Эладис таблетки 40 мг 14 шт. в 2-й Западном

Внутрь, независимо от приема пищи.

Режим дозирования. Взрослые — по 1 табл. (40 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг. Рекомендованная длительность лечения 7 дней. Если после 7 дней терапии симптомы сохраняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней. Дети от 13 лет. Режим дозирования для детей от 13 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекции дозы не требуется.

Механизм действия. Одним из молекулярных механизмов действия препарата Эладис^® является ингибирование гольджи-резидентной глутаминилциклазы человека. Подавление этого фермента снижает образование активной формы хемокинов семейства MCP, участвующих в хроническом воспалении. Это проявляется в уменьшении хемотаксиса моноцитов, снижении миграции эозинофилов в ткани легкого и предотвращении дегрануляции тучных клеток, что способствует снижению выраженности симптомов воспаления. Механизм противокашлевой активности препарата Эладис^® реализуется на уровне периферических звеньев кашлевого рефлекса, в частности связанных с активацией ионных каналов TRPA1, участвующих в патогенезе хронического кашля.

Фармакодинамические эффекты. Препарат Эладис^® оказывает бронхолитическое, противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях, снижает гиперсекрецию слизи. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления и аллергии и уменьшает реактивность дыхательных путей к их действию. Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения респираторных симптомов, в т.ч. приступов кашля и удушья.

Препарат Эладис^® не обладает иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, кластогенным и анеугенным потенциалом, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на репродуктивную функцию.

Клиническая эффективность и безопасность. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях препарата, проведенных у взрослых пациентов и детей 6–17 лет с диагнозом острой респираторной вирусной инфекции верхних дыхательных путей (код по МКБ-10 — J00–J06) или острого бронхита (код по МКБ-10 J20, J21), прием препарата статистически значимо (р <0,05) приводил к снижению частоты приступов дневного и ночного кашля к 5-му дню терапии по сравнению с плацебо. Среднее время до достижения клинического излечения от кашля в группе препарата у взрослых пациентов составило 6 дней, у детей 6–17 лет — 5 дней.

Абсорбция. Действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ.

Распределение. Слабо (<50%) связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме один раз в сутки не накапливается в плазме крови.

Биотрансформация. Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека. В организме подвергается незначительному гидролизу. Метаболит — 4-{[2-(1H-имидазол-5-ил)этил]карбомоил}бутановая кислота. При многократном введении в режиме один раз в сутки метаболит не накапливается в плазме крови.

Элиминация. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки, с фекалиями выводится менее 1% от введенной дозы.

Препарат Эладис^® показан к применению у взрослых и детей от 13 лет при сухом непродуктивном кашле на фоне острой респираторной вирусной инфекции и острого бронхита.

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

детский возраст до 13 лет.

Беременность. В связи с отсутствием клинических данных, прием препарата в период беременности и женщинам, планирующим беременность, противопоказан. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.

Лактация. Неизвестно, выделяется ли действующее вещество препарата Эладис^® в грудное молоко. Безопасность приема препарата Эладис^® в период грудного вскармливания не изучалась. Прием препарата в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости приема препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность. Данные у человека отсутствуют.

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: очень часто — тошнота; часто — диарея, диспепсия, дисгевзия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — гипербилирубинемия.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор). Российская Федерация, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (499) 578-06-70; факс: (499) 578-02-20.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Симптомы: о случаях передозировки препарата Эладис^® не сообщалось.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Вспомогательные вещества

Лактоза. Препарат Эладис^® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Эладис^®.

Натрий. Натрий в препарате Эладис^® содержится во вспомогательном веществе карбоксиметилкрахмал натрия (см. «Состав»). Препарат содержит менее 1 ммоля (23 мг) натрия на одну таблетку (см. «Состав»), т.е. по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось, однако учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.