Способ применения и дозировка
Взрослым: Содержимое одного двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза. Детям (от 6 до 14 лет): Содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Детям (от 14 до 18 лет): Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых. Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
Состав
Один двухобъемный пакетик содержит: Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль – 80,0 мг (эквивалентно 50,0 мг кетопрофена); Вспомогательные вещества: маннитол – 1822,0 мг, повидон К 30 – 40,0 мг, ароматизатор мятный – 20,0 мг, натрия хлорид – 20,0 мг, натрия сахаринат – 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: - ревматоидный артрит; - серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (болезнь Рейтера; - подагра, псевдоподагра; - остеоартроз; - тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит. Болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный: - головная боль; - зубная боль; - посттравматический и послеоперационный болевой синдром; - болевой синдром при онкологических заболеваниях; - альгодисменорея. Детям (старше 6 лет): кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим НПВП; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение; - воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; - подтвержденная гиперкалиемия; - детский возраст (до 6 лет); - беременность (III триместр) и период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, беременность (I, II триместр).
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, лейкопения, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы - частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Нарушения со стороны обмена веществ и питания - редко: увеличение массы тела; частота неизвестна: гипонатриемия, гиперкалиемия (см. раздел «Особые указания»). Нарушения психики - частота неизвестна: спутанность сознания, изменение настроения, раздражительность. Нарушения со стороны нервной системы - нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезии; частота неизвестна: судороги, дисгевзия, бессонница. Нарушения со стороны органа зрения - редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - редко: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца - частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны сосудов - частота неизвестна: гипертензия, гипотензия, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - редко: бронхиальная астма; частота неизвестна: бронхоспазм (особенно у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, изжога, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто: сыпь, зуд; частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит, острый генерализованный экзентематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения - нечасто: отеки, усталость; частота неизвестна: отек слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек. В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001351)-(РГ-RU) (27.10.2022) - Сандоз д.д. (Словения) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет