Способ применения и дозировка
1. Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек:
По 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 3-5 дней
2.Профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек:
По 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения оценить эффективность терапии.
3. Профилактика инфекции, вызванных ЦМВ, и заболевании после трансплантации паренхиматозных органов
По 2000 мг 4 раза в сутки
4. Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса
По 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валацикловира гидрохлорид — 556,0 мг (в пересчете на валацикловир — 500,0 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 90), коллидон (кросповидон CL), кальция стеарат. Оболочка пленочная: Аквариус Прайм ВАР218010 белый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол].
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Показания
Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis). Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом. Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов. Взрослые Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата. Детский возраст до 12 лет. Детский возраст до 18 лет при лечении опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса. С осторожностью У пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции. При одновременном приеме нефротоксичных лекарственных средств.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Данные клинических исследований Со стороны нервной системы: часто — головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота. Данные постмаркетинговых исследований Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. Лейкопения в основном наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия. Со стороны нервной системы и психики: редко — головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания; очень редко — ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы валацикловира (8 г/сут.) для профилактики ЦМВ‑инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз. Со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто — одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — дискомфорт в животе, рвота, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита. Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: нечасто — высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко — зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек); редко — нарушение функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Сообщалось о случаях осаждения кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения. Прочие: у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира (8 г/сут.) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с теми же основным и/или сопутствующими заболеваниями, но не получающих валацикловир.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003460)-(РГ-RU) (20.10.2023) - Изварино Фарма ООО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет
