Ксолар лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг флакон 1 шт. + вода для инъекций 2 мл ампулы в Алагире

• С помощью шприца с иглой 18-го калибра из ампулы набирают 1,4 мл воды для инъекций для приготовления раствора.
• Установив флакон с препаратом вертикально, его прокалывают иглой в соответствии с правилами асептики и вводят воду для инъекций непосредственно в сухое вещество препарата.
• Сохраняя флакон в вертикальном положении, для равномерного пропитывания сухого вещества водой для инъекций флакон осторожно вращают (не встряхивая) в течение 1 минуты.
• Для облегчения растворения флакон вращают в течение 5-10 секунд приблизительно каждые 5 минут, до полного растворения всех твердых частиц. В некоторых случаях для полного растворения сухого вещества может потребоваться более 20 минут. В таком случае повторяют вышеуказанные действия до растворения видимых гелеподобных частиц. После полного растворения сухого вещества в растворе не должно быть видимых гелеподобных частиц. Допустимо наличие небольших пузырьков или пены по стенкам флакона. Полученный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или светло-желтоватого цвета. Нельзя использовать раствор при обнаружении в нем инородных частиц.
• После извлечения иглы переверните флакон на 15 секунд для того чтобы дать возможность раствору перетечь по направлению к пробке. Используя новый шприц объемом 3 см , оснащенный иглой 18 калибра с широким просветом, введите иглу в перевернутый флакон. Поместите конец иглы в самую низкую точку раствора, скопившегося в пробке флакона, и наберите раствор в шприц. Перед удалением иглы, вытяните поршень полностью назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить весь раствор из перевернутого флакона.
• Замените иглу 18 калибра на иглу 25 калибра для подкожного введения.
• Выпустите лишний воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу (объемом 1,2 мл). Тонкий слой небольших пузырьков может оставаться сверху раствора в шприце. Так как раствор обладает определенной вязкостью, продолжительность инъекции может составить 5-10 секунд.
• Раствор препарата вводят подкожно в область дельтовидной мышцы или в переднелатеральную область бедра, избегая области высыпаний при крапивнице.
• Препарат Ксолар не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами или растворами кроме воды для инъекций.
• Раствор следует использовать сразу после приготовления, поскольку препарат не содержит антибактериальных консервантов.
• В случае необходимости допускается хранение раствора в течение 8 часов при температуре от 2 до 8 °С и в течение 4 часов при 30 °С.
• Неиспользованные остатки препарата и отходы упаковки утилизируют в соответствии с местными требованиями.

1 флакон содержит:

Активное вещество - омализумаб - 150 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 108.0 мг, L-гистидин - 1,3 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 2,1 мг, полисорбат 20 - 0,4 мг.

• Лечение персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются применением ингаляционных глюкокортикостероидов у пациентов 6 лет и старше. Препарат Ксолар следует применять у пациентов с исходной концентрацией IgE и массой тела, соответствующих приведенным в таблице по подбору режима дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы").
• Лечение хронической идиопатической крапивницы, резистентной к терапии блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, у пациентов 12 лет и старше.

• Повышенная чувствительность омализумабу или к другому компоненту препарата.
• Детский возраст до 6 лет у пациентов с атопической БА и до 12 лет у пациентов с ХИК в связи с отсутствием соответствующих данных по эффективности и безопасности.