата на курс лечения при этом может не меняться.

Повторный курс лечения препаратом Сегидрин^® проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1–2 недели.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Гидразина сульфат (Сегидрин^®) — 60 мг;

Вспомогательные вещества ядра:

Кальция гидрофосфат — 304 мг, повидон K‑17 — 24 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 8 мг;

Вспомогательные вещества подоболочки:

Опадрай — 6,0 мг (гипромеллоза — 84,1%, триацетин — 8,4%, тальк — 7,5%);

Вспомогательные вещества оболочки:

Акрилиз — 12,7 мг (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 — 66,0%, тальк — 16,5%, краситель железа оксид красный (железа [III] оксид) (E172) — 10,7%, алюминиевый лак на основе красителя аллюра красный (E129) — 2,3%, титана диоксид — 1,3%, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,0%, натрия гидрокарбонат — 1,0%, алюминиевый лак на основе красителя индиго кармин (E132) — 0,7%, лаурилсульфат — 0,5%), триацетин — 1,3 мг.

Препарат Сегидрин^® подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков.

Препарат Сегидрин^® оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Препарат Сегидрин^® не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.

Содержание препарата Сегидрин^® в крови пациентов достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке крови еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30‑дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл препарата Сегидрин^®.

Изучение фармакокинетики препарата Сегидрин^® было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25–28‑му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг.

Максимальная концентрация препарата в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) — через 3 часа.

Зарегистрировано повышенное в 3–5 раз накопление препарата в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4‑х суток. Выведение препарата с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у опухоленосителей выведение препарата заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата. Объем распределения препарата у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли — 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции препарата Сегидрин^®.

Препарат Сегидрин^® в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

Симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований. При этом препарат Сегидрин^® оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности.

Препарат Сегидрин^® назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).

-        Повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим вспомогательным веществам препарата;

-        одновременное применение препарата со всеми видами алкоголя и барбитуратами;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).

С осторожностью

При выраженных нарушениях функции печени и почек препарат назначают пациентам с осторожностью.

Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной), не противопоказано.

Безопасность применения препарата Сегидрин^® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух‑, трехдневном) перерыве в лечении.

Редкие осложнения — бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита.

При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики.

При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5% раствор витамина B₆ по 1 мл внутримышечно 1–2 раза в день), тиамина хлорида (витамина B₁), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20–40% раствора декстрозы (глюкозы).

Случаев передозировки препарата Сегидрин^® не описано.

Одновременный прием препарата Сегидрин^® с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности препарата Сегидрин^®.

В экспериментах на лабораторных животных, в случае предварительного приема препарата Сегидрин^®, эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение — циклофосфамид).

Лечение препаратом Сегидрин^® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Необходимо исключить совместное употребление с препаратом Сегидрин^® этанол-содержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.

Ввиду отсутствия миелотоксичности, препарат Сегидрин^® применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствует информация относительно влияния препарата Сегидрин^® на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе белого цвета.