Ульцернил таблетки кишечнорастворимые 10 мг 28 шт. в Абакане

Внутрь, в дозе 10 мг один раз в сутки.

Таблетки нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки

Интрагранулярный слой:

Действующее вещество:

Рабепразол натрия — 10,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Маннитол — 12,375 мг, магния оксид тяжелый — 30,00 мг, гипролоза низкозамещенная — 5,00 мг, гипролоза — 1,50 мг;

Экстрагранулярный слой:

Вспомогательные вещества:

Гипролоза низкозамещенная — 10,00 мг, маннитол — 5,00 мг, магния стеарат — 1,125 мг;

Материалы оболочки ядра таблетки:

Этилцеллюлоза — 0,525 мг, магния оксид легкий — 0,656 мг, гипролоза — 0,132 мг;

Материалы кишечнорастворимой оболочки таблетки:

Гипромеллозы фталат — 8,616 мг, диацетилированный моноглицерид — 0,864 мг, тальк — 0,805 мг, титана диоксид — 0,429 мг, краситель оксид железа (желтый) — 0,053 мг;

Состав чернил:

Чернила красные (Opacode S-1-1666 red) — q.s.;

Состав чернил Opacode S-1-1666 red:

Глазированный шеллак — 45% (20% этерифицированный) в этаноле — q.s., краситель красный очаровательный AC — q.s., н‑Бутиловый спирт — q.s., пропиленгликоль — q.s., титана диоксид — q.s., SDA 3A Спирт 27CFR — q.s.

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

-        Гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата.

-        Беременность и период лактации.

-        Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность.

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Ульцернил^® не следует назначать беременным женщинам, за исключением случаев, когда желаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Ульцернил^® нельзя назначать кормящим женщинам.

Исходя из опыта клинических испытаний, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Реакции классифицированы в соответствии с частотой встречаемости (часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — острые системные аллергические реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Редко — гипомагниемия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Повышение активности печеночных ферментов.

Редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко — буллезные высыпания, крапивница;

Очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена‑Джонсона.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы:

Редко — миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

Очень редко — гинекомастия.

Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.

Согласно данным пострегистрационных исследований при приеме ингибиторов протонного насоса возможно увеличение риска возникновения переломов (см. раздел «Особые указания»).

Симптомы:

Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение:

Специфический антидот для препарата Ульцернил^® неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому не выводится с помощью диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.