Способ применения и дозировка
Внутривенно, подкожно. Доза и продолжительность лечения галантамином устанавливаются врачом в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводимому лечению. В неврологии по заявленным показаниям (см. раздел «Показания к применению», подраздел «В неврологии») галантамин в виде раствора для внутривенного и подкожного введения применяется для краткосрочного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на прием препарата внутрь. Взрослым галантамин вводят подкожно обычно в дозе 0,03-0,28 мг/кг. Лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают. Начальная доза – 2,5 мг в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы каждые 3-4 дня на 2,5 мг до максимальной суточной дозы 20 мг в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг. Детям галантамин назначают подкожно согласно расчету на кг массы тела в следующих суточных дозах: от 1 года до 2 лет – 0,25-1,0 мг (0,02-0,08 мг/кг); старше 3-летнего возраста галантамин назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг или: от 3 до 5 лет – 0,5-5,0 мг; от 6 до 8 лет – 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет – 1,0-10,0 мг; от 12 до 15 лет – 1,25-12,5 мг; старше 15 лет – 1,25-15,0 мг. В анестезиологии, хирургии и токсикологии галантамин назначают: при передозировке периферическими недеполяризующими миорелаксантами внутривенно в дозе 10-20 мг в сутки; при послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря подкожно или внутривенно в дозах, согласно возрасту, распределенных на 2-3 введения в сутки. Взрослым лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают. Начальная доза – 2,5 мг в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы каждые 3-4 дня на 2,5 мг до максимальной суточной дозы 20 мг в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг. Детям галантамин назначают подкожно согласно расчету на кг массы тела в следующих суточных дозах: от 1 года до 2 лет – 0,25-1,0 мг (0,03-0,08 мг/кг); старше 3-летнего возраста галантамин назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг или: от 3 до 5 лет – 0,5-5,0 мг; от 6 до 8 лет – 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет – 1,0-10,0 мг; от 12 до 15 лет – 1,25-12,5 мг; старше 15 лет и взрослые – 1,25-15,0 мг. В физиотерапии галантамин вводят методом ионофореза в дозе от 2,5 до 5 мг при величине электрического тока от 1 до 2 мА в течение 10 минут на протяжении 10-15 дней. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) возможно повышение концентрации галантамина в плазме крови, поэтому рекомендуется снизить суточную дозу до 15 мг. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с умеренным нарушением функции почек суточная доза препарата не должна превышать 15 мг. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Состав
Активного вещества Галантамина гидробромида – 1 г и 5 г в пересчете на сухое вещество Вспомогательного вещества Воды для инъекций – до 1000 мл
Фармакотерапевтическая группа
0010 м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства
Показания
В неврологии: Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия); Состояния , связанные с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии); Церебральный паралич (остаточные явления перенесенного инсульта, детский церебральный паралич (спастические формы)); Нарушения нервно-мышечного проведения (миастения gravis). В анестезиологии и хирургии: В качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов; Для лечения послеоперационных парезов тонкой кишки и мочевого пузыря. В физиотерапии: Для ионофореза при неврологических заболеваниях периферической нервной системы. В токсикологии: При отравлении ингибиторами холинэстеразы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность, бронхиальная астма, тяжелая сердечная недостаточность (III-IV группа по NYHA), брадикардия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипертензия, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия, гиперкинезы, тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), механическая кишечная непроходимость, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 9 мл/мин), механические нарушения проходимости мочевыводящих путей, недавно перенесенное оперативное вмешательство на мочевыводящих путях или предстательной железе, возраст до 1 года, беременность и период грудного вскармливания.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицированы по частоте и по системно-органным классам MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных). Наиболее распространенные нежелательные реакции связаны с фармакодинамическими эффектами галантамина и опосредованы никотиновыми и мускариновыми эффектами, характерными для ингибиторов холинэстеразы. Нарушения метаболизма и питания: Часто: потеря аппетита, анорексия; Нечасто: дегидратация. Психические нарушения: Часто: галлюцинации, депрессия; Нечасто: зрительные и слуховые галлюцинации. Нарушения со стороны центральной нервной системы: Часто: головокружение, сонливость, обморок, тремор, головная боль, вялость; Нечасто: парестезии, дисгевзия, гиперсомния. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение зрения. Нарушения со стороны уха и лабиринта: Нечасто: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: Часто: брадикардия; Нечасто: суправентрикулярная экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: Часто: повышение артериального давления; Нечасто: снижение артериального давления, приливы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота, рвота; Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике; Нечасто: рвота; Неизвестная частота: усиление перистальтики. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: повышенная потливость. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто: мышечные спазмы; Нечасто: мышечная слабость. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: астения, повышенная утомляемость, слабость; Частота неизвестна: боли в месте инъекции, возможны местные реакции при парентеральном введении. Лабораторные и инструментальные данные: Часто: снижение веса; Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: Часто: падения.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
