Зиннат таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг 10 шт. в Алатыре
Фасовка:
Действующее вещество Зиннат:
Производитель:
Условия отпуска Зиннат:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Стандартный курс терапии составляет 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.
Взрослые
Большинство инфекций |
250 мг 2 раза в сутки |
Инфекции мочеполовых путей (цистит, уретрит) |
250 мг 2 раза в сутки |
Пиелонефрит |
250 мг 2 раза в сутки |
Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит |
250 мг 2 раза в сутки |
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию |
500 мг 2 раза в сутки |
Неосложненная гонорея |
Однократная доза 1 г |
Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет |
500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) |
Ступенчатая терапия
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.
Препарат Зиннат® эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф® для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.
Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.
Пневмония
Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1,5 г 2–3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48–72 часов, затем — препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита
Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2–3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48–72 часов, затем — препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Дети старше 3‑х лет
Большинство инфекций |
125 мг (1 таблетка по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 250 мг. |
Средний отит или более тяжелые инфекции |
250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. |
Боррелиоз (болезнь Лайма) у детей от 3 до 12 лет |
250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). |
Таблетки препарата Зиннат® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в том числе маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Для детей может быть назначен препарат Зиннат® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Пациенты с нарушением функции почек
Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения (см. таблицу ниже).
Клиренс креатинина |
T1/2 (часы) |
Рекомендуемая доза |
≥30 мл/мин |
1,4–2,4 |
Не требуется коррекции дозы. |
10–29 мл/мин |
4,6 |
Стандартная разовая доза каждые 24 часа. |
<10 мл/мин |
16,8 |
Стандартная разовая доза каждые 48 часов. |
Во время гемодиализа |
2–4 |
В конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу. |
Состав
1 таблетка содержит:
Наименование компонентов |
Количество, мг |
|
Дозировка 125 мг |
Дозировка 250 мг |
|
Действующее вещество: |
||
Цефуроксима аксетил1 (в пересчете на цефуроксим) |
150,36 125,00 |
300,72 250,00 |
Вспомогательные вещества: |
||
Целлюлоза микрокристаллическая2 |
47,51 |
95,03 |
Кроскармеллоза натрия |
20,00 |
40,00 |
Натрия лаурилсульфат |
2,25 |
4,50 |
Масло растительное гидрогенизированное |
4,25 |
8,50 |
Кремния диоксид коллоидный |
0,63 |
1,25 |
Масса ядра таблетки: |
225,00 |
450,00 |
Пленочная оболочка: |
||
Гипромеллоза |
5,55 |
7,40 |
Пропиленгликоль |
0,33 |
0,44 |
Метилпарагидроксибензоат |
0,06 |
0,07 |
Пропилпарагидроксибензоат |
0,04 |
0,06 |
Опаспрей3 |
1,52 |
2,03 |
Номинальная масса пленочной оболочки: |
7,5 |
10,0 |
Масса таблетки с оболочкой: |
232,5 |
460 |
Состав суспензии Опаспрей3
Цвет |
Наименование компонентов |
Количество, % |
Белый |
Гипромеллоза |
3,0 |
Титана диоксид |
36,0 |
|
Натрия бензоат |
0,1 |
Примечания:
1 Количество цефуроксима аксетила может меняться в зависимости от чистоты используемой серии субстанции.
2 Количество микрокристаллической целлюлозы может меняться для сохранения постоянной массы ядра.
3 Пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:
- инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР‑органов, такие, как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
- инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
- инфекции мочеполовых путей, например, пиелонефрит, цистит и уретрит;
- инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;
- гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
- лечение боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и с последующей профилактикой поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 лет.
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам или любому другому компоненту препарата;
- наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилактические реакции) на другие бета‑лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы);
- детский возраст до 3‑х лет (для детей с 3‑х месяцев до 3‑х лет следует применять препарат Зиннат®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь).
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины и другие бета‑лактамные антибиотики (монобактамы, карбапенемы) в анамнезе, нарушением функции почек, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите), у беременных женщин, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Препарат Зиннат® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Беременность
Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также, как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.
Период грудного вскармливания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.
Побочное действие
Нежелательные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии, с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: чрезмерный рост грибов рода Candida.
Частота неизвестна: избыточный рост Clostridium difficile.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: эозинофилия.
Нечасто: положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая).
Очень редко: гемолитическая анемия.
Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату реакции Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях — к гемолитической анемии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая:
Нечасто: кожная сыпь.
Редко: крапивница, зуд.
Очень редко: лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия.
Частота неизвестна: реакция Яриша‑Герксгеймера.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: синдром Коуниса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе.
Нечасто: рвота.
Редко: псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы).
Очень редко: желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз) (см. также «Нарушения со стороны иммунной системы»).
Частота неизвестна: ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS‑синдром).
Передозировка
Симптомы
Передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга, приводящее к развитию судорог.
Симптоматическое лечение
Сывороточные концентрации цефуроксима могут быть снижены с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.