Трамал ретард таблетки 200 мг 10 шт. в Агрызе

Трамал^® ретард следует принимать внутрь. Таблетки пролонгированного действия проглатывают целиком, не разделяя и не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. Для лечения необходимо подбирать минимальную эффективную дозу препарата. При длительном лечении хронического болевого синдрома необходимо придерживаться выбранного графика приема препарата.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Назначают по 1 таблетке 100 мг дважды в сутки, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена до 1 таблетки по 150 мг или 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами препарата устанавливаются индивидуально, но должны быть не менее 6 часов. Суточная доза не должна превышать 400 мг трамадола.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов (до 75 лет), не имеющих клинически выраженной печеночной или почечной недостаточности, коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может быть замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.

Почечная недостаточность/диализ и печеночная недостаточность

При почечной и/или печеночной недостаточности выведение трамадола замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента. Не рекомендуется назначать Трамал^® ретард таблетки пролонгированного действия пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Одна таблетка Трамал^® ретард 100 мг содержит:

Действующее вещество

Трамадола гидрохлорид 100,00 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Вспомогательные вещества (оболочка)

Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.

Одна таблетка Трамал^® ретард 150 мг содержит:

Действующее вещество

Трамадола гидрохлорид 150,00 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с «с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Вспомогательные вещества (оболочка)

Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (E104), краситель железа оксид красный (E172).

Одна таблетка Трамал^® ретард 200 мг содержит:

Действующее вещество

Трамадола гидрохлорида 200,00 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Вспомогательные вещества (оболочка)

Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (E104), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид коричневый (E172).

Болевой синдром средней и высокой интенсивности различной этиологии (например, боли у онкологических больных, при травмах и в послеоперационном периоде).

-     Повышенная чувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата.

-     Острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами.

-     Противопоказано совместное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема.

-     Эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю.

-     Противопоказано применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков.

-     Противопоказан прием во время беременности. Во время кормления грудью препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью.

-     Прием препарата Трамал^® ретард противопоказан детям до 14 лет.

-     Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Препарат Трамал^® ретард следует применять с особой осторожностью у пациентов с опиоидной зависимостью, при черепно-мозговой травме, шоке, нарушении сознания неясного генеза, у пациентов с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении.

У пациентов с гиперчувствительностью к опиатам следует принимать с осторожностью.

При одновременном применении препаратов, угнетающих центральную нервную систему, или в случае значительного превышения максимальной суточной дозы препарата Трамал^® ретард, лечение следует проводить с осторожностью, поскольку существует риск угнетения дыхания. Повышенный риск может возникнуть, если препарат применяется в дозах, превышающих рекомендованную максимальную суточную дозу (400 мг).

Кроме того, трамадол может повышать риск развития судорог при одновременном применении с лекарственными средствами, которые снижают порог судорожной активности (ингибиторы обратного захвата серотонина, серотонина-норадреналина, трициклические антидепрессанты, антипсихотики).

Беременность

Исследования на животных показали, что в высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорожденного.

Трамадол, применяемый до и во время родов, не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных трамадол может вызвать изменение частоты дыхания, что обычно не является клинически значимым.

Период грудного вскармливания

Около 0,1% дозы трамадола, введенной матери, выводится с молоком во время кормления грудью. При приеме трамадола непосредственно после родов в суточной дозе до 400 мг внутрь среднее количество трамадола, которое попадает в организм грудного ребенка, составляет 3% от дозы матери. Трамадол не следует применять во время грудного вскармливания. При необходимости терапии трамадолом грудное вскармливание следует приостановить. После однократного приема трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования на животных и пострегистрационные наблюдения не выявили влияния трамадола на фертильность.

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются тошнота и головокружение, отмеченные более чем у 10% больных.

Частота определяется следующим образом:

Очень часто: ≥1/10;

Часто: ≥1/100, <1/10;

Нечасто: ≥1/1000, <1/100;

Редко: ≥1/10000, <1/1000;

Очень редко: <1/10000;

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ощущение сердцебиения, тахикардия). Эти нежелательные реакции в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.

Редко: брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ортостатическая гипотензия или коллапс). Эти нежелательные реакции в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.

Редко: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: изменения аппетита.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: угнетение дыхания, одышка.

Частота неизвестна: икота.

При значительном превышении рекомендуемых доз с одновременным применением других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), возможно угнетение дыхания.

Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако причинно-следственной связи с применением препарата установлено не было.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головокружение.

Часто: головная боль, сонливость.

Редко: расстройства речи, парестезии, тремор, эпилептиформные припадки, непроизвольные мышечные сокращения, нарушения координации, обморок.

Эпилептиформные припадки возможны после применения высоких доз трамадола и при одновременном применении с препаратами, понижающими порог судорожной готовности.

Частота неизвестна: серотониновый синдром.

Нарушения психики

Редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, тревога, делирий и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей больного и продолжительности лечения). Эти нежелательные реакции включают изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы «отмены» аналогичны симптомам отмены опиоидов: ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие симптомы со стороны ЦНС (замешательство, галлюцинации, деперсонализация, дереализация, паранойя).

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: миоз, мидриаз, затуманенное зрение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота.

Часто: запор, сухость во рту, рвота.

Нечасто: рвотные позывы, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе, вздутие живота), диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: потливость.

Нечасто: кожные реакции (например, зуд, покраснение, крапивница).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Редко: мышечная слабость.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

В отдельных случаях отмечалось повышение активности ферментов печени, по времени совпадавшее с терапией трамадолом.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна: гипогликемия.

Если возникли указанные в инструкции нежелательные реакции, или замечены другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При передозировке трамадола следует ожидать симптомов, характерных для наркотических анальгетиков.

Возможные симптомы

Миоз, рвота, коллапс, расстройства сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра до апноэ. Сообщалось также о развитии серотонинового синдрома.

Лечение

Обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы в зависимости от симптоматики.

При нарушении дыхания вводится налоксон. При судорогах следует внутривенно вводить диазепам. При передозировке препарата в лекарственных формах для приема внутрь необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. После приема особенно больших доз препарата в капсулах, удаление содержимого желудка может быть эффективно и в более поздние сроки. Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны при передозировке.